【文章內(nèi)容簡介】 開排氣閥 預熱1015min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加熱至接近溫度時，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達滅菌時間后，關(guān)閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故0制備復方碘溶液加入碘化鉀目的是什么助溶劑0增加藥物溶解度方法有那些更換溶劑或應用潛溶劑 制成鹽 加助溶劑 加增溶劑0寫出stokes公式，描述混懸微粒沉降速度與那個因素有關(guān)v = r2(d1－d2)g/9 hv 181。 r2粉碎固體，盡量減小微粒的半徑v 181。(d1d2)增加分散介質(zhì)的密度 v 181。 1/h增加分散介質(zhì)的粘度0直接或間接有效評價片劑吸收情況的體外和體內(nèi)指標是什么體外溶出度和體內(nèi)生物利用度1gmp、gsp、glp、gap的中文名glp：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī) gcp：藥物臨床試驗管理規(guī)范gsp藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范gap：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 gmp：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1熱原組成及致熱的主要成分熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，注射后能引起人體致熱反應 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細菌的細胞膜之間，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物1注射用油的質(zhì)量要求（酸值碘值、皂化值）碘值126140，皂化值188195，1將青霉素鉀制成粉針劑的目的主藥在水溶液中易分解失效或?qū)岵环€(wěn)定1延緩主藥氧化的方法抗氧劑：本身為還原劑；常用維生素e、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 通惰性氣體：co2常用于偏酸性藥液；n2任何藥液；須高純度 金屬螯合劑：與注射劑中的金屬離子絡合，減弱其對藥物氧化的催化作用；常用依地酸二鈉edta2na1那些制劑不得加入抑菌劑，那些又可以呢只用于皮下或肌內(nèi)注射劑，靜脈或脊椎注射劑、眼外傷或手術(shù)的針劑不能加抑菌劑1藥篩篩孔的目數(shù)定義即以每一英寸（）長度上的篩孔數(shù)目表示。1樹脂、樹膠等宜用采用什么粉碎方法低溫粉碎1顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑，口服起效快慢及其原因溶液劑混懸劑散劑顆粒劑膠囊劑片劑包衣片腸溶片 表面積空膠囊殼的組成囊帽 囊體（囊材：明膠、著色劑、增塑劑、防腐劑、遮光劑、輔助劑（sdsna））2片劑的特點劑量準確 質(zhì)量穩(wěn)定 機械化程度高 使用方便、便于識別 生物利用度差 兒童及昏迷病人不易吞服 含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降2片劑中填充劑、崩解劑、吸收劑、潤滑劑等各自的功能n 填充劑：又稱稀釋劑，主要作用是用來增加片劑的重量和體積。吸收劑：原料中含較多的揮發(fā)油或其它液體，需加入適當?shù)妮o料吸收液體后再壓片。濕潤劑：當某些藥物或輔料本身具有粘性時，加入適當?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性啟發(fā)出來粘合劑：有些藥物本身沒有粘性或粘性不足，需加入某種有粘性的物質(zhì)使其粘合在一起 崩解劑：是促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細小顆粒，從而使主藥迅速溶解吸收，發(fā)揮療效的物質(zhì) 潤滑劑：助流、抗粘、潤滑22005《中國藥典》規(guī)定薄膜衣片和糖衣片的破解時限分散片3 含片30 泡騰片5 壓制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片、薄膜衣片60腸溶衣片 胃液2h不崩、腸液1h崩解2片劑常用崩解劑及泡騰崩解劑崩解劑：干淀粉5%20% 羧甲基淀粉鈉（cmsna)4%8%低取代羥丙基纖維素（lhpc）2%5% 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)pvp）泡騰崩解劑：碳酸氫鈉+枸櫞酸2片劑包衣的目的改善片劑外觀和便于識別 能掩蓋藥物不良嗅味 