【文章內容簡介】 療機構全面推行“規(guī)范藥房”建設，全市鎮(zhèn)鄉(xiāng)共建成“規(guī)范藥房”26家，其中鎮(zhèn)鄉(xiāng)衛(wèi)生院20家，市級醫(yī)療機構4家，職工醫(yī)院和?？漆t(yī)院各一家。針對村衛(wèi)生站、個體診所、民營醫(yī)療機構人員法律法規(guī)知識不高、藥品質量管理意識相對較差的現(xiàn)狀，檢查人員進行了全面的監(jiān)督檢查，改變了部分基層醫(yī)療機構藥品購進渠道不規(guī)范、不按規(guī)定對藥品進行儲存養(yǎng)護、不及時清理過期失效藥品的狀況。對在涉藥單位監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)符合行政處罰條件的，依法予以查處，全年共查處涉藥單位從非法渠道購進藥品、經營假劣藥品等違法行為22起，有力的打擊了涉藥涉械違法違規(guī)行為，規(guī)范了藥品生產、經營、使用秩序，保障了人民群眾用藥用械安全。針對保健食品、化妝品監(jiān)管法規(guī)不健全、經營現(xiàn)狀不規(guī)范的普遍現(xiàn)狀，組織執(zhí)法人員逐街逐巷、逐鎮(zhèn)逐鄉(xiāng)的到各商場、超市、專賣店進行普查、摸底建檔并進行相關法律法規(guī)、經營規(guī)范要求的宣傳，要求經營者確保從合法渠道購進合法產品，保障產品質量安全，并開展了保健食品專項整治行動，對一起假冒藥品的保健食品經營行為依法予以查處，對一起涉嫌從非法渠道購進保健食品的行為展開調查。使保健食品、化妝品經營者提高守法意識，規(guī)范保健食品、化妝品經營秩序。積極進行重點環(huán)節(jié)、重要節(jié)日的監(jiān)管。?、開展2011年元旦、春節(jié)、勞動節(jié)、國慶節(jié)期間餐飲服務、食品安全、藥品醫(yī)療器械安全整治工作，集中對全市的餐飲服務食品、藥品醫(yī)療器械安全進行了全面的監(jiān)督檢查；?、春季和秋季學校開學前，與市衛(wèi)生局、市教育局聯(lián)合對全市的學校食堂食品安全進行了全覆蓋檢查；③、開展學校食堂食品安全和醫(yī)務室/校醫(yī)室藥品醫(yī)療器械安全整治工作和高、中考期間餐飲服務食品安全保障工作，對各類學校食堂及學校周邊餐飲服務單位進行全面監(jiān)督檢查，監(jiān)督覆蓋率100%，學校食堂食品安全承諾書簽訂100%，印制發(fā)放高、中考學生注意飲食安全溫馨提示5000余份；④春節(jié)期間對藥品生產企業(yè)安全生產進行了全面監(jiān)督檢查，要求企業(yè)積極參與“百日安全生產”活動，提高企業(yè)安全生產意識；⑤對藥品流通環(huán)節(jié)降糖、減肥、補腎等以及醫(yī)療機構疫苗、生物制品、診斷試劑等藥品安全質量進行監(jiān)督檢查。加強指導鎮(zhèn)鄉(xiāng)開展農村群體性聚餐的管理，全年共指導農村家宴 137起 ；暢通舉報投訴渠道，建立24小時值班制度，公布投訴舉報電話，鼓勵廣大人民群眾積極參與對餐飲服務食品安全藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品工作的監(jiān)督、建議，落實執(zhí)法人員和專用車輛、設備，及時受理餐飲服務食品安全投訴和處理食品藥品安全事故。二、深入開展食品藥品專項整治行動，全面完成21項專項整治任務根據國家、省、市的統(tǒng)一部署，市食品藥品監(jiān)督管理局積極組織，圓滿完成了餐飲服務環(huán)節(jié)打擊非法添加非食用物質和濫用食品添加劑、“瘦肉精”肉制品、臺灣問題產品、含鄰苯二甲酸酯類物質問題產品、禁止加工制作鮮河豚魚、餐飲服務環(huán)節(jié)酒類質量安全、問題乳粉清繳、問題燕窩、餐廚廢棄物等21項專項整治工作。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局、教育部、省食品藥品監(jiān)督管理局、省教育廳、xxxxx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于迅速開展學校食堂食品安全整治嚴防食物中毒事件發(fā)生的緊急通知》的相關要求，市食品藥品監(jiān)督管理局對全市67個學校進行了食品安全專項整治，并對2個存在問題的學校食堂現(xiàn)場送達了責令整改通知書。市食品藥品監(jiān)督管理局在2011年先后開展了含麻黃堿復方制劑、鹽酸克侖特羅、中藥制劑生產、中藥飲片、藥品購銷渠道、基本藥物使用、醫(yī)療器械、處方藥銷售、藥師在職在崗、養(yǎng)殖業(yè)飼料中禁用藥品等專項整治和保健食品、化妝品專項監(jiān)督檢查。在專項整治工作中，共出動執(zhí)法人員 1768人次，車輛795臺次，立案22起，結案21起，有力的打擊了涉藥涉械?；愤`法行為。三、認真貫徹重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督管理規(guī)范，確保了全市12項重大活動的順利進行對在我市進行的各種重大活動就餐堅決落實24小時駐點制，做到保障前有方案，保障中全程監(jiān)管，保障后有總結的重大活動餐飲安全保障工作機制；為認真貫徹落實《重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，我局通過市政府將《規(guī)范》轉發(fā)到各鎮(zhèn)鄉(xiāng)及市級各部門（竹府辦[2011]90號），形成知《規(guī)范》、守《規(guī)范》的良好氛圍。