【導(dǎo)讀】化組合生化分析系統(tǒng)，它可以分析人體的血清、血漿及尿液中的生化指標(biāo)。處理模塊，組成高效率的血清工作站系統(tǒng)。系統(tǒng)的主要參數(shù)如下：。1）試劑盤：2個(gè)試劑盤，即：第一試劑盤和第二試劑盤。每個(gè)試劑盤的溫度必須控制在。5）比色波長(zhǎng)：12個(gè)固定波長(zhǎng)：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660、蛋白的含量成多點(diǎn)線性關(guān)系。夠，添加至適量。至少1年有效）的質(zhì)控物。根據(jù)廠家的要求，用去離子水復(fù)溶后，用子彈頭塑料管分裝，每只放在-20℃凍存，兩周內(nèi)有效，以后每天解凍一只作為當(dāng)天的質(zhì)控物。項(xiàng)目的靶值所得的絕對(duì)值為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，作為室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量目標(biāo)要求。將不同水平的質(zhì)控物在穩(wěn)定的檢測(cè)系統(tǒng)ModularP上連續(xù)檢測(cè)20天，得到一組數(shù)據(jù)，為警告，超過(guò)3SD為失控。當(dāng)某個(gè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。確認(rèn)失控與試劑無(wú)關(guān)后，再考慮質(zhì)控物方面原因。問題，可以考慮用校準(zhǔn)品重新校準(zhǔn)生化分析儀，再重作該項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控，一般都會(huì)在控。

　　

【正文】 打開試劑盒： 2－ 8℃儲(chǔ)存至效期末 24 R1：打開后機(jī)上穩(wěn)定 28天 R2：打開后機(jī)上穩(wěn)定 90天 準(zhǔn)備： R1： 將試劑 R1與 1a互溶 后使用 ，請(qǐng)按圖事示操作： R2：直接使用 。 校準(zhǔn)物 來(lái)源： ROCHE配套校準(zhǔn)物 ,符合 WHO標(biāo)準(zhǔn)，具體如下： S1:%NaCl S2: 貯存條件： 未溶解： 28176。C 到有效日期； 溶解后： 15–25176。C 8 小時(shí) 2–8176。C 2 天 (15)–(25)176。C 2 周 (只能復(fù)溶一次 )。 準(zhǔn)備： 每瓶用 3ml去離子水溶解 。 定標(biāo)頻率： A 試劑盒在儀器上放置 28天后 B試劑批號(hào)更換后 C 由質(zhì)控結(jié)果決定 質(zhì)控物 來(lái)源： Precinorm (羅氏正常值質(zhì)控 ) Precipath (羅氏病理值質(zhì)控 ) 其它適合的質(zhì)控品 貯存條件： 未溶解： 28176。C 到有效日期； 溶解后： 25176。C 12小時(shí) 4176。C 5天 20176。C 1月 準(zhǔn)備：用玻璃吸管準(zhǔn)確取 ,溶解羅氏質(zhì)控血清 ,時(shí)間 30 分鐘。 質(zhì)控間 隔時(shí)間及限制 ： 應(yīng)視不同地區(qū)及各自實(shí)驗(yàn)室情況而定。質(zhì)控結(jié)果應(yīng)在限定的范圍之內(nèi)，如果超出范圍，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)情況采取措施。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 6 上機(jī)操作 見儀器作業(yè)指導(dǎo)書。 7 參考范圍 男性： 041U/L；女性： 031U/L。 8 性能指標(biāo) 本法 線性范圍為 4600U/L， 不準(zhǔn)確度 允許范圍 X 177。 20%，不精密度 CV=%。本法靈敏度 4U/L。 9 注意事項(xiàng) 血清中含有酮酸能消耗 NADH，使結(jié)果偏高；血清中 谷氨酸脫氫酶增高時(shí)，在有氨存在的條件下，亦消耗 NADH，使結(jié)果偏高。 血清不宜反復(fù)冷凍保存，以免影響酶的活性。 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P ALT 測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH019 第 2 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 25 標(biāo)本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 ： U/l = ukat/l 應(yīng)用于體外診斷 。 。 10抗干擾能力： 標(biāo)準(zhǔn)：回收率在 90％－ 110％之間。 黃疸：黃膽指數(shù)達(dá)到 60 時(shí)不會(huì)有明顯干擾。（直接和間接膽紅素濃度約為 60mg/dl） 脂血：乳糜指數(shù)達(dá)到 500明顯干 擾。