【正文】 )所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的質(zhì)量(制造質(zhì)量)是產(chǎn)品預(yù)先設(shè)計的質(zhì)量(設(shè)計質(zhì)量)。鑒于我國目前對制藥行業(yè)實施藥品gmp認證制度，通過藥品gmp認證是醫(yī)院制劑室生存的必要條件，而驗證是gmp的一大核心。驗證工作的好壞直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和本院制劑藥品gmp認證，值得重視。在當(dāng)今醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展的年代，隨著臨床用藥要求的不斷提高，加強醫(yī)院制劑室的建設(shè)管理，在醫(yī)院制劑管理中推行g(shù)mp勢在必行。我們應(yīng)該克服困難，創(chuàng)造條件，逐步達到gmp要求，做好臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種的配置和特色制劑的開發(fā)工作，使制劑質(zhì)量不斷提高，為保障人民用藥安全盡職盡責(zé)?！緟⒖嘉墨I】1 繆德驊．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南．北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2001， 張興中．廣東實施藥品gmp指南．廣州：廣東科技出版社，2002，105131.[來源:論文天下論文網(wǎng) ]強烈推薦：快速發(fā)表論文通道[本文關(guān)鍵字] 醫(yī)院制劑室 管理 gmp 驗證 醫(yī)院 制劑 建設(shè)[版權(quán)說明]《醫(yī)院制劑室建設(shè)與管理 》論文版權(quán)屬于作者本人，您可以參考本論文進行論文創(chuàng)作，但不得抄襲、復(fù)制！如果您引用部分內(nèi)容，請您在參考文獻中標(biāo)注！推薦期刊投稿技術(shù)經(jīng)濟與管理研究儀表技術(shù)核化學(xué)與放射化學(xué)杭州師范學(xué)院學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)貴州工業(yè)大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版)南大商學(xué)評論閱讀與作文(初中版)名人傳記(財富人物)水電廠自動化語文世界(高中版)中國食品藥品監(jiān)管化工中間體幼兒教育(教育科學(xué)版)山西統(tǒng)計時代經(jīng)貿(mào)(下旬刊)社區(qū)中國激光醫(yī)學(xué)雜志中國農(nóng)史江蘇冶金電腦采購周刊中國地質(zhì)災(zāi)害與防治學(xué)報全球教育展望science in china ser福建黨史月刊首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報膨脹劑與膨脹混凝土化學(xué)工業(yè)與工程林產(chǎn)工業(yè)中共濟南市委黨校學(xué)報相關(guān)免費碩士博士論文：生長因子對口腔種植體上皮袖口影響的研究進展健康人體內(nèi)乳酸左氧氟沙星片的藥代動力學(xué)及生物等效性研 汕頭市2004～2005年醫(yī)療衛(wèi)生單位消毒監(jiān)測分析 survivin反義核酸誘導(dǎo)卵巢癌細胞凋亡及逆轉(zhuǎn)多西 吸煙與慢性阻塞性肺病76％泛影葡胺對腸外瘺的治療作用創(chuàng)建生物學(xué)反應(yīng)計算機模型的兩大難題及其解決方法 2型糖尿病患者伴微量白蛋白尿的相關(guān)因素分析 大腸菌群檢驗不同步驟的結(jié)果比較從另一個角度認識疾病醫(yī)療機構(gòu)制劑（簡稱醫(yī)院制劑），應(yīng)當(dāng)是醫(yī)院內(nèi)部臨床需要和 市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)工作 的一個重要組成部分，是醫(yī)藥人員將科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重 要紐帶，許多新藥就是由醫(yī)院制劑發(fā)展而來的。同時，醫(yī)院制劑也 是工業(yè)制劑的補充，一些臨床非常有效的醫(yī)院制劑深受患者的歡迎。