【導(dǎo)讀】醫(yī)學(xué)三基考試模擬試題及答案。2月28日國(guó)家食品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》共有多少章多少條。、實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，并指派專(zhuān)人管理。其“凡例”規(guī)定的內(nèi)容。物制品說(shuō)明書(shū)格式規(guī)定的內(nèi)容有多少項(xiàng)?！端幤饭芾矸ā分?，對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理”作出了幾條規(guī)定。2021年10月止非處方藥已達(dá)多少種。、控釋劑型的藥品每次處方量可為。、乙兩類(lèi)的根據(jù)是。，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安金。、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。，維護(hù)人民用藥安全。，立方米、浮游菌，立方米、換氣次數(shù)劃分。，立方米、微生物最大允許數(shù)，立方厘米、沉降菌/皿劃分。、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，除吊銷(xiāo)許可證和罰款外，幾年內(nèi)。，其儲(chǔ)存時(shí)間不應(yīng)超過(guò)。，并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》?？晒┢渌t(yī)療單位使用。、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)。，從而保障公眾的用藥安全、有效

　　

【正文】 ( ) 、海馬、沙棘 、凍干血漿 答案： ABCDE ( ) ，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 ，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌 籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為 1年 、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公章，經(jīng)藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查 答案： ABCDE ( ) 答案： ABCD ( ) ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)年檢合格 ，有健全的藥品質(zhì)量保 證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量 ，經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格 24小時(shí)提供服務(wù)的能力 1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格 55 答案： ABCDE 《藥品管理法》的目的是 ( ) 答案： ABDE 81.《藥品管理法》適用范圍包括中國(guó)境內(nèi)的 ( ) 答案： ABCD ( ) D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào) 答案： ABD ( ) 答案： AB ( ) 答案： ABCDE ( ) 、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 、人員及必要的儀器設(shè)備 證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 答案： ABCDE ，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是 ( ) 《中藥飲片炮制規(guī)范》 56 答案： ACDE 《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 ( ) 、容器材料 答案： ABDE ( ) ，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng) ，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方 ，必須標(biāo)明產(chǎn)地 答案： ABCDE ( ) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品 答案： AE ，正確的是 ( ) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) ，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 ，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用 答案： ABDE ( ) 、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn) 答案： ABCDE 92.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 ( ) A.《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn) 答案： AD ( ) 57 答案： BCDE 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是 ( ) 在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 3年的新藥 答案： ACE ，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng) ( ) 、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用 答案： ABE ( ) 答案： ABCDE ( ) 、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 、生產(chǎn)批號(hào)的 答案： ABCE 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員 ( ) 3個(gè)月進(jìn)行健康檢查 答案： CDE ( ) 用要求 、安全的標(biāo)準(zhǔn) 答案： ABCDE ( ) 58 答案： ABE ( ) ，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng) 企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn) 答案： ABCDE ，正確的是 ( ) 、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià) 、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定 、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整 答案： ABE ( ) 、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明 答案： ABCDE ( ) ，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞 ，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查 人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密 ，藥品質(zhì)鼉公告不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起 5天內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正 ，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起 7 天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn) 答案： ABCDE ( ) ，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急 控制措施 、扣押的行政強(qiáng)制措施 活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品 59 《藥品管理法》規(guī)定的制度有 GMP、 GSP、藥品分類(lèi)管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等 答案： ABCDE 、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返?