20xx年廣東省衛(wèi)生廳產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實施細則-資料下載頁
2025-03-14 22:27本頁面
【正文】 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)履行對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行日常監(jiān)督管理的職責(zé)。對違反母嬰保健法律法規(guī)的行為，依法給予行政處罰。對違反母嬰保健法律法規(guī)的案件進行調(diào)查、取證，經(jīng)查證屬實的案件向省級衛(wèi)生行政部門報告。
第五十條 省衛(wèi)生行政部門組建廣東省產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會。聘任的專家應(yīng)符合下列任職條件：
(一)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德。
(二)具有主任醫(yī)師、教授或相關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職稱。
(三)具有連續(xù)三年以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)驗。
產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會成員任期三年，可以連任。
負責(zé)專家委員會日常事務(wù)的辦公室，設(shè)在省衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)。
第五十一條 省產(chǎn)前診斷技術(shù)專家委員會應(yīng)在省衛(wèi)生行政部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)下列工作：
(一)參與制定產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的規(guī)劃、相關(guān)的規(guī)章 制度、技術(shù)規(guī)范，以及質(zhì)量控制指標體系。
(二)參與對開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的論證、審核、檢查和評估。
(三)參與對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核。
(四)廣東省產(chǎn)前診斷疑難病例的會診。
(五)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)方法、試劑的評估與推薦工作。
(六)對開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和質(zhì)量控制。
(七)省衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第五十二條 開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：
(一)嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及本實施細則的規(guī)定。
(二)嚴格按照許可的產(chǎn)前診斷項目或備案的產(chǎn)前篩查項目提供技術(shù)服務(wù)，接受擬進行產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷孕婦的轉(zhuǎn)診，對診斷有困難的病例轉(zhuǎn)診。
(三)統(tǒng)計分析產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的有關(guān)信息，尤其是確診陽性病例的有關(guān)數(shù)據(jù)，按規(guī)定上報。對確診陽性病例進行跟蹤觀察，定期討論疑難病例。
(四)制定本單位產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育計劃，并組織實施。
(五)嚴格執(zhí)行產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查各種技術(shù)規(guī)范和規(guī)章 制度，并進行質(zhì)量控制。
(六)與國家級產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)合作，開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查新技術(shù)、適宜技術(shù)的研究、推廣工作。
第五十三條 省產(chǎn)前診斷專項技術(shù)指導(dǎo)中心，除履行第五十二條 規(guī)定的職責(zé)外，還應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：
(一)對廣東省產(chǎn)前診斷專項技術(shù)服務(wù)進行技術(shù)指導(dǎo)。
(二)接受產(chǎn)前診斷疑難病例的會診和轉(zhuǎn)診。
(三)承擔(dān)廣東省產(chǎn)前診斷技術(shù)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。(四)組織開展產(chǎn)前診斷科學(xué)研究活動。
第六章 獎勵與處罰
第五十四條 省衛(wèi)生行政部門對在產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)與管理工作中做出顯著成績或有突出貢獻的單位和個人，給予表彰。
第五十五條 醫(yī)療保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條 規(guī)定進行處罰。
第五十六條 醫(yī)療保健機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員有下列行為的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。對屢教不改的，由主管部門按行政管理有關(guān)規(guī)定對該機構(gòu)主要負責(zé)人或直接責(zé)任人進行紀律處分或行政處分：
(一)未與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)建立工作聯(lián)系并納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量監(jiān)督管理體系、擅自從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。
(二)違反知情選擇和自愿的原則，以強制性手段要求孕婦進行產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查。
第五十七條 違反本實施細則第三十六條 規(guī)定、擅自從事胎兒性別鑒定的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十二條 規(guī)定進行處罰。
第七章 附則
第五十八條 本實施細則實施前已經(jīng)開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)在本實施細則頒布后6個月內(nèi)向省衛(wèi)生行政部門提出申請、辦理審批認可手續(xù)或備案手續(xù)。
第五十九條 本實施細則頒布后擬籌備開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)向省衛(wèi)生行政部門提交書面籌建報告，省衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時提出書面指導(dǎo)意見。
第六十條 本實施細則自2019年9月1日起施行。
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