但是，新的《藥品管理法》的頒布和實施，以及國家有關(guān)藥品管 理的政策法規(guī)的進一步完善，特別是 ２００１ 年 ３ 月國家藥監(jiān)局關(guān)于 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》即 ｇｐｐ 的推行，使醫(yī)院制劑的 生存和發(fā)展面臨著非常嚴峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)院制劑要想求得生存和發(fā)展，就必須抓住醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時機，按照 ｇｐｐ 的要 求，對醫(yī)院制劑的管理進行改革，加強醫(yī)院制劑的軟件建設(shè)，從根 本上提高醫(yī)院制劑的質(zhì)量，確保臨床用藥的安全、有效。藥房制劑工作總結(jié) 制劑工作總結(jié)篇九業(yè)務(wù)培養(yǎng)目標(biāo)：本專業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識和基本實驗技能，能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)改進和質(zhì)量控制等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)人才。業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求：本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物制劑工程等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練，具有藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造及質(zhì)量控制的基本能力。畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：、藥物化學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計等方面的基本理論、基本知識；、劑型設(shè)計與改進以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設(shè)計等技術(shù)；、劑型的設(shè)計與改進和藥物制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計的初步能力；、政策；；、資料查詢的基本方法，具有初步的科學(xué)研究和實際工作能力。主干學(xué)科：藥學(xué)、化學(xué)工程學(xué)主要課程：物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、藥物分析學(xué)、藥理學(xué)、物理藥學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計主要實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：包括生產(chǎn)實習(xí)、畢業(yè)論文設(shè)計、綜合性實驗設(shè)計等，一般安排22周左右。修業(yè)年限：四年授予學(xué)位：理學(xué)或工學(xué)學(xué)士相近專業(yè)：藥學(xué)開設(shè)院校：河北醫(yī)科大學(xué) 延邊大學(xué) 武漢化工學(xué)院 廣東藥學(xué)院 沈陽藥科大學(xué) 中國藥科大學(xué) 華東理工大學(xué) 浙江大學(xué) 遵義醫(yī)學(xué)院 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 河北科技大學(xué) 內(nèi)蒙古民族大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué) 浙江工業(yè)大學(xué) 安徽中醫(yī)學(xué)院 江西中醫(yī)學(xué)院 河南中醫(yī)學(xué)院 河南大學(xué) 湖南中醫(yī)學(xué)院 成都中醫(yī)藥大學(xué) 陜西科技大學(xué) 甘肅中醫(yī)學(xué)院 江蘇大蘇 濟寧醫(yī)學(xué)院 蘭州醫(yī)學(xué)院等藥房制劑工作總結(jié) 制劑工作總結(jié)篇十第一篇第一章口服固體制劑生產(chǎn) 固體制劑可分成哪幾大類，各自的特性是什么? 寫出片劑、膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程。