【正文】 用前，達到室溫的溶液必須冷卻至儲藏室的溫度。 在運行檢測之前，標本必須離心。 全血必須按照下列的程序進行去蛋白 ： 加入聚丙二醇管：三氯乙酸（冰冷， 300ul， 10%w/v） 、 全血（ 300ul） ， 蓋緊瓶塞，以 5000rpm速度離心 5分鐘 ， 獲得澄清的懸浮液。 2 測定原理 酒精 + NAD+ 乙醛 + NADH + H+ 酒精與 NAD+反應轉換成乙醛和 NADH。這種相互調節(jié)的機制是通過甲狀旁腺激素與維生素 D之間的相互作用來實現(xiàn)的。在血液中，磷以無機磷以及磷酸化的有機物的形式存在。（直接和間接膽紅素濃度約為 56mg/dl） 脂血：乳糜指數(shù)達到 1250明顯干擾。 （本儀器可以自動進行嗎？） 血清標本出現(xiàn)溶血、脂血、黃 疸或抗壞血酸的干擾情況參見抗干擾能力。 7 參考范圍 血清 /血漿： 尿液： 24小時尿 ： 4001300mgl/24h ： 40136mg/dl 8 性能指標 本法 線性范圍 為 血液 ： ， 尿液： ， 不準確度 允許范圍 X 177。 質控間隔時間及限制 ： 應視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。 校準物 來源： ROCHE配套校準物 ,具體如下： S1：生理鹽水 S2： 貯存條件：校準物在 28℃保存可保存至有效期。 貯存條件 ： 貨號： 1730347， 1875981， 1551388， 1489348， 1040898等試劑需要儲存在 28℃ 的條件下。 2 測定原理 無機磷 ＋ 鉬藍 硫酸 磷鉬酸 無機磷 在 酸 性環(huán)境中與 鉬藍 反應生成 磷鉬酸 ， 溶液顏色的深淺與 磷 的濃度呈正比。很多研究證明：鎂離子的缺乏與鈣、鉀、磷的濃度改變相關，這種平衡的打亂會與心臟功能紊亂（如心率失常）有關。人體內大約 69％的鎂離子貯存在骨骼中。（甘油三酯濃度約為 800mg/dl） 溶血： 不能使用溶血標本。 ： mmol/L ＝ mg/dl 應用于體外診斷。 9 注意事項 尿液應該 在沒有離子污染的不加入防腐劑的容器中盛放 ； 在檢測之前，尿液應該進行酸化處理（ PH1） 。 5 儀器 ROCHE MODULAR P生化分析儀。 定標頻率： A 試劑批號更換后 B 由質控結果決定 質控物 來源： Precinorm (羅氏正常值質控 ) Precipath (羅氏病理值質控 ) 其它 適合的質控品 貯存條件：置 28℃ 冰箱至有效期。 因為 R1為堿性，容易吸收空氣中的 CO2，所以應該使用特有的瓶罩，以使試劑不直接與空氣接觸。 3 標本 15 ：血清、肝素 鋰 抗凝血漿 （不能用肝素銨做抗凝劑） ， 處理方法見標本處理程序。絕大多數(shù)的高鈣血癥屬于原發(fā)性的甲狀旁腺機能 亢 進或者由于胸腺腫瘤造成的骨質疏松。 在臨床 上 ，檢測血清鈣的濃度 主要 用于對高鈣血癥以及低鈣血癥的診斷及治療。 鈣離子影響心肌和骨骼肌的收縮，并且對于維系神經系統(tǒng)的功能尤為重要。（直接和間接膽紅素濃度約為 65mg/dl） 脂血：乳糜指數(shù)達到 1000明顯干擾。 標本出現(xiàn) 溶血、 脂血 、 黃疸 或抗壞血酸 的干擾情況參見抗干擾能力。 10%，不精密度 CV=%，靈敏度為 。質控結果應在限定的范圍之內，如果超出范圍，實驗室應根據情況采取措施。 準備：直接使用。 穩(wěn)定性： 2025℃ 7天 4－ 8℃ 3周 20℃ 8個月 ： 24 小時尿：將 10ml的鹽酸（ 6mol/l）加入收集管中或者在尿液收集后進行酸化，目的是溶解鈣鹽。 i、在開始一批新的樣本時，將樣本放上儀器后，請在第一次點擊 START 后，確認輸入該批樣本的起始號，再點 START。 11 e、保養(yǎng)程序中的 Reset 可以用來儀器復位 。 注意事項 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 維護保養(yǎng)程序 文件編號： LAB－ OP－ SH019 第 1 頁，共 2 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 a、操作過程中要戴手套，眼睛不要正對著儀器及條碼閱讀器的光源，以免造成損傷 。 c、屏蔽模塊后 清洗各樣本針、試劑針、攪針沖洗站 。 