【導讀】3企業(yè)取得危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件…………附件6：危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品申證單元檢驗收費標準…《危險化學品安全管理條例》等有關規(guī)定，特制定本實施細則。得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。民用爆炸品、放射性物品、核能物質和城鎮(zhèn)燃氣產(chǎn)品的包裝。生產(chǎn)許可證的范圍及申證單元見附件1。每個發(fā)證單元可按產(chǎn)品標準分為I、II、III級。證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。許可證辦公室下設的辦事機構?？勺C申請和監(jiān)督查處的日常工作。

　　

【正文】 二、 生產(chǎn)資源提供 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 * 生產(chǎn)設施 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施，且維護完好。 1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設施和場所。 2．生產(chǎn)設施是否能正常運轉。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)能力。 — ３９ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 * 設備工裝 1． 企業(yè)必須具有《危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。 1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。 2．生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。 按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）。 — 2． 企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。 現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和工藝裝備各3臺（不足 3臺的全抽）進行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次。 — * 測量設備 1． 企業(yè)必須具有《危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。 1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。 2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。 3．對于裝配型企業(yè)，必須有出廠檢驗、試驗和計量設備。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設備（及計量設備、標準物質）的檢測能力（可檢查 檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。 — ４０ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內使用。 1．檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。 2．在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。 1．查管理制度。 2．查臺帳。 3．查周檢計劃。 4．查檢定證書 /記錄。 5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取 23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。 — 2． 4 人員要求 1．企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。 1． 是否有基本的質量管理常識。 ⑴了解產(chǎn)品質量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質量責任和義務等）； ⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。 2． 是否有相關的專業(yè)技術知識。 ⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等； ⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。 ４１ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。 1．是否掌握相關的專業(yè)技術知識 。 2．是否有一定的質量管理知識。 抽查 510名（不足 5名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄 3．企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。 、配方和工藝文件。 2. 是否能熟練地操作設備。 抽 35個工種，每工種選 12人提問，并進行實際操作考核。 注：序號帶有“ *”者為否決項，下同。 三、技術文件管理 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 技術標準 1． 企業(yè)應具備和貫徹《危險化學品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。 1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。 2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 及有關文件。 談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。 ４２ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 2．企業(yè)產(chǎn) 品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 續(xù)。 價材料。 若無企業(yè)標準。 設計文件 1．企業(yè)的設計文件應具有正確性，設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等符合有關標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等是否符合有關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）。 2．設計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽取 1個規(guī)格的 1015張圖紙進行檢查。 2．企業(yè)的設計文件應具有完整性，文件必須齊全配套。 設計文件是否完整、齊全（包括設計任務書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求、產(chǎn)品使用說明書等）。 檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設計文件。 ４３ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 3．企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。 1．圖樣和技術文件是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。 2．各車間、部門使用的文件是否一致。 抽查 3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣 （ 1015份）。 工藝文件 1．企業(yè)應有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。 1．是否有工藝文件的明細表。 2．明細表與工藝文件是否相符。 1．查工藝文件的明細表。 2．每單元抽取 13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。 —— 2．企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．工藝文件是否正確、完整。 ①工序、工步、加工方法和技術要求、裝夾方式、設備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序 卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內容完整。 2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽取 1個規(guī)格在用的工藝文件（關鍵、特殊工序必抽） 1015份（不足10份的全抽）檢查。 ４４ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 文件管理 1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查 文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽 35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。 是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。 檢查有關文件和記錄。 — 四、 采購質量控制 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 采購制度 1．企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。 1．是否制定了采購質量 控制制度。 2．制度內容是否完整合理。 查有關文件。 ４５ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質量管理控制辦法。 1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。 2．該辦法內容是否完整合理。 查有關文件。 若無委托服務項目。 供方評價 1．企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質量需要。 1．是否制定了供方評價準則。 2．是否按規(guī)定進行了供方評價。 查供方評價準則，并抽查 1015個供方檔案、 10個采購合同（關鍵、 安全件必查）。 2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質量控制。 1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 2．是否對供方及協(xié)作方進行質量控制。 查有關紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關鍵、安全件必查）。 — 采購文件 企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。 1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。 2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3．采購文件是否經(jīng)正式批準。 4．是否按采購文件進行采購。 抽 35種主要外購外協(xié)件，查有關采購文件及記錄。 — ４６ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 采購驗證 企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。 1．是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 3．是否保留檢驗或驗證的記錄。 檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查 1015份檢驗或驗證記錄。 五、 過程質量管理 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 工藝管理 1． 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。 2．是否按制度進行管理和考核。 1．查有關制度和考核辦法。 2．查考核記錄。 2． 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 抽查 35名工人（關鍵工序、特殊工序操作工人各 1名）進行現(xiàn)場考核 ４７ 序號 審查項目 審查內容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 質量控制 1． 企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質量控制，并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。 1．是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質量控制點。 2．是否在工藝流程圖上標出質量控制點。 查工藝流程圖或有關工藝文件。 2． 企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序實施質量控制。 1．是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，其內容是否完整。