提高藥物穩(wěn)定性 防止藥物配伍變化可延緩藥物的釋放速度和定位釋藥2滴丸制備時冷凝液的選擇不相混溶、不影響藥效 有一定的粘度和相對密度2丸劑特點可增加藥物的穩(wěn)定性 可發(fā)揮速效或緩釋的作用 可用于局部用藥但載藥量低2噴霧干燥和各種干燥的優(yōu)點常壓干燥：耐熱物料 減壓干燥：熱敏性物料、易氧化易燃物料 噴霧干燥：液體直接形成粉末獲顆粒 沸騰干燥：濕粒性物料（片劑濕顆粒）遠紅外線干燥：熱敏性物料、多孔性薄層物料 微波干燥：耐熱物料 冷凍法干燥：受熱易分解物料 吸濕干燥：含水量少2栓劑的特點全身作用 局部作用：只在給藥部位發(fā)揮藥理作用⑴ 藥物不受胃腸道ph或消化酶破壞；⑵ 減少或避免了肝臟對藥物的首過效應及藥物對肝臟的毒副作用； ⑶ 對胃有刺激的藥物可制成栓劑，直腸給藥，避免對胃的刺激； ⑷ 適用于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童栓劑水溶性基質(zhì)和油脂性基質(zhì)有哪些油脂性基質(zhì)：可可豆油（可可豆脂）半合成脂肪酸酯類水溶性或親水性基質(zhì)：甘油明膠 聚乙二醇（peg）聚氧乙烯[40]單硬脂酸酯 吐溫61（聚山梨醇61）液化時間：可可豆油、半合成椰子油n3不污染衣服的基質(zhì)水溶性基質(zhì)：聚乙二醇（peg）類是乙二醇的高分子聚合物，常用的有peg400、peg4000、peg6000纖維素衍生物類 常用甲基纖維素（mc）、羧甲基纖維素鈉（cmc－na）甘油明膠由明膠（1％－3％）甘油（10％－30％）3肛門栓以哪種形狀好有魚雷形、圓錐形，魚雷形好3peg400和peg400按一定比例混合制軟膏的目的增加藥物的粘稠性3那些物質(zhì)可以改善凡士林的吸水性羊毛脂3液體制劑的特點應用特點：分散度較大，吸收快而奏效迅速 分散均勻，劑量準 降低刺激性 增加某些藥物的穩(wěn)定性和安全性 液體易于流動，用于腔道 缺點：貯運攜帶不便、易霉敗、化學性質(zhì)不穩(wěn)定藥物不適用、包裝要求高、配伍禁忌生產(chǎn)特點。與固體制劑比較，潔凈度要求高 配液環(huán)節(jié)要求高 處方中為增加穩(wěn)定性加入附加劑，合用時產(chǎn)生配伍禁忌3甘油在膜劑中的主要作用增塑劑3質(zhì)地堅硬的礦物藥。欲得細粉是宜用什么方法水飛法3藥物代謝的主要場所肝臟3常用輔料中文與英文縮寫粘合劑 淀粉漿 羧甲基纖維素鈉（cmcna)羥丙基纖維素（hpc）甲基纖維素(mc)和乙基纖維素(ec)羥丙甲基纖維素(hpmc)其實粘合劑:明膠漿、糊精漿崩解劑。干淀粉5%20%羧甲基淀粉鈉（cmsna)4%8% 低取代羥丙基纖維素（lhpc）2%5%交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)pvp）半成品、藥物、藥品、劑型的定義半成品：生產(chǎn)過程中需進一步加工的物品或未檢驗的產(chǎn)品 藥物；是指供預防、治療和診斷人的疾病所用的物質(zhì)的統(tǒng)稱 藥品：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或功能主治、用法、用量的物料4溶液劑、親水膠體溶液、乳劑、混懸液疏水膠體溶液的定義真溶液：藥物以分子或離子形式形式分散在分散介質(zhì)中 膠體溶液：凡藥物以1~100nm大小的粒子均勻分散在液體分散溶媒中 乳劑：兩種不相混溶的或極微溶的液體，其中一種液體以微小形式分散在另一種液體所形成的相對穩(wěn)定的兩相體系 每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘，不應有分層?；鞈乙海汗腆w微粒分散在液體介質(zhì)中的非均相體系4那些給藥方式避免首關(guān)效應注射給藥呼吸道給藥皮膚給藥腔道給藥粘膜給藥4確保滴丸劑制備的圓整度的有效方法液滴在冷凝液中移動速度：速度越快其形越扁 液滴的大?。阂旱卧叫∈湛s力越強 冷凝劑的性質(zhì)：適當增加冷凝液和液滴的親和力 冷凝溫度：最好是梯度冷凝4中藥合劑能不能隨癥增減不能4注射的方式有哪些，皮下注射常用于什么情況皮內(nèi)注射劑：注射于表皮和真皮之間皮下注射劑：注射于真皮與肌肉之間的松軟組織內(nèi) 肌肉注射劑 靜脈注射劑：不能添加抑菌劑，直接注入血管，起效最快，用作急救 脊椎腔注射劑：直接注入脊椎液中，滲透壓和ph應與脊椎液相等，其他：動脈注射、心內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射等 皮下注射常用于小容量沒有刺激性的水溶液（胰島素。疫苗）4栓劑制備時注意事項水浴加熱要保持沸騰，使硬脂酸（少量分次加入）與碳酸鈉充分反應 產(chǎn)生的co2要除盡 栓模要預熱4控釋劑的優(yōu)點指藥物在規(guī)定溶劑中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應的普通制劑比較，至少減少一次或用藥的間隔時間有所延長的制劑。