制劑中固體粉碎有哪幾種常用方法？寫出它們各自的特性及適用場合。結(jié)合制劑工藝學(xué)敘述顆粒理化特性對制劑工藝的影響。制劑生產(chǎn)中混合設(shè)備可以分成哪兩大類，各類中又有哪些設(shè)備，請敘述這些設(shè)備的工作原理及特性。敘述三相制粒機、一步制粒機的工作原理，結(jié)構(gòu)特點和適用場合。掌握干燥設(shè)備的計算原理和計算方法。敘述單沖壓片機、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機各自的工作原理(壓片程序)，有那些調(diào)節(jié)因素？二者之間區(qū)別是什么? 敘述片劑生產(chǎn)的主要方法及濕法制粒后壓片的一般過程(含制粒方法,混合過程)。片劑制備中出現(xiàn)裂片、松片、片重差異等問題由哪些因素造成，解決方法是什么? 敘述制劑包衣常用的方法，各自的特性，適用場合。包衣過程中出現(xiàn)的色澤不均勻、剝落、龜裂、皺皮、不能安全通過胃部等問題，試找出其原因，并提出解決問題的方法。膠囊劑能分成哪幾大類，各自的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)原理是什么？ 硬膠囊粉末灌裝有哪幾種方法，各適用于哪種場合？敘述連續(xù)型硬膠囊灌裝機的工作步驟（各步的操作方法）。第一篇第二章液體滅菌制劑生產(chǎn) 滅菌制劑主要有哪幾種形式，它們各自的特點是什么? 結(jié)合工業(yè)藥劑學(xué)，敘述滅菌制劑的檢驗要求。寫出塔式蒸餾水機的主要工作原理及流程圖。，并畫出單個蒸餾柱的結(jié)構(gòu)示意圖，說明工作原理。寫出蛇管降膜蒸發(fā)器的工作原理，及實際生產(chǎn)操作時應(yīng)注意的事項。寫出工廠中實際生產(chǎn)注射用水的方法。說明過濾的機理，影響過濾的因素，常用過濾器的種類特點及選用原則。解釋“小針”、“中大針” 生產(chǎn)線。寫出安瓿洗滌的幾種方法，并比較它們各自的優(yōu)缺點。為什么安瓿灌封后要進行滅菌？它與微生物滅菌的區(qū)別在什么地方？寫出常用滅菌設(shè)備的操作程序。為什么要進行澄明度檢驗，有哪些方法？原理是什么？ 灌封過程中常見的問題及解決方法？安瓿包裝主要有哪些程序？各起什么作用？ 粉針劑制備有哪些方法？各有什么特點？ 比較安瓿、西林瓶、輸液瓶洗滌過程的區(qū)別? 粉針劑分裝與膠囊灌裝方法的區(qū)別? 冷凍干燥的原理是什么?寫出冷凍干燥機主要組成部分及各自的作用? 寫出注射劑、粉針劑、寫出各自的工作原理和特點。第二篇制劑車間工藝設(shè)計 基建項目設(shè)計包括哪幾部分，它們各自的內(nèi)容是什么？ 為什么說車間工藝設(shè)計是一項綜合性的工作？ 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容是什么？寫出片劑、膠囊劑、注射劑、粉針劑、輸液劑的生產(chǎn)工藝流程框圖。寫出物料衡算、熱量衡算的基礎(chǔ)及基準。寫出熱量衡算式中各符號的意義及計算方法。車間有哪幾部分組成？每一部分包括哪些內(nèi)容？ 制劑車間布置時有哪些具體的要求？ 廠房平面布置時有哪些常用的形式？寫出下列管道標(biāo)注時各代號的意義tw—d104—50—？有哪些措施？ 什么是空調(diào)系統(tǒng)？什么是氣流組織？主要有哪些形式？空氣熱濕處理有哪些方法？各自的作用原理是什么？ 什么是空氣凈化？過濾器有哪些形式？ 寫出空氣凈化處理的流程。gmp對車間內(nèi)環(huán)境及設(shè)備有哪些要求？一、填空題（共40分，每空格或小題 1分）▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。 ▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。使用時主要調(diào)節(jié)因素為 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三種。▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。 ▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求設(shè)計模板式數(shù)片機的數(shù)片盤。▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁構(gòu)成。▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁ 。