( ) 答案： ABC 、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有 ( ) 、銷(xiāo)售的藥品和違法所得 、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) ，依法追究刑事責(zé)任 答案： ABCE ，由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的是 ( ) 品廣告 、劣藥 、經(jīng)營(yíng)藥品或非法轉(zhuǎn)讓證照 答案： ABC 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有 ( ) ，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 2～ 5倍的罰款 ，沒(méi)收違法所得 ，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 答案： BCDE ，正確的是 ( ) 《藥品生產(chǎn)許 可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 答案： ABDE ，正確的是 ( ) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 答案： ABDE 60 ，正確的是 ( ) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 答案： ABDE 、經(jīng)營(yíng)藥品行為的行政處罰有 ( ) 2倍以上 5倍以下的罰款 ，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 ，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 答案： ABC ( ) 藥品和違法所得 1倍以上 3倍以下的罰款 ，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰 答案： ABCDE 括 ( ) ，依法追究刑事責(zé)任 ，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處 3萬(wàn)至 5萬(wàn)元的罰款 、撤職、開(kāi)除處分，并處 3 萬(wàn)元以下的罰款 ，沒(méi)收違法所得 ，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格，藥檢所出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任 答案： ABCDE 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括 ( ) ，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000至 2萬(wàn)元罰款 ，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格 答案： ABDE ( ) 2倍以上 5倍以下的罰款 ，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn) 61 許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰 答案： ABCDE 18.《處方管理辦法 (試行 )》制定的目的包括 ( ) 、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理 答案： ABD 19.《處方管理辦法 (試行 )》的立法依據(jù)包括 ( ) A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》 C.《藥品管理法實(shí)施條例》 D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管 理暫行規(guī)定》 E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 答案： ABE ( ) 答案： BCD ( ) 答案： ABD ( ) 、處方編號(hào)、費(fèi)別 、性別、年齡 ，科別或病室和床位號(hào) 、開(kāi)具日期 、規(guī)格、禁忌、用法 答案： ABCD ( ) 張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?，年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡 ，不得涂改 ，醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)生、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名或用代號(hào) 、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)具處方，每種藥品須另起一行 5種藥品 62 答案： ABCDE ( ) 、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性 ，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品 時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo) ，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑 答案： ABCDE ( ) ，處方醫(yī)生是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 、用法、劑型與給藥途徑 答案： ABCDE 26.“四查”的內(nèi)容包括 ( ) 答案： BCDE 27.“十對(duì)”的內(nèi)容包括 ( ) 、姓名、年齡 、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽 、用法用量 答案： ABCE ，其主要職責(zé)為 ( ) 、職責(zé) ，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用 答案： ABCDE ，還要求 ( ) 、分裝與貼簽、包裝分開(kāi) (區(qū) )應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng) 答案： ABCDE ( ) 、藥檢室和質(zhì)量管理組織 ，藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 63 ，制劑 室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任 ，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能 答案： ABCDE ( ) A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收整改記錄 、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄 答案： ABC ( ) 、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程 答案： AB ( ) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ，至少保存 2年備查 ，由操作人員及時(shí)填寫(xiě)并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字 、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染； 100 級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏 ，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少 1年備查 答案： ABCDE 據(jù)有 ( ) 答案： ABCD ( ) 答案： ABCD ( ) 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的 藥品和藥學(xué)服務(wù) 、遵紀(jì)守法 64 答案： ABCE ( ) ，任何藥學(xué)人員都無(wú)權(quán)拒絕 ，不能有歧視 、有效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)調(diào)配藥品，有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯(cuò)誤處方 答案： ABCDE ( ) 德，遵紀(jì)守法 、事業(yè)極端負(fù)責(zé)，對(duì)技術(shù)精益求精 、廉潔奉公 ，慎言守密 答案： ABCDE ( ) ，盡職盡責(zé)；關(guān)心患者，熱忱服務(wù) ，平等對(duì)待；尊重人格，保護(hù)隱私 ，精益求精 ，態(tài)度和藹 ，廉潔奉公 答案： ABCDE ( ) 、有效、經(jīng)濟(jì) ，確保藥品質(zhì)量，并 要及時(shí)準(zhǔn)確 ，要給患者提供合理用藥的正確指導(dǎo)，收集藥品不良反應(yīng)信息 答案： AE ( ) ，確保藥品質(zhì)量，并要及時(shí)準(zhǔn)確 答案： ABCDE ★第二章醫(yī)療法規(guī) 、分級(jí)負(fù)責(zé) 答案： ABCDE 65 ，防止擴(kuò)散 答案： ABCDE