【正文】 dl） 溶血： 不能使用溶血標本。 黃疸：黃膽指數(shù)達到 65時不會有明顯干擾。 ： mmol/L ＝ mg/dl 應(yīng)用于體外診斷。 R1為堿性，容易吸收空氣中的 CO2，所以應(yīng)該使用特有的瓶罩，以使試劑不直接與空氣接觸 。 9 注意事項 尿液應(yīng)該 在沒有離子污染的不加入防腐劑的容器中盛放 ； 在檢測之前，尿液應(yīng)該進行酸化處理（ PH1） 。 7 參考范圍 血清 /血漿： 尿液： 24小時尿： 成人： 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 鎂（ Mg）測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 2 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 16 兒童及青少年： 24天： 5月 6歲： 612歲： 1220歲： ： (正常飲食 ) 8 性能指標 本法 線性范圍為 血液 ： ，尿液： ， 不準確度 允許范圍 X 177。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 質(zhì)控間隔時間及限制 ： 應(yīng)視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。 定標頻率： A 試劑批號更換后 B 由質(zhì)控結(jié)果決定 質(zhì)控物 來源： Precinorm (羅氏正常值質(zhì)控 ) Precipath (羅氏病理值質(zhì)控 ) 其它 適合的質(zhì)控品 貯存條件：置 28℃ 冰箱至有效期。 校準物 來源： ROCHE配套校準物 ,具體如下： S1：生理鹽水 S2： 貯存條件：校準物在 28℃保存可保存至有效期。 因為 R1為堿性，容易吸收空氣中的 CO2，所以應(yīng)該使用特有的瓶罩，以使試劑不直接與空氣接觸。 穩(wěn)定性： 2025℃ 7天 4 8℃ 7天 20℃ 1年 4 試劑 來源： ROCHE配套 試劑（詳見試劑說明書）。 3 標本 15 ：血清、肝素 鋰 抗凝血漿 （不能用肝素銨做抗凝劑） ， 處理方法見標本處理程序。 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 鈣（ Ca）測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 3 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 14 Ca 參數(shù)設(shè)置表 TEST NAME [ Ca ] (R4) [ 0 ] TEST CORD [ 726 ] ABSORBANCE LIMIT [ 0/DECREASE ] ASSAY [ 2 POINT END ] PROZONE LIMIT [ 32021/UPPER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 16 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 5] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 600 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 60 ] (NORMAL) [ 7 ] SD LIMIT [ ] (DECREASE) [ 4 ] SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 789 ] (INCREASE) [ 14 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 1460 ] (R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ 32021 ] (R2) [ 72 ] S1 ABS(HIGH) [ 32021 ] (R3) [ 0 ] 編寫： 審核： 批準： 批準日期： 年 月 日 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 鎂（ Mg）測定 文件編號： LAB－ OP－ SH020 第 1 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 1 測定方法 終點比色法。絕大多數(shù)的高鈣血癥屬于原發(fā)性的甲狀旁腺機能 亢 進或者由于胸腺腫瘤造成的骨質(zhì)疏松。低鈣血癥的形成是由于甲狀旁腺激素的缺乏或者維生素 D的合成障礙。 在臨床 上 ，檢測血清鈣的濃度 主要 用于對高鈣血癥以及低鈣血癥的診斷及治療。在血漿中，大部分鈣以 與 蛋白 結(jié)合 的形式存在（ 40％），10％以無機鈣復合物形式存在，另外 50％以游離鈣離子的形式存在。 鈣離子影響心肌和骨骼肌的收縮，并且對于維系神經(jīng)系統(tǒng)的功能尤為重要。 11 臨床意義 在成年人體內(nèi) ， 鈣的含量為 1 千克多一點（ 約 25000mmol），大約占體重的 2％，其中 99％的比例以磷酸鈣的形式儲存于骨骼，少于 1%的比例儲存于骨骼外（如細胞內(nèi)或細胞間）。（直接和間接膽紅素濃度約為 65mg/dl） 脂血：乳糜指數(shù)達到 1000明顯干擾。 10抗干擾能力： 標準：回收率在 90％－ 110％之間。 標本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 規(guī)定以外的 其他種類抗凝劑 會導致結(jié)果不可信，因此不能應(yīng)用其他種類抗凝劑 。 10%，不精密度 CV=%，靈敏度為 。 6 上機操作 見儀器作業(yè)指導書。質(zhì)控結(jié)果應(yīng)在限定的范圍之內(nèi)，如果超出范圍，實驗室應(yīng)根據(jù)情況采取措施。 準備： 直接 使用。 準備：直接使用。 貯存條件 及穩(wěn)定性 ： 未打開試劑盒： 2－ 8℃儲存至效期末 R1：打開后機上穩(wěn)定 42天 R2：打開后機上穩(wěn)定 90天 準備： 直接使用 。 穩(wěn)定性： 2025℃ 7天 4－ 8℃ 3周 20℃ 8個月 ： 24 小時尿：將 10ml的鹽酸（ 6mol/l）加入收集管中或者在尿液收集后進行酸化，目的是溶解鈣鹽。 2 測定原理 鈣 ＋ 鄰甲酚絡(luò)合酮 堿性溶液 鈣 鄰甲酚絡(luò)合酮復合物 12 鈣在堿性環(huán)境中與鄰甲酚絡(luò)合酮反應(yīng)生成紫色的絡(luò)合物， 溶液 顏色的深淺與鈣的濃度呈正比。 i、在開始一批新的樣本時，將樣本放上儀器后，請在第一次點擊 START 后，確認輸入該批樣本的起始號，再點 START。 g、注意進樣推板位置正確，不要碰到運動中的部件，否則可能造成停機 。 11 e、保養(yǎng)程序中的 Reset 可以用來儀器復位 。 