每周保養(yǎng)： a、每周一開機后儀器自動做每周開機保養(yǎng)，執(zhí)行空氣排空、試劑灌注、比色杯沖洗、孵育池水更換、比色杯空白檢查、光密度計檢查。 b、擦洗探針： Utility— Maintenance — Probe Adust Select 選擇要擦洗的針（包括擦拭標本探針、試劑探針、攪拌針）為水平方向，點 Execute，用 F1 按鍵調節(jié)針的位置，用蘸 70%酒精的干凈紗布擦拭，再用蘸 蒸餾水的干凈紗布擦拭，完成后點 Stop ；對 E 模塊， Utility— Maintenance — Manual CleaningSelect，選擇模塊為白色，點 Execute，用蘸 70%酒精的干凈紗布擦拭，再用蘸蒸餾水的干凈紗布擦拭，完成后點 Stop，最后對整臺儀器進行復位， Utility— Maintenance —Reset。否則，必須分析原因。 進入 Calibration— Status 菜單，用鼠標選擇需定標的項目，再根據需要點單點定標（ BLANK 鍵）或兩點定標（ TWO POINT 鍵）、跨距定標（ SPAN 鍵）、多點定標（ FULL 鍵），再選擇其它項目進行相應選擇，最后點 SAVE，將定標物放入在 Calibration— Calibrator中定義好的位置，點 Start，再點 Start，儀器開始定標。如果一次用不完，可以分裝成小瓶，放 20℃凍存，以后每次復溶一瓶。 編寫： 審核： 批準： 批準日期： 年 月 日 儀器光路系統(tǒng)經過大型保養(yǎng)或儀器更換重要部件 挪動儀器的安裝地點 更換不同品牌的試劑 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 校準程序 文件編號： LAB－ OP－ SH009 第 1 頁，共 3 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 7 更換試劑批號，室內質控失控 盡量購買儀器配套的校準物。在發(fā)放檢驗單之前，門診驗單還要核對原始驗單與打印結果的粘貼是否正確，住院病人的驗單還要核對是否與采血管的病人資料一致。 結果的傳輸 樣本結果通過 Modular P 分析儀與醫(yī)院檢驗信息網的連接，自動傳輸?shù)诫娔X（包括：樣本編號和檢驗結果）。 批量常規(guī)標本的輸入 在主菜單下選擇 Workplace Testslection，在 Sequence No 欄輸入起始標本號，然后選擇該標本所需做的單個項目或組合項目，點 REPEAT，輸入該批標本的最后一個標本號，點 OK 即可。首先應該檢查試劑狀態(tài)是否良好，包括：外觀顏色、有無沉淀、配制過程是否正確、當天是否更換不同批號試劑等。 質控結果的判斷規(guī)則 將不同水平的質控物在穩(wěn)定的檢測系統(tǒng) Modular P 上連續(xù)檢測 20 天，得到一組數(shù)據，求出各項目的靶值。每個水平購買一批質量好、有效期長（從使用開始，至少 1 年有效）的質控物。 檢查試劑倉內酸堿液是否足夠，如不夠添加至合適量 檢查各種液體和試劑存余量：如不夠，添加至合適量 檢查打印紙的存量 檢查供水情況：包括純水的存量、打開純水機準備制水 檢查 UPS 的連接是否正常 開機步驟 開 Modular P 電源開關 儀器右下方主電源開關始終處于常開狀態(tài)，保證儀器主電源連通，試劑倉保持在 515℃ ，因此每天早上只需按機身左側下前方綠色按鍵，機器自動進行啟動初始化 工作 (Initializing)，初始化約 5分鐘完成，接著自動進行開機保養(yǎng)，約 15 分鐘完成。最大功率： 5 千瓦。 電源：交流電（伏） :230177。 1 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 檢測程序 文件編號： LAB－ OP－ SH009 第 1 頁，共 6 頁 版本： A/0 生效日期： 20210701 、工作原理 1． 1 儀器簡介 Modular P 生化分析系統(tǒng)是德國羅氏診斷公司于 2021 年向中國推出的全新概念的模塊化組合生化分析系統(tǒng)，它可以分析人體的血清、血漿及尿液中的生化指標。