（甘油三酯濃度約為 1000mg/dl） 。 11 臨床意義 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （ ALT） 屬于轉(zhuǎn)移酶類，它能夠催化氨基與酮酸之間氨基的轉(zhuǎn)移。在人體的很多組織中均能發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。其中，其在肝臟中的活性最大，其次是腎、心肌、骨骼肌以及胰腺、脾、肺等組織中。 轉(zhuǎn)氨酶的水平升高可 提示 有心肌、肝臟等器官損傷。 常見于以下情況： a）肝膽疾?。簜魅拘愿窝?、肝癌、肝硬變活動(dòng)期、中毒性肝炎、膽管炎和膽囊炎等。 b）心血管疾?。盒募」Ｋ馈⑿募⊙?、心力衰竭時(shí)的肝臟瘀血、腦出血等。 c）骨骼肌疾病、多發(fā)性肌炎、肌營(yíng)養(yǎng)不良等。 d）一些藥物和毒物可引起 ALT活性升高：如氯丙嗪、異菸肼、奎寧、水楊酸制劑及酒精、鉛、汞、四氯化碳或有機(jī)磷等。 e）正常新生兒 ALT水平比成人均高 2倍 ,出生后約 3個(gè)月降至成人水平。 ALT 參數(shù)設(shè)置表 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P ALT 測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH019 第 3 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 26 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P AST 測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH019 第 1 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 1 測(cè)定方法 酶動(dòng)力學(xué) 法。 2 測(cè)定原理 TEST NAME [ ALT ] (R4) [ 0 ] TEST CORD [ 685 ] ABSORBANCE LIMIT [ 7000/DECREASE ] ASSAY [ RATEA ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 21 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 600 ] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 10 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 10 ] (NORMAL) [ 7 ] SD LIMIT [ ] (DECREASE) [ 14/7/140 ] SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ ] (INCREASE) [ 14 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ ] (R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ 32021 ] (R2) [ 0 ] S1 ABS(HIGH) [ 32021 ] (R3) [ 36 ] 27 L精 氨酸 + а 酮戊二酸 谷草轉(zhuǎn)氨酶 草酰乙酸 + L谷氨酸 草酰乙酸 + NADH + H+ 蘋果酸脫氫酶 蘋果酸 + NAD+ 上述偶聯(lián)反應(yīng)中 ， NADH的氧化速率與標(biāo)本中酶活性成正比，因此可通過(guò)監(jiān)測(cè)吸光度的下降速率，計(jì)算出 AST的活性單位。 3 標(biāo)本 血清 、 肝素 或 EDTA抗凝血漿，處理方法見標(biāo)本處理程序。 穩(wěn)定性： 2025℃ 穩(wěn)定 1天 4－ 8℃ 穩(wěn)定 7天 20℃ 穩(wěn)定 1周 4 試劑 來(lái)源： ROCHE配套 試劑（詳見試劑說(shuō)明書）。 貯存條件 及穩(wěn)定性 ： 未打開試劑盒： 2－ 8℃儲(chǔ)存至效期末 R1：打開后機(jī)上穩(wěn)定 28天 R2：打開后機(jī)上穩(wěn)定 90天 準(zhǔn)備： R1： 將試劑 R1與 1a互溶 后使用 。 R2：直接使用 。 校準(zhǔn)物 來(lái)源： ROCHE配套校準(zhǔn)物 ,符合 WHO標(biāo)準(zhǔn)，具體如下： S1:%NaCl S2: 貯存條件：校準(zhǔn)物在 28℃保存可保存至有效期。 準(zhǔn)備：直接使用。 定標(biāo)頻率： A 試劑盒在儀器上放置 28天后 B試劑批號(hào)更換后 C 由質(zhì)控結(jié)果決定 質(zhì)控物 來(lái)源： Precinorm (羅氏正常值質(zhì)控 ) Precipath (羅氏病理值質(zhì)控 ) 其它適合的質(zhì)控品 貯存條件：置 28℃ 冰箱至有效期。 準(zhǔn)備： 直接 使用。 質(zhì)控間隔時(shí)間及限制 ： 應(yīng)視不同地區(qū)及各自實(shí)驗(yàn)室 情況而定。