4助溶劑與增溶劑的作用機理助溶：形成配位化合物有機分子復合物、締合物和復鹽而增加溶解度 增溶：表面活性劑形成膠團后增加某些難溶物的溶解度4藥物微囊化目的控制藥物的釋放速度 靶向性 掩蓋藥物的不良氣味與口味 提高藥物的穩(wěn)定性 液態(tài)藥物固態(tài)化 減少復方藥物的配伍變化 有利制劑制備 提高生物相容性50、鈣皂常用來制備那種類型的乳劑基質(zhì)油包水5藥物制劑穩(wěn)定性一般包括哪三種方面物理穩(wěn)定性：結(jié)晶成長、乳劑分層化學穩(wěn)定性：含量變化、色澤變化生物學穩(wěn)定性：微生物污染腐敗5常用的軟膏哪三類油脂性 水溶性 乳劑型5藥物制劑中藥物化學降解的主要途徑水解反應（酯水解 酰胺類水解）氧化反應（酚類藥物：腎上腺素、左旋多巴、嗎啡烯醇類藥物：維生素c其他類藥物：芳胺類、噻嗪類、吡唑酮類）其他降解反應（異構(gòu)化、聚合、脫羧）5藥物制劑的新劑型有哪些固體分散技術(shù) β環(huán)糊精包合技術(shù) 微型包囊技術(shù)5回顧做過的實驗，寫出所應用的藥物制劑技術(shù)乳劑制備（液狀石蠟乳 石灰搽劑）軟膏制備 混懸液的制備（爐甘石洗劑、復方硫洗劑）滴丸的制備 栓劑的制備 微囊的制備5對熱不穩(wěn)定藥物的常用干燥方法減壓干燥 冷凍干燥5注射用水的ph值要求與血液接近（），一般控制在ph49范圍內(nèi)5石灰搽劑、液狀石蠟乳、爐甘石洗劑、復方硫洗劑的劑型判斷w/o（石灰搽劑）o/w（液狀石蠟乳）混懸液（爐甘石洗劑、復方硫洗劑）5液體制劑中常用的防腐劑對羥基苯甲酸酯（尼泊金類）苯甲酸及鈉鹽 季銨鹽類（苯扎溴銨（新潔爾滅））山梨酸60、注射劑中加入焦亞硫酸納的作用抗氧化6熱原有什么性質(zhì):180 ℃加熱 3～4小時，250℃加熱30～45min或650℃加熱1min可徹底破壞熱原 :本身不揮發(fā)，：體積?。?～5 mm），能通過濾器，可用活性炭或石棉濾器吸附 、：超聲波和陰樹脂也能破壞和吸附熱原62濾過是制備注射劑得到關(guān)鍵步驟之一，精濾用什么濾器垂熔玻璃濾器6密度不同的藥物在制備散劑時，宜用什么方法混合混合時，一般將輕者先放于研缽內(nèi)，再加重者，這樣重者下沉，輕者上浮，最終二者混勻6適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物制粒的技術(shù)干法制粒6常用作注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑有哪些氯化鈉、葡萄糖6甘油在制劑中的作用膜：增塑 膏：保濕6配置遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏應該選擇哪種類型軟膏基質(zhì)油脂性基質(zhì)6油脂性基質(zhì)制備的栓劑全部融化、軟化或無硬心的時間要求油性基質(zhì)30分鐘 水性基質(zhì)60分鐘6栓劑制備時，潤滑劑如何選擇①脂肪性基質(zhì)：1份軟肥皂+1份甘油+5份90%乙醇②水性基質(zhì)：油類（液體石蠟、植物油）70、乳劑不穩(wěn)定的表現(xiàn)有哪些分層 破裂 轉(zhuǎn)相 敗壞7液體制劑常用的抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 維生素e7湯劑制備時，對人參等貴重藥材應如何處理另煎7目前包合物常用的包合材料β環(huán)糊精7透皮吸收制劑中加入氮酮的目的促進吸收（促進劑）7微孔膜包衣片、生物粘附片、不溶性骨架片、親水凝膠骨架片屬于哪種類型制劑微孔膜包衣片（控釋）、生物粘附片（緩釋）、不溶性骨架片（緩釋）、親水凝膠骨架片（緩控釋）7藥品批準文號中z h f t s的意思z中藥h 化學藥f藥用輔料t診斷藥s生物藥7流浸膏的濃度、浸膏劑的濃度、酊劑的濃度、稠浸劑的含水量、干浸膏的含水量分別是多少流浸膏的濃度（1g相當于25g原藥物）（1ml相當于1g原藥物）浸膏劑的濃度（、酊劑的濃度（毒劇藥：100ml 相當于10g原藥物其它：100ml 相當于20g原藥物）稠浸劑的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%7常用增塑劑、防腐劑、避光劑、著色劑增塑劑（甘油）、防腐劑（羥基苯甲酸酯（尼泊金類））、避光劑（二氧化鈦）、著色劑（色素）7藥品的有效期定義藥物降解10%所用的時間80、制粒目的增加藥物的流動性防止塵粉飛揚8影響滲漉效果的因素濃度梯度大，浸出效果好8粉碎度、置換價的定義粉碎度－是粉碎前半徑與粉碎后的半徑的比值。n=粉碎前粒度d/粉碎后粒度d從上式可知，粉碎度越大，顆粒越小。置換價（f）：指主藥的重量與同體積基質(zhì)重量以可可豆油為標準的比值8哪些情況下藥物不宜制成緩釋制劑不宜或難于制成緩釋或控釋制劑的情況：⑴ 一次劑量大（）的藥物；⑵ 藥效強烈的藥物；⑶ 溶解度?。?2h）的藥物；⑹ 一次給藥更有效的藥物8hlb值與親水親油性的關(guān)系hlb值越大，親水性越強hlb值越小，親