【導讀】化組合生化分析系統(tǒng)，它可以分析人體的血清、血漿及尿液中的生化指標。處理模塊，組成高效率的血清工作站系統(tǒng)。系統(tǒng)的主要參數(shù)如下：。1）試劑盤：2個試劑盤，即：第一試劑盤和第二試劑盤。每個試劑盤的溫度必須控制在。5）比色波長：12個固定波長：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660、蛋白的含量成多點線性關系。夠，添加至適量。至少1年有效）的質控物。根據(jù)廠家的要求，用去離子水復溶后，用子彈頭塑料管分裝，每只放在-20℃凍存，兩周內有效，以后每天解凍一只作為當天的質控物。項目的靶值所得的絕對值為一個標準差，作為室內質控的質量目標要求。將不同水平的質控物在穩(wěn)定的檢測系統(tǒng)ModularP上連續(xù)檢測20天，得到一組數(shù)據(jù)，為警告，超過3SD為失控。當某個項目的室內質控結果超出3SD為失控。確認失控與試劑無關后，再考慮質控物方面原因。問題，可以考慮用校準品重新校準生化分析儀，再重作該項目的室內質控，一般都會在控。

　　

【正文】 打開試劑盒： 2－ 8℃儲存至效期末 24 R1：打開后機上穩(wěn)定 28天 R2：打開后機上穩(wěn)定 90天 準備： R1： 將試劑 R1與 1a互溶 后使用 ，請按圖事示操作： R2：直接使用 。 校準物 來源： ROCHE配套校準物 ,符合 WHO標準，具體如下： S1:%NaCl S2: 貯存條件： 未溶解： 28176。C 到有效日期； 溶解后： 15–25176。C 8 小時 2–8176。C 2 天 (15)–(25)176。C 2 周 (只能復溶一次 )。 準備： 每瓶用 3ml去離子水溶解 。 定標頻率： A 試劑盒在儀器上放置 28天后 B試劑批號更換后 C 由質控結果決定 質控物 來源： Precinorm (羅氏正常值質控 ) Precipath (羅氏病理值質控 ) 其它適合的質控品 貯存條件： 未溶解： 28176。C 到有效日期； 溶解后： 25176。C 12小時 4176。C 5天 20176。C 1月 準備：用玻璃吸管準確取 ,溶解羅氏質控血清 ,時間 30 分鐘。 質控間 隔時間及限制 ： 應視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。質控結果應在限定的范圍之內，如果超出范圍，實驗室應根據(jù)情況采取措施。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 6 上機操作 見儀器作業(yè)指導書。 7 參考范圍 男性： 041U/L；女性： 031U/L。 8 性能指標 本法 線性范圍為 4600U/L， 不準確度 允許范圍 X 177。 20%，不精密度 CV=%。本法靈敏度 4U/L。 9 注意事項 血清中含有酮酸能消耗 NADH，使結果偏高；血清中 谷氨酸脫氫酶增高時，在有氨存在的條件下，亦消耗 NADH，使結果偏高。 血清不宜反復冷凍保存，以免影響酶的活性。 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P ALT 測定 文件編號： LAB－ OP－ SH019 第 2 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 25 標本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 ： U/l = ukat/l 應用于體外診斷 。 。 10抗干擾能力： 標準：回收率在 90％－ 110％之間。 黃疸：黃膽指數(shù)達到 60 時不會有明顯干擾。（直接和間接膽紅素濃度約為 60mg/dl） 脂血：乳糜指數(shù)達到 500明顯干 擾。（甘油三酯濃度約為 1000mg/dl） 。 11 臨床意義 丙氨酸氨基轉移酶 （ ALT） 屬于轉移酶類，它能夠催化氨基與酮酸之間氨基的轉移。在人體的很多組織中均能發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶。其中，其在肝臟中的活性最大，其次是腎、心肌、骨骼肌以及胰腺、脾、肺等組織中。 轉氨酶的水平升高可 提示 有心肌、肝臟等器官損傷。 常見于以下情況： a）肝膽疾?。簜魅拘愿窝?、肝癌、肝硬變活動期、中毒性肝炎、膽管炎和膽囊炎等。 b）心血管疾?。盒募」Ｋ?、心肌炎、心力衰竭時的肝臟瘀血、腦出血等。 c）骨骼肌疾病、多發(fā)性肌炎、肌營養(yǎng)不良等。 d）一些藥物和毒物可引起 ALT活性升高：如氯丙嗪、異菸肼、奎寧、水楊酸制劑及酒精、鉛、汞、四氯化碳或有機磷等。 e）正常新生兒 ALT水平比成人均高 2倍 ,出生后約 3個月降至成人水平。 ALT 參數(shù)設置表 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P ALT 測定 文件編號： LAB－ OP－ SH019 第 3 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 26 編寫： 審核： 批準： 批準日期： 年 月 日 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P AST 測定 文件編號： LAB－ OP－ SH019 第 1 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 1 測定方法 酶動力學 法。 