質(zhì)控結(jié)果應(yīng)在限定的范圍之內(nèi)，如果超出范圍，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)情況采取措施。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 6 上機(jī)操作 見儀器作業(yè)指導(dǎo)書。 7 參考范圍 男性： 037U/L；女性： 031U/L。 8 性能指標(biāo) 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P AST 測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH020 第 2 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 28 本法 線性范圍為 4800U/L， 不準(zhǔn)確度 允許范圍 X 177。 20%，不精密度 CV=%，本法靈敏度 4U/L。 9 注意事項(xiàng) 血清中含有酮酸能消耗 NADH，使結(jié)果偏高；血清中谷氨酸脫氫酶增高時(shí)，在有氨存在的條件下，亦消耗 NADH，使結(jié)果偏高。 血清不宜反復(fù)冷凍保存，以免影響酶的活性。 紅細(xì)胞內(nèi) AST約為血清的 10 倍，故溶血標(biāo)本可使測(cè)定結(jié)果偏高。劇烈的體力勞動(dòng)，因骨骼肌細(xì)胞通透性增加，酶活力也增高。 標(biāo)本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 ： U/l =ukat/l 應(yīng)用 于體外診斷 。 。 10抗干擾能力： 標(biāo)準(zhǔn)：回收率在 90％－ 110％之間。 黃疸：黃膽指數(shù)達(dá)到 60 時(shí)不會(huì)有明顯干擾。（直接和間接膽紅素濃度約為 60mg/dl） 脂血 ： 乳糜指數(shù)達(dá)到 500明顯干擾。（甘油三酯濃度約為 1000mg/dl） 。 11 臨床意義 精氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 屬于轉(zhuǎn)移酶類，它能夠催化氨基與酮酸之間氨基的轉(zhuǎn)移。在人體的很多組織中均能發(fā)現(xiàn)精氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。其中，其在心肌中的活性最大，其次是腦、肝、骨骼肌以及腎等組織中。 轉(zhuǎn)氨酶的水平升高可能于是有 心肌、肝臟等器官損傷 ， 主要見于下列疾病 ： a) 急性肝炎、藥物中毒性肝壞死， AST顯著升高有時(shí)可達(dá) 1000單位以上。 b) 肝癌、肝硬化、慢性肝炎、心肌炎等中度增高。 c) 胸膜炎、腎炎及肺炎等輕度升高。 d) 心肌梗死時(shí) AST活性明顯增高，常在急性心梗發(fā)生后 6～ 12小時(shí)開始升高， 24～ 48小時(shí)達(dá)高峰。約 3～ 6天內(nèi)可降至正常。 e) 骨骼肌疾病如進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良、皮肌炎、擠壓性肌肉損傷等 AST也可升高。 f) AST 與 ALT 的比值對(duì)肝病診斷也有一定意義，病毒性肝炎病程中 ALT 持續(xù)升高，急性病毒性肝炎時(shí) AST/ALT 比值＜ 1，原發(fā)性肝癌時(shí)＞ 3。 因此同時(shí)測(cè)定 AST和 ALT 的活性，并在病程中觀察其變化，對(duì)肝病鑒別和了解病情變化有一定意義。 AST參數(shù)設(shè)置表 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P AST 測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH020 第 3 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 29 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 作業(yè)指導(dǎo)書 Roche Modular P 淀粉酶（ AMY）測(cè)定 文件編號(hào)： LAB－ OP－ SH020 第 1 頁(yè)，共 3 頁(yè) 版本： A/0 生效日期： 20210701 1 測(cè)定方法 酶動(dòng)力學(xué)法。 2 測(cè)定原理 TEST NAME [ AST ] (R4) [ 0 ] TEST CORD [ 687 ] ABSORBANCE LIMIT [ 5500/DECREASE ] ASSAY [ RATEA ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 21 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 800 ] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [