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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系認證實施程序(編輯修改稿)

2025-06-18 11:44 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 04 月 01 日 要求執(zhí)行《 審核 /檢查員 手冊 》。 到達受審核方現(xiàn)場后而正式審核前, 審核 /檢查組長 負責就審核安排和注意事項與受審核方相關(guān)人員進行溝通和說明,包括首、末次會議的安排,陪同 人員的安排等等。必要時,可對審核計劃進行調(diào)整。 工作文件的保存與信息保密 審核所用工作文件,包括形成的審核記錄, 審核 /檢查員 應(yīng)妥善保存到審核結(jié)束時全部移交 給 審核 /檢查組長 。 審核 /檢查組長 負責按 照 認證 審核卷內(nèi)目錄整 理、歸檔相關(guān)文件和記錄,在審核全部完成時移交審核管理人員。 審核組成員不能出于審核之外的目的獲取與記錄受審核方涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的信息。 現(xiàn)場審核實施 CSC 質(zhì) 量管理體系 /工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力現(xiàn)場審核實行 審核 /檢查組長 負責制, 審核 /檢查組長 負責審核全過程的管 理和控制以及與受審核方相關(guān)人員的溝通。審核具體實施要求執(zhí)行 《 審核 /檢查員 手冊 》。 首次會議是審核組全體成員和受審核方的聯(lián)席會議,由 審核 /檢查組長 主持,時間一般不超過30分鐘。與會人員在《現(xiàn)場審核首 /末次會議簽到表》上簽字。 首次會議主要內(nèi)容包括: a) 介紹審核組成員和受審核方與會的主要成員及陪同人員; b) 確認審核計劃,重申審核目的、審核準則和審核范圍; c) 簡要介紹審核方法和程序(包括抽樣方法及其風險性、不符合項的分級和判定原則、審 核結(jié)論的種類等); d) 商定審核期間提 供必要的資源; e) 商定雙方認為需要配合的有關(guān)事宜; f) 做現(xiàn)場審核保密承諾; g) 確認陪同人員的安排、作用; h) 請受審核方領(lǐng)導作簡短發(fā)言等。 獲取審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn) 全體 審核 /檢查員 應(yīng)認真執(zhí)行審核計劃,完成審核任務(wù)。當需要對審核計劃進行調(diào)整時,應(yīng)報告 審核 /檢查組長 ,必要時,由 審核 /檢查組長 與受審核方協(xié)商,予以調(diào)整。 審核 /檢查員 應(yīng)客觀、公正地進行現(xiàn)場審核,獲取審核證據(jù)并如實記錄于檢查表中。審核記錄應(yīng)真實、明確、清晰、具有可追溯性和重復審核性。 對審核中發(fā)現(xiàn) 的不符合證據(jù),應(yīng)由 審核 /檢查組長 組織全體 審核 /檢查員 對照審核準則進行評價是否構(gòu)成不符合的審核發(fā)現(xiàn)。一旦形成,開具《不 符合 報告》并征得受審核方授權(quán)代表簽字確認。如果受審核方與審核組對審核證據(jù)和 /或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧,應(yīng)努力予以解決。對于未得到解決的分歧 ,應(yīng)當記錄于審核記錄中并在審核報告中予以描述。 不符合的分級: 一般不符合和嚴重不符合 (具體分級標準見 《 審核 /檢查員 手冊 》 ) 。 對于尚不能構(gòu)成 不符合但存在潛在問題或風險的審核發(fā)現(xiàn),審核組應(yīng)開具《觀察項報告 》。觀察項不要求受審核方必須采取糾正措施,但 CSC應(yīng)在下次監(jiān)督審核時予以關(guān)注。 審核組內(nèi)部溝通 審核組在現(xiàn)場審核時,應(yīng)就審核信息進行充分的溝通,適當時,由 審核 /檢查組長 召開審核組溝通會議。審核組內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容包括: a) 匯總審核組成員從不同渠道所獲得的信息并相互補充印證,以獲得審核證據(jù)和形成審核發(fā)CSC/P112021 審核程序 第 5 頁 共 9 頁 版本號 : D/0 版 實施日期: 2021 年 04 月 01 日 現(xiàn); b) 評審審核發(fā)現(xiàn),包括不符合; c) 提出需要審核組其他成員進一步追蹤的問題; d) 評審審核計劃的進度和調(diào)整的需要; e) 評審審核組成員工作任務(wù)分工是否需要調(diào)整; f) 討論審核過程中出現(xiàn)的異常情況等。 審核組與受審核方及審核委托方的溝通 在審核過程中, 審核 /檢查組長 應(yīng)適時地就審核進展情況、審核發(fā)現(xiàn)的簡況、 審核中收集的證據(jù)表明存在緊急的或重大的風險、 審核活動的調(diào)整等與受審核方溝通;必要時,向 CSC各 認證業(yè)務(wù) 部 報告。 對于審核中出現(xiàn)的以下情況,審核組應(yīng)向 CSC相關(guān) 認證 業(yè)務(wù) 部 報告: a) 需要變更審核范圍,特別是對擬認證范圍的擴大(認證范圍的縮小由 審核 /檢查組長 決定); b) 需要延長審核時間或變更審核組成員等; c) 審核中收集的證據(jù)表明存在重大的審核風險; d) 審核組難以判定的問題; e) 審核中遇到的審核組無法解決的障礙或困難等。 準備審核結(jié)論 現(xiàn)場審核活動結(jié)束,末次會議召開前, 審核組長 /檢查組長 應(yīng)召開所有審核組成員參加的審核組工作會議,主要內(nèi)容包括: a) 評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當?shù)男畔ⅲ瑢Σ环享椌C合、歸類和分析并最后確定。 b)提出 現(xiàn)場 審核結(jié)論性意見 ,可以分別是: ? 推薦; ? 有條件推薦; ? 不予推薦。 c) 對質(zhì)量管理體系 /工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力作綜合性評價。 d)討論審核后續(xù)活動,包
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