▁▁▁▁▁▁ 濕度▁▁▁▁▁潔凈度▁▁▁▁。▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。，加熱蒸汽壓力愈大，則▁▁▁▁▁▁愈大；效數(shù)越多，則▁▁▁▁▁▁越高。▁▁▁▁▁要求的不同，可將車間生產(chǎn)區(qū)域劃分為▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分。，陽離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生，陰離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生。▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分。▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁兩部分。二、名詞解釋題（共40分，每小題5分）t1301150b2a8.“gmp”主要內(nèi)容三、問答題（共20分，每題10分），并舉例寫出生產(chǎn)過程中所使用設(shè)備的名稱。、束液不好和泡頭現(xiàn)象，試分析產(chǎn)生上述各現(xiàn)象的原因并提出解決的辦法。藥房制劑工作總結(jié) 制劑工作總結(jié)篇十一名詞解釋散劑：藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎均勻混合制成的干燥粉末狀制劑倍散：系指小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散共溶：當(dāng)兩種或兩種以上的藥物混合后出現(xiàn)濕潤或液化的現(xiàn)象膠囊劑：藥物或加油輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑主要工口服用 顆粒劑：系指藥物和適宜的輔料制成的具有一定顆粒干燥顆粒狀制劑軟膠囊劑：藥物或加有輔料密封于軟質(zhì)囊材中的制劑片劑：系指藥物與適宜的輔料通過一定的制劑技術(shù)制成的片狀或異形片狀固體的制劑 崩解劑：系指能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒的輔料含量均勻度：系指小劑量片劑中的每片含量偏離標(biāo)示量的程度粘沖：系指沖頭或沖模上粘著細粉導(dǎo)致片面不整或有凹痕的現(xiàn)象填空1． 顆粒劑中顆粒最粗需過一號篩最細不能過四號篩2． 腸溶膠囊劑包衣腸溶材料cap3． :10比例的散劑4． 最適用于對熱敏感的藥物進行超微粉碎的設(shè)備是流能機5． 散劑分劑量的方法有重量法 容量法 目測法最常用的是容量法6． 散劑制備過程：粉碎—篩分—混合—分劑量—質(zhì)量檢查—包裝 等工序7． 空硬膠囊殼制備工藝：溶膠—蘸膠—干燥—拔殼—切割 等8． 散劑粉碎方法：單獨粉碎 混合粉碎 干法粉碎 濕法粉碎 低溫粉碎?；旌戏椒ǎ簲嚢?研磨 過篩9． 軟膠囊的制備方法：滴制 壓制：均勻度 水分 膠囊劑檢查項目：外觀 裝量差異 崩解時限硬膠囊的崩解時限為15分鐘：填充 粘合 潤滑 蹦解。制備片劑時對軟材的要求是輕壓成團手握即散 流化和壓制包衣法 外加法和內(nèi)外加法 薄膜衣 助流 潤滑：過濾—隔離層—粘衣—糖衣—包衣—打光 粘合 崩解 淀粉漿作為粘合劑常用的濃度為5—15%配置方法有沖漿 煮漿 可壓 制粒 干燥合并在一套設(shè)備中完成所以稱為一步制粒 及時干燥 溫度不宜過高配伍題包衣過程應(yīng)選擇的材料（玉米朊）薄膜衣（羥丙基甲基纖維素）粉層衣（滑石粉）腸溶衣（丙烯酸樹脂2號）打光（川蠟）（淀粉漿）可做崩解劑（羧甲基淀粉鈉）可作潤濕劑（水）可做填充劑（乳糖）可作潤滑劑（硬脂酸鎂）（崩解超時限）顆粒含水量太大（粘沖）顆粒分布不均勻（裂片）混合不均勻（均勻度不符合要求）顆粒向?？罩刑煺娉洳痪鶆颍ㄆ夭町惗瘸蓿╬eg6000）片劑的填充劑（乳糖）片劑的潤濕劑（乙醇）片劑的崩解劑（l—羥丙基纖維素）片劑的粘合（聚乙烯吡咯烷酮）（hpmc）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（cap）聚乙二醇（peg）聚乙烯吡咯烷酮（pvp）乙基纖維素（ec）產(chǎn)生下列問題的原因顆粒向?？罩刑煺娉洳痪鶆颍ㄉ撸┱澈蟿┱承圆蛔悖哑┯仓徭V用量過多（崩解超限）環(huán)境濕性過大或顆粒不干燥（粘沖）空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用山梨醇（增塑劑）二氧化鈦（遮光劑）瓊脂（增稠劑）明膠（成型材料）對羥基苯甲酸酯（防腐劑）