c、盡量保持室溫恒定，空調(diào)的風不要吹向儀器表面 。 注意事項 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 維護保養(yǎng)程序 文件編號： LAB－ OP－ SH019 第 1 頁，共 2 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 a、操作過程中要戴手套，眼睛不要正對著儀器及條碼閱讀器的光源，以免造成損傷 。 半年保養(yǎng) 更換比色杯。 c、屏蔽模塊后 清洗各樣本針、試劑針、攪針沖洗站 。 每月保養(yǎng)： a、在 Stand by 狀態(tài)下清潔水箱，及冰箱壓縮機過濾膜 。 每周保養(yǎng)： a、每周一開機后儀器自動做每周開機保養(yǎng)，執(zhí)行空氣排空、試劑灌注、比色杯沖洗、孵育池水更換、比色杯空白檢查、光密度計檢查。用消毒水擦拭 Mask 狀態(tài)的儀器表面，相同的方式恢復模塊為正常狀態(tài)。 b、擦洗探針： Utility— Maintenance — Probe Adust Select 選擇要擦洗的針（包括擦拭標本探針、試劑探針、攪拌針）為水平方向，點 Execute，用 F1 按鍵調(diào)節(jié)針的位置，用蘸 70%酒精的干凈紗布擦拭，再用蘸 蒸餾水的干凈紗布擦拭，完成后點 Stop ；對 E 模塊， Utility— Maintenance — Manual CleaningSelect，選擇模塊為白色，點 Execute，用蘸 70%酒精的干凈紗布擦拭，再用蘸蒸餾水的干凈紗布擦拭，完成后點 Stop，最后對整臺儀器進行復位， Utility— Maintenance —Reset。 1）檢驗試劑：試劑狀態(tài)（顏色、沉淀物等）、批號、有效期、保存條件等 2）室內(nèi)質(zhì)控物：復溶狀態(tài)、保存時間、保存條件及其有效期等 3）校準品：復溶狀態(tài)、保存時間 、保存條件及其有效期等 4）儀器原因：光路（燈泡壽命）、比色杯、水浴池以及保養(yǎng)情況，必要時聯(lián)系廠家進行儀器的維修保養(yǎng) 檢驗科生化室 Modular P 校準物、質(zhì)控物一覽表 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 校準程序 文件編號： LAB－ OP－ SH009 第 2 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 8 檢驗項目名 稱 校準物 質(zhì)控物 備注 名 稱 濃 度 單 位 名 稱 濃 度 ALT 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 AST 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 TP 羅氏 CFAS 參照校準品值 g/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 ALB 羅氏 CFAS 參照校準品值 g/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 ALP 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 GGT 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 TBIL 羅氏 CFAS 參照校準品值 umol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 DBIL 羅氏 CFAS 參照校準品值 umol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 TBA 邁克自帶標準 50 umol/L 德靈 152 BUN 羅氏 CFAS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 Crea 羅氏 CFAS 參照校準品值 umol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 CO2 羅氏 AMM/CO2/NH3 參照校準品值 mmol/L 羅氏 CO2 質(zhì)控 兩點 UA 羅氏 CFAS 參照校準品值 umol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 GLU 羅氏 CFAS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 TCH 羅氏 CFAS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 TG 羅氏 CFAS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 HDLC 羅氏 CFAS LIPIDS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNL 兩點 LDLC 羅氏 CFAS LIPIDS 參照校準品值 mmol/L 羅氏 PNL 兩點 ApoA1 羅氏 CFAS LIPIDS 參照校準品值 g/L 羅氏 PNL/PPL 多點 ApoB 羅氏 CFAS LIPIDS 參照校準品值 g/L 羅氏 PNL/PPL 多點 CK 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 CKMB 羅氏 CKMB 定標物 參照校準品值 IU/L 羅氏 CKMB質(zhì)控 兩點 LDH 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 rHBD 羅氏 CFAS 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNU/PPU 兩點 ASO 羅氏特定蛋白 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNP/PPP 多點 RF 羅氏 RF 定標物 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNP/PPP 多點 CRP 羅氏特定蛋白 參照校準品值 mg/L 羅氏 PNP/PPP 多點 PA 朗道特定蛋白 參照校準品值 mg/L 多點 AFU 邁克自帶校準物 IU/L C3 羅氏特定蛋白 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNP/PPP 多點 C4 羅氏特定蛋白 參照校準品值 IU/L 羅氏 PNP/PPP 多點 CH50 和光校準物 參照校準品值 IU/L 多點 IgA、 G、 M 羅氏特定蛋白 參照校準品值 g/L 羅氏 PNP/PPP 多點 HBA1C 羅氏自帶校準物 參照 校準品值 百分比 糖化質(zhì)控 多點 醫(yī)院 檢驗科 作