并完善重大活動監(jiān)廚的責任承諾書、進貨查驗表、操作人員及服務員健康檢查記錄等各項資料，建立了xxxxx市重大活動餐飲服務食品安全保障體系。2011年，我局以高度的政治責任感和責任心，嚴格按照食品安全各項法律法規(guī)的規(guī)定，全力完成重大監(jiān)督活動20余次。特別是今年9月的xxxxx市首屆旅游發(fā)展大會，10月的我市黨代會和11月的涉外活動，我局精心組織，多措并舉，落實責任，加大監(jiān)管力度，圓滿完成了餐飲食品安全保障任務，保證了我市重大政治活動的順利進行。四、創(chuàng)新社會管理，全面推行網格化監(jiān)督管理模式和藥品電子監(jiān)管通過電子信息化手段提高監(jiān)管效率。今年，市食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動“xxxxx市食品藥品電子監(jiān)管平臺”，全市所有藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、市級醫(yī)療機構、鎮(zhèn)鄉(xiāng)衛(wèi)生院、民營醫(yī)療機構和鎮(zhèn)鄉(xiāng)以上零售藥店安裝了電子監(jiān)管軟件。通過該平臺提供用藥警示信息、安全常識和法律法規(guī)知識，從藥人員可以在線提出意見和建議，監(jiān)管部門通過該平臺對藥品生產、經營和使用單位的藥品購、銷、存實現(xiàn)遠程在線實時監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題即時展開調查，確保流入我市的藥械產品安全，特別是在重大食品藥品安全事件發(fā)生時，能夠第一時間與市委市政府和各食品藥品監(jiān)管部門和單位實現(xiàn)快速、多方聯(lián)動，做到對問題食品藥品立即查控，防止事件的蔓延和擴大，杜絕可能發(fā)生的重大突發(fā)事件。同時，運用該系統(tǒng)還可以全面提升食品藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)部門的聯(lián)動協(xié)調工作效能，提升藥品監(jiān)管的服務水平和精細化管理程度，促進食品藥品監(jiān)管事業(yè)的跨越式發(fā)展。實行網格化監(jiān)督管理模式。為了切實落實“縱橫交錯、全面覆蓋、網格到底、責任到人”的網格化管理機制，達到責任明確，分工合理，工作運行高效的目的，我市食品、藥品（醫(yī)療器械）、保健食品、化妝品監(jiān)督管理實行網格化管理，以社區(qū)和鎮(zhèn)鄉(xiāng)為單位，將全市分為五個片區(qū)，每個片區(qū)確定相應的局領導、局具體工作人員和鎮(zhèn)鄉(xiāng)、衛(wèi)生院協(xié)管員，做到定人、定崗、定責，確保監(jiān)管工作無盲區(qū)、無縫隙，形成全市食品藥品監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化的管理機制，確保我市人民群眾的飲食用藥安全。五、以基本藥物為重點，深入推進藥品安全監(jiān)督管理工作。強化基本藥物生產質量的日常監(jiān)管。采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查等方式，對藥品生產企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行監(jiān)督檢查，其中，基本藥物生產企業(yè)1家。2011年完成了基本藥物生產企業(yè)13個品規(guī)的處方、工藝核查工作，建立了生產企業(yè)基本藥物監(jiān)管檔案。同時，在高風險品種生產企業(yè)建立了電子監(jiān)管系統(tǒng)，對其生產情況實施動態(tài)監(jiān)控。督促和指導企業(yè)把安全隱患消除在生產一線，全年對基本藥物生產企業(yè)駐廠、日常監(jiān)督檢查28次。強化企業(yè)是“第一責任人”意識，在3家藥品生產企業(yè)實施質量授權人制度，初步建立生產企業(yè)數(shù)據庫。加強對2家基本藥物配送企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查，定期召開基本藥物配送企業(yè)藥品質量管理座談會。對基本藥物配送企業(yè)每季度監(jiān)督檢查1次，對基本藥物使用單位全年至少1次全覆蓋監(jiān)督檢查。規(guī)范藥品生產、經營、使用質量管理行為，確保藥品質量。進一步完善了藥品生產、經營企業(yè)、市級醫(yī)療機構和鎮(zhèn)鄉(xiāng)衛(wèi)生院誠信檔案，全面建立民營醫(yī)療機構、村衛(wèi)生站、個體診所誠信檔案。依托藥品管理信息網絡系統(tǒng)，建立健全藥品生產經營企業(yè)購進檢查驗收記錄。做到有據可查，快捷監(jiān)管。目前信息網絡覆蓋率達100%。重點對基本藥物為主的藥品不良反應監(jiān)測，杜絕藥害事故發(fā)生。今年1月至11月共監(jiān)測收集ADR報告106例，按規(guī)定保送上級藥品監(jiān)督管理部門進行綜合評估。此外，我局繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收等惠民活動，受到群眾歡迎和好評。配合新醫(yī)改，提升“兩網”運行水平。結合基本藥物制度實施，監(jiān)督配送企業(yè)嚴格實施GSP管理，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格規(guī)范藥品購銷管理，規(guī)