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正文內(nèi)容

加強老年人體育工作意見與加強藥品市場監(jiān)管工作意見匯編(編輯修改稿)

2024-11-22 04:21 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 錄。六是需特殊儲存條件的藥品未按要求進行儲存。七是部分沒有實行微機管理的企業(yè),銷售藥品時不開具銷售憑證。八是部分企業(yè)存在超范圍經(jīng)營現(xiàn)象,有的超范圍經(jīng)營中藥飲片,有的超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械。九是個別企業(yè)不及時申請GSP認證或遷址后不申請認證。(三)藥品使用單位。一是絕大多數(shù)單位無培訓檔案、無查體檔案,從業(yè)人員對藥品法律法規(guī)知識了解不夠,導(dǎo)致執(zhí)行落實不到位。二是大部分村衛(wèi)生室的藥房、藥庫(櫥、柜)未與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)進行有效的分開。三是大部分村衛(wèi)生室藥品貯存條件不符合規(guī)定,未配置冷藏設(shè)備和溫濕度計、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施,致使藥品質(zhì)量難以保證。四是部分單位購進藥品未索取相關(guān)資質(zhì)并建立檔案,購進、驗收記錄不全。五是拆零藥品管理不規(guī)范,無拆堆專柜,拆零記錄未建立或記錄不全,拆零工具不全,易對拆零藥品造成污染。六是未按藥品屬性分類存放。藥品與非藥品、中藥飲片、化學藥品、中成藥、易串味藥品混放現(xiàn)象較為普遍。七是購進、驗收記錄不規(guī)范,未按要求對庫存藥品和陳列藥品定期進行檢查和養(yǎng)護并做好記錄。二、要繼續(xù)加強對藥品經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查(一)加強許可證和GSP認證管理。各縣市區(qū)局要按照《省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可驗收實施標準》和《省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》(XX年修訂)的要求,一是嚴格標準進行初審,特別是經(jīng)營場所面積和藥學技術(shù)人員的問題,必須從嚴把關(guān),切實保證新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量;二是準確了解和掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證情況,督促新開辦企業(yè)在取得藥品經(jīng)營許可證1月內(nèi)申請GSP認證、到期需認證企業(yè)提前36個月申請認證。三是進一步加強企業(yè)認證后的跟蹤檢查,及時掌握企業(yè)執(zhí)行GSP標準情況,特別是零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理問題、藥學技術(shù)人員在職在崗等問題,防止出現(xiàn)認證后管理滑坡。(二)加強藥品購進管理,嚴格資質(zhì)審核。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行,必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽;審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性;對與本企業(yè)進行業(yè)
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