20xx醫(yī)療技術臨床應用管理制度(編輯修改稿)
2025-06-19 02:08 本頁面
【文章內容簡介】 同意并在《知情同意書》上簽字后方可實施。 第二十四條 項目負責科室應建立完整的技術檔案。內容包括：申報、 備案材料，實施過程中遇到的問題及解決辦法，調整或修改原方案的情況，工作進度、階段報告及上級 備案 意見等。 第二十五條 各科室在開展新技術臨床應用 過程中做好應用記錄和總結分析工作， 完善 療效的評價分析， 應當 （ l）認真記錄病歷資料 ，隨訪觀察療效； （ 2）定期總結病歷，每年對新技術實施情況進行評估，填寫《 新技術、新項目開展情況追蹤登記表》（詳見附件 2）， 《 追蹤登記表 》中詳述開展例數、療效、經濟及社會效益、質量評價等； （ 3）檢索文獻、查閱資料，與其它醫(yī)院進行比較； （ 4）年終將本年度開展的 新技術 病例進行分析總結上報； （ 5）根據開展情況寫出報告或文章。 醫(yī)務科 針對匯總情況進行有重點的抽查核實，必要時聘請院外專家指導評估。 第二十六條 經醫(yī)院評估，符合先進性、安全性等要求的技術項目鼓勵繼續(xù)開展，并在年終給予適當獎勵。不符合先進性、安全性 等要求的技術項目， 醫(yī)務科 根據評估結論決定該技術院內停止使用 。 第四章 醫(yī)療新技術臨床應用的暫停、評估與停用、復用 第一節(jié) 醫(yī)療新技術臨床應用的暫停、停止應用與恢復應用 第二十七條 醫(yī)療新技術應用過程中，出現(xiàn)不良 后果 或技術問題時，有關人員必須 采用措施保證醫(yī)療安全并 及時向科主任 、 項目負責人報告。科主任 、 項目負責人應立即 向 醫(yī)務科 報告，并 組織相關人員查找原因，認真分析，及時采取措施予以整改。 發(fā)生下列情況之一者，應立即暫停臨床應用： （ 1） 發(fā)生涉及違反國家、省、市等法律，法規(guī)和相關規(guī)定的 或 該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除 或者禁止使用 的 ； （ 2） 從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用； （ 3） 發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果； （ 4） 該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患 的或 發(fā)生 與醫(yī)療技術相關 — 5— 的 重大醫(yī)療意外事件的； （ 5） 該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷； （ 6） 該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切； （ 7） 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第二十八條 暫停醫(yī)療技術臨床應用 由項目所屬科室向 醫(yī)務科 書面提出終止報告，說明情況，申明理由，提出建議； 醫(yī)務科 召集醫(yī)療質量管理委員會醫(yī) 療技術 評估小組集體討論 做出評估結論， 醫(yī)務科 書面通知科室 停止 該 技術的臨床應用 。 經醫(yī)療質量管理委員會醫(yī)療技術 評估小組集體討論 評估決定，認為暫停該技術臨床應用的情況不存在或與醫(yī)療技術無關，醫(yī)療技術本身不存在相關缺陷，能保證患者安全的， 醫(yī)務科 書面通知科室可以繼續(xù) 該 技術的臨床應用 。 第二十九條 醫(yī)療技術問題 明確 ， 有可能影響醫(yī)療質量和醫(yī)患安全的診療 技術 ，必要時可以簡化程序，由院長 、 主管副院長或 醫(yī)務科 主任 口頭通知停開，并需記錄在案； 第三十條 科室或專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴重影響醫(yī)療質量或醫(yī)患安全時，緊急情況 下應當立即停止操作，報告科主任，或直接報告 醫(yī)務科 做出相應處理。 第三十一條 對于終止或 暫停 的診療項目，條件具備后，由 醫(yī)務科 或項目所屬科室提出重開意見，經醫(yī)院 醫(yī)療質量管理委員會組成的評估小組 集體 評估 討論 ， 醫(yī)務科 決定并 書面通知 相關 科室重新開展 該技術的臨床應用 。 第二節(jié) 醫(yī)療新技術評估組織與評估職責 第三十二條 醫(yī)療新技術 評估小組由 醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會相關專家及 設備、管理人員 等 組成，必要時 邀請院外醫(yī)療技術、 醫(yī)療保險、財務、 質量安全、法律等專家 參加，每次評估會議成員不少于 7 人。評估 小組 會議由主管副院長或醫(yī)務科 主 任 主持。 第三十三條 評估 小組 依據法律法規(guī)和規(guī)章制度，從確保醫(yī)療質量與醫(yī)患安全出發(fā)，認真分析所評診療項目，全面權衡全院設施條件，認真進行評估討論，對下列事項提出明確意見： （ 1）認為 所評項目是否終止，并明確相應理由； （ 2） 對于 認為停止使用、待機復開的項目，提出恢復準備工作的意見和要求； （ 3） 對于未認定終止的項目，提出確保質量和安全的改進意見和要求 。 醫(yī)院醫(yī)療新技術的 終止、完善、重開準備、重新開展均須認真按照 醫(yī)務科 書面通知的評估小組 意見執(zhí)行。 第三十四條 科室報告、評估會議記錄、項目終止與重新
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