【文章內(nèi)容簡介】 銷14家，換證14家。二是強化企業(yè)監(jiān)管關(guān)。對于新開辦的經(jīng)營企業(yè)，我們組織人員在一個月內(nèi)進行檢查，并要求在規(guī)定時間內(nèi)申請gsp認(rèn)證；對已取得gsp證書的經(jīng)營企業(yè)按照《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》進行檢查，重點監(jiān)管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質(zhì)。對于醫(yī)療機構(gòu)，我們按照《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定對23家醫(yī)院型醫(yī)療機構(gòu)進行一年二次以上的檢查，對192家非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)進行一年一次以上的檢查。三是把好試點示范關(guān)。為進一步加強全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，提高醫(yī)務(wù)人員合理使用藥械的水平，確保醫(yī)療器械使用安全有效，從5月上旬開始，分局在區(qū)人民醫(yī)院深入開展了為期三個月的醫(yī)療器械規(guī)范化管理試點工作。重點就醫(yī)療器械進貨查驗、安全使用管理制度的建立和落實，操作技術(shù)人員上崗培訓(xùn)情況，以及醫(yī)療儀器（設(shè)備）的維護和安全檢測等進行規(guī)范。該項工作于9月份通過市局組織的驗收。 （五）加大稽查力度，打擊違規(guī)違法行為。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全檢查，抓住重點問題加強監(jiān)管。對個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進行了重點整治。09年共出動執(zhí)法人員1158人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位579家次，受理舉報10起，辦結(jié)10起，查處各類案件65起，其中立案17起，結(jié)案21起，，有效整頓和規(guī)范了全區(qū)藥品市場秩序。一是開展雙黃連注射劑專項檢查。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知》要求，分局立即組織人員對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位進行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的2280支庫存雙黃連注射液進行就地封存，并通過批發(fā)企業(yè)召回，確保臨床用藥安全。二是開展防治人感染甲型h1n1流感藥械專項檢查。為認(rèn)真貫徹上級有關(guān)精神，我們成立了由分局主要負責(zé)人任組長的防治人感染甲型h1n1流感工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織人員對流感防治藥品、器械進行監(jiān)督檢查，藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)檢查覆蓋面達100%；加強了藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告監(jiān)測，提高了監(jiān)測頻次，監(jiān)測覆蓋面達100%，同時還進一步落實了值班制度完善應(yīng)急機制，建立24小時值班制度。三是開展醫(yī)療器械經(jīng)營專項檢查。根據(jù)上級局要求，我們制訂了開展醫(yī)療器械經(jīng)營專項檢查方案，對全區(qū)7家經(jīng)營第二類醫(yī)療器械、12家接觸鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查。四是開展計劃生育藥械市場專項監(jiān)督檢查。重點查處藥品經(jīng)營使用單位違法經(jīng)營銷售假劣生育調(diào)節(jié)藥物，無證經(jīng)營計劃生育藥械，違法計劃生育藥械廣告等行為。共檢查經(jīng)營企業(yè)127家，使用單位22家，覆蓋率100%，發(fā)出責(zé)令整改通知書6家，行政處罰4家。五是開展互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)信息專項檢查。根據(jù)市局《轉(zhuǎn)發(fā)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展全省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)專項檢查》的通知要求，我們對2家藥品批發(fā)企業(yè)網(wǎng)站、2家醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)站、2家綜合性門戶網(wǎng)站進行重點檢查，均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。除此，還積極組織開展了苗嶺牌潔膚霜、注射用泮托拉唑鈉、降糖膠囊、注射用白蛋白、前列泰膠囊、泌淋清膠囊等假劣藥品的稽查工作和非藥品冒充藥品專項調(diào)查工作。（六）完善應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。為嚴(yán)防發(fā)生重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，檢驗和加強全區(qū)應(yīng)對突發(fā)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的應(yīng)急處置能力，提高實戰(zhàn)工作水平，分局按照上級要求，根據(jù)《區(qū)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《市區(qū)藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》，制定了《區(qū)ⅳ級重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案演練腳本》。計劃將于11月28日，舉行重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案演練。屆時將會同區(qū)府辦、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安等部門，通過采取場景介紹和實景演練的方法，結(jié)合分局信息化監(jiān)管系統(tǒng)，切實做好演練工作。 三、加強干部隊伍建設(shè)，促進依法行政能力進一步增強 本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求，抓班子、帶隊伍，強素質(zhì)、樹形象。 （一）加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，增強拒腐防變能力。 今年來，我們以落實黨風(fēng)廉政建設(shè)為龍頭，創(chuàng)新工作，突出有效預(yù)防，毫不動搖地抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實，做到“四抓”：一抓廉政教育。年初，市局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議召開后，分局及時組織全體干部職工進行了學(xué)習(xí)傳達，并認(rèn)真組織開展了學(xué)習(xí)中紀(jì)委《關(guān)于嚴(yán)格貫徹落實懲治和預(yù)防腐敗體系的通知》、賀國強在中國共產(chǎn)黨第十七屆中央紀(jì)律檢查委員會第三次全體會議上的工作報告、何勇《堅持反腐倡廉方針 加快推進懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》以及國家局《八條禁令》、市局《十必須、三不準(zhǔn)》等文件及規(guī)章制度。通過學(xué)習(xí)，進一步增強了全體干部職工的廉潔從政意識，筑牢了反腐倡廉思想防線，為分局扎實推進黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭奠定了堅實的基礎(chǔ)。二抓工作部署。按照區(qū)紀(jì)委黨風(fēng)廉政建設(shè)工作安排，今年4月初起，我們扎實開展了重點崗位廉政風(fēng)險排查防范工作，根據(jù)調(diào)研排摸，研究討論，明確將分局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、食品藥品監(jiān)察稽查大隊、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科、行政許可窗口、綜合辦公室、財務(wù)管理等崗位負責(zé)人及相關(guān)工作人員列為風(fēng)險防范對象，并重點抓好教育、制度、監(jiān)督三個重要環(huán)節(jié)，有效保障了該項工作扎實推進。4月中旬開始，我們又深入開展了“兩提高、兩降低”效能建設(shè)主題活動。為確保該項工作穩(wěn)步推進、取得實效，我們制定了實施方案，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，修訂完善了《機關(guān)效能建設(shè)制度》，建立了上下聯(lián)動的工作機制，有效增強了機關(guān)干部效能意識。三抓責(zé)任簽訂。年初，分局主要負責(zé)人與市局領(lǐng)導(dǎo)簽署了XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，并嚴(yán)格落實責(zé)任書的要求；同時，分局一把手與班子成員、各科室負責(zé)人及執(zhí)法人員也簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書和機關(guān)干部廉潔自律依法行政承諾書，切實擔(dān)負起對分局黨風(fēng)廉政建設(shè)情況負直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，形成了統(tǒng)一負責(zé)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一落實的工作格局。四抓制度建設(shè)。在進一步完善廉政談話制度、效能建設(shè)制度的基礎(chǔ)上，先后制定了《XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工》、《XX年度黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作要點》、《XX年懲防體系建設(shè)工作要點和責(zé)任分工》、《重大案件集體討論制度》等制度，對全體黨員干部的權(quán)力運行實行了多角度、全方位的監(jiān)督與制約，從而進一步規(guī)范了機關(guān)干部廉潔勤政行為，很好地促進了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作順利開展。 （二）加強綜合素質(zhì)建設(shè)，提升科學(xué)監(jiān)管水平。一是加強