每個試劑盤的溫度必須控制在515 度 2） 試劑批瓶種類： 290、 1 70、 20 毫升 4 種 3）試劑加樣量： 1試劑或 2試劑每次加 20270 微升 檢測系統(tǒng) 1）比色杯： 160 個 UV塑料杯杯，直徑 5毫米 2）分光系統(tǒng)：凹面蝕刻光柵 2 3）光源： 35 瓦鹵素燈，壽命 800 小時 4）比色方式：移動式直接比色 5）比色波長： 12 個固定波長： 3 37 41 450、 480、 50 54 570、 600、 660、700、 800nm,波長準確度控制在 2nm 以內 6）光徑： 5 +/ mm 7）溫控時間： 37 度 5分鐘 中央控制系統(tǒng) 1） 數(shù)據處理：可以數(shù)據保存、樣本項目任選式輸入、不同檢測方式的操作、多點曲線方式檢測、不同檢測方法輸入、單個樣本 反應曲線核查等 2） 質控規(guī)則：常規(guī)規(guī)則和多規(guī)則 3）通訊接口： RS232C 儀器工作原理 檢測項目輸入：在中央控制電腦顯示屏上點擊待檢測項目，或點擊需做的組合，按SAVE 鍵確認；或點擊 REPEAT 鍵，輸入最后一個樣本號，點 OK，作批量輸入 將樣本按所編順序號放入樣本架，裝載進樣本裝載區(qū)，點 START 鍵，輸入起始樣本號，再按 START 鍵，儀器啟動，樣本架被送入軌道進入相應模塊進行檢測 樣本的檢測：儀器自動吸樣、加試劑、比色（或比濁）、結果計算 1）比色法 被測物質吸光度與它 濃度大小成正比，即吸光度與濃度之間滿足朗伯 比爾定律： A=KC 2）透射比濁法 抗原、抗體反應形成復合物，引起溶液濁度變化，導致透過光的減弱，減弱的強度與被測蛋白的含量成多點線性關系。頻率： 50或 60Hz。要求承重地面有足夠的承受力，坡度小于 3 度 ：檢驗科培訓合格人員 開機前準備 檢查電解質部份系統(tǒng)試劑量：檢查內標液、稀釋液、參比電極液 量是否足夠，如不夠，添加至適量。 凍干質控物的復溶和分裝 質控物要求 2個不同濃度水平。 質量目標的制定 根據 CLIA’88 和衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質評要求，以被測項目總誤差的 1/4 乘以該項目的靶值所得的絕對值為一個標準差，作為室內質控的質量目標要求。失控后，分析失控原因。 標本編號的輸入： 單個常規(guī)標本的輸入 在主菜單下選擇 Workplace Testslection，在 Sequence No 欄輸入標本號，然后選擇該標本所需做的單個項目或組合項目，點 SAVE 鍵，樣本號自動累加。 檢驗結果的傳輸： 所有的樣本結果都自動傳送到中文軟件 ,如果需要重新傳送某個或某些標本 ,可在Workplace 菜單下，點擊 Data View,在該屏幕下用鼠標選中需傳送的標本，再點 Send To Host。住院病人的樣本要核對病人姓名、科室、床號等資料，確認無誤后打印結果。 最后，每天要做好儀器的清潔衛(wèi)生。 在進行校準前，按廠家要求復溶凍干品。因此在對各項目進行定標時，只需在定標菜單 Calibration 中進行即可。如果室內質控結果在控（要求在2SD 內），說明校準成功。根據廠家的要求和結合我們工作的實際，制定儀器的維修和保養(yǎng)計劃： 每日保養(yǎng)： 10 a、開機保養(yǎng)：設置為自動，開機后儀器自動執(zhí)行空氣排空、試劑灌注、孵育池水更換、光密度計檢查。 d、 進行綠架子沖洗，綠架子 一號位放 70ml NaOH 洗液，二號位放 4N NaOH，三號位放新鮮血清，放急診位后按開始，儀器自動做保養(yǎng)，儀器回到 Stand By 后，按橙色電源關機即可。 b、關機后擦洗孵育池，反應杯的外壁及過濾網，必要時更換反應杯 。 按需保養(yǎng) 在需要時更換鹵素燈、樣本針、試劑針及攪拌針 。 d、每次開關試劑倉蓋儀器都要進行一次自動掃描，因此不要隨意開倉蓋 。 h、在進樣架盤 LOADER 和出樣品架盤前面的燈滅時，請不要移走樣本架盤 。 3 標本 ： 血清、肝素抗凝血漿，處理方法見標本處理程序。 校準物 來源： ROCHE配套校準物 ,具體如下： S1：生理鹽水 S2： 貯存條件：校準物在 28℃保存可保存至有效期。 質控間隔時間及限制 ： 應視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。 7 參考范圍 醫(yī)院 檢驗科 作業(yè)指導書 Roche Modular P 鈣（ Ca）測定 文件編號： LAB