2 測定原理 TEST NAME [ ALT ] (R4) [ 0 ] TEST CORD [ 685 ] ABSORBANCE LIMIT [ 7000/DECREASE ] ASSAY [ RATEA ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 21 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 600 ] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 10 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 10 ] (NORMAL) [ 7 ] SD LIMIT [ ] (DECREASE) [ 14/7/140 ] SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ ] (INCREASE) [ 14 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ ] (R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ 32021 ] (R2) [ 0 ] S1 ABS(HIGH) [ 32021 ] (R3) [ 36 ] 27 L精 氨酸 + а 酮戊二酸 谷草轉氨酶 草酰乙酸 + L谷氨酸 草酰乙酸 + NADH + H+ 蘋果酸脫氫酶 蘋果酸 + NAD+ 上述偶聯(lián)反應中 ， NADH的氧化速率與標本中酶活性成正比，因此可通過監(jiān)測吸光度的下降速率，計算出 AST的活性單位。 3 標本 血清 、 肝素 或 EDTA抗凝血漿，處理方法見標本處理程序。 穩(wěn)定性： 2025℃ 穩(wěn)定 1天 4－ 8℃ 穩(wěn)定 7天 20℃ 穩(wěn)定 1周 4 試劑 來源： ROCHE配套 試劑（詳見試劑說明書）。 貯存條件 及穩(wěn)定性 ： 未打開試劑盒： 2－ 8℃儲存至效期末 R1：打開后機上穩(wěn)定 28天 R2：打開后機上穩(wěn)定 90天 準備： R1： 將試劑 R1與 1a互溶 后使用 。 R2：直接使用 。 校準物 來源： ROCHE配套校準物 ,符合 WHO標準，具體如下： S1:%NaCl S2: 貯存條件：校準物在 28℃保存可保存至有效期。 準備：直接使用。 定標頻率： A 試劑盒在儀器上放置 28天后 B試劑批號更換后 C 由質控結果決定 質控物 來源： Precinorm (羅氏正常值質控 ) Precipath (羅氏病理值質控 ) 其它適合的質控品 貯存條件：置 28℃ 冰箱至有效期。 準備： 直接 使用。 質控間隔時間及限制 ： 應視不同地區(qū)及各自實驗室 情況而定。質控結果應在限定的范圍之內，如果超出范圍，實驗室應根據(jù)情況采取措施。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 6 上機操作 見儀器作業(yè)指導書。 7 參考范圍 男性： 037U/L；女性： 031U/L。 8 性能指標 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P AST 測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 2 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 28 本法 線性范圍為 4800U/L， 不準確度 允許范圍 X 177。 20%，不精密度 CV=%，本法靈敏度 4U/L。 9 注意事項 血清中含有酮酸能消耗 NADH，使結果偏高；血清中谷氨酸脫氫酶增高時，在有氨存在的條件下，亦消耗 NADH，使結果偏高。 血清不宜反復冷凍保存，以免影響酶的活性。 紅細胞內 AST約為血清的 10 倍，故溶血標本可使測定結果偏高。劇烈的體力勞動，因骨骼肌細胞通透性增加，酶活力也增高。 標本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 ： U/l =ukat/l 應用 于體外診斷 。 。 10抗干擾能力： 標準：回收率在 90％－ 110％之間。 黃疸：黃膽指數(shù)達到 60 時不會有明顯干擾。（直接和間接膽紅素濃度約為 60mg/dl） 脂血 ： 乳糜指數(shù)達到 500明顯干擾。（甘油三酯濃度約為 1000mg/dl） 。 11 臨床意義 精氨酸氨基轉移酶 屬于轉移酶類，它能夠催化氨基與酮酸之間氨基的轉移。在人體的很多組織中均能發(fā)現(xiàn)精氨酸氨基轉移酶。其中，其在心肌中的活性最大，其次是腦、肝、骨骼肌以及腎等組織中。 轉氨酶的水平升高可能于是有 心肌、肝臟等器官損傷 ， 主要見于下列疾病 ： a) 急性肝炎、藥物中毒性肝壞死， AST顯著升高有時可達 1000單位以上。 b) 肝癌、肝硬化、慢性肝炎、心肌炎等中度增高。 c) 胸膜炎、腎炎及肺炎等輕度升高。 d) 心肌梗死時 AST活性明顯增高，常在急性心梗發(fā)生后 6～ 12小時開始升高， 24～ 48小時達高峰。約 3～ 6天內可降至正常。 e) 骨骼肌疾病如進行性肌營養(yǎng)不良、皮肌炎、擠壓性肌肉損傷等 AST也可升高。 f) AST 與 ALT 的比值對肝病診斷也有一定意義，病毒性肝炎病程中 ALT 持續(xù)升高，急性病毒性肝炎時 AST/ALT 比值＜ 1，原發(fā)性肝癌時＞ 3。 因此同時測定 AST和 ALT 的活性，并在病程中觀察其變化，對肝病鑒別和了解病情變化有一定意義。 AST參數(shù)設置表 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P AST 測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 3 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 29 編寫： 審核： 批準： 批準日期： 年 月 日 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 淀粉酶（ AMY）測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 1 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 1 測定方法 酶動力學法。 2 測定原理 TEST NAME [ AST ] (R4) [ 0 ] TEST CORD [ 687 ] ABSORBANCE LIMIT [ 5500/DECREASE ] ASSAY [ RATEA ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 21 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 800 ] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [