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正文內(nèi)容

臨床實驗室生物危害評估及生物安全水平(編輯修改稿)

2024-11-22 00:01 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 rom D.L. Sewell, Clinical microbiology reviews,1995,389405,臨床實驗室內(nèi)小氣候,臨床實驗室由于其規(guī)模、建筑布局、周圍環(huán)境、內(nèi)部分隔、設(shè)備、人員擁擠程度及通風(fēng)條件等的不同而有不同的室內(nèi)小氣候,并可能導(dǎo)致實驗室內(nèi)病原體的濃度增加,使實驗室內(nèi)感染機(jī)會明顯大于室外,臨床實驗室內(nèi)小氣候,臨床實驗室在工作過程中可能造成實驗室環(huán)境的污染,如離心、混勻、接種、制片、移液、加樣等均可產(chǎn)生氣溶膠污染,標(biāo)本噴濺等可直接污染皮膚粘膜及實驗臺面和地面等 另外,嚙齒動物、昆蟲等也都可攜帶并傳播微生物病原體,給實驗室工作人員健康帶來威脅,臨床實驗室內(nèi)小氣候,不同于研究型實驗室,臨床實驗室的標(biāo)本或生物材料中可能攜帶的潛在病原微生物往往是未知而多樣的 根據(jù)處理和檢測的標(biāo)本不同、檢測目的和方法不同,臨床實驗室藏匿的具有潛在感染能力的微生物的種類、數(shù)量和存在形式亦不同,實驗室生物危害評估,評估應(yīng)從三個方面予以考量 微生物的致病性和流行性 實驗室環(huán)境及實驗室操作的特殊性 實驗室工作人員的免疫狀態(tài),實驗室生物危害評估,微生物的致病性和流行性 實驗室獲得性感染的發(fā)生情況 社區(qū)獲得性感染的發(fā)生情況(其流行潛力和感染發(fā)病劑量) 實驗室和社區(qū)傳播途徑、宿主范圍 實驗室環(huán)境中的存活能力 感染的嚴(yán)重程度(如發(fā)病率與病死率)和是否有可及的治療、預(yù)防措施,實驗室生物危害評估,微生物的致病性 毒力和感染劑量 ①促進(jìn)定植的因子 ②逃逸宿主免疫系統(tǒng) 并促進(jìn)組織入侵的因子 ③引起宿主組織損傷的因子 暴露的后果 發(fā)病率和死亡率,實驗室生物危害評估,微生物的流行性 傳播途徑 自然傳播途徑和實驗室傳播途徑 宿主和宿主免疫力 群體免疫力 預(yù)防和治療 有效性和可及性,實驗室生物危害評估,病原微生物危險度分級 WHOamp。通用要求 危險度1~4級(漸高) 條例 危險度一~四類(漸低) 危險度1級 無或極低的個體和群體危險 危險度2級 個體危險中等,群體危險低 危險度3級 個體危險高,群體危險低 危險度4級 個體和群體危險均高,實驗室生物危害評估,人間傳染的病原微生物名錄示例 Eastern equine encephalitis virus ,東方馬腦炎病毒,披膜病毒科, 第一類 病毒培養(yǎng) BSL3; 動物感染實驗 BSL3; 未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作 BSL3; 滅活材料的操作 BSL2;無感染性材料的操作 BSL1 High pathogenic avian influenza virus,高致病性禽流感病毒,正粘病毒科, 第二類 病毒培養(yǎng) BSL3; 動物感染實驗 BSL3; 未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作 BSL2; 滅活材料的操作 BSL1;無感染性材料的操作 BSL1,實驗室生物危害評估,未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作:指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析等操作。未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動物組織標(biāo)本隱含病毒量較高,其操作的防護(hù)級別應(yīng)比照病毒培養(yǎng),實驗室生物危害評估,細(xì)菌/第二類 炭疽芽孢桿菌 BSL3 布魯氏菌屬 BSL3 牛型分枝桿菌 BSL3 結(jié)核分枝桿菌 BSL3 鼠疫耶爾森菌 BSL3 霍亂弧菌 BSL2 立克次體屬 BSL3 大量活菌操作:實驗操作涉及“大量”病原菌的制備,或易產(chǎn)生氣溶膠的操作(如病原菌離心、凍干等),實驗室生物危害評估,我國尚未發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)宣布消滅的微生物屬于第一類,實驗室生物危害評估,感染性微生物的危險度等級分類為實驗室生物危害評估和為確立對特定病原體的生物安全防護(hù)水平奠定了基礎(chǔ) 對實驗室操作和實驗室環(huán)境的評估應(yīng)充分注意臨床實驗室感染性材料中致病微生物在包括定性和定量方面的不確定性,注意實驗室規(guī)模、人員組成及人員在生物安全方面的工作經(jīng)驗等,實驗室生物危害評估,實驗室操作 產(chǎn)生氣溶膠 刺傷、切割傷 噴濺污染 進(jìn)食飲水 病原微生物的濃度 ……,實驗室生物危害評估,實驗室環(huán)境 建筑布局 周圍環(huán)境 內(nèi)部分割 換氣通風(fēng) 清潔消毒,實驗室生物危害評估,實驗室工作人員的免疫狀態(tài) 一般健康狀況 針對特定疾病的特異免疫狀態(tài) 乙型肝炎 群體免疫力 個體免疫力,實驗室生物安全防護(hù)水平,根據(jù)使用的一級和二級防護(hù)屏障的不同,實驗室生物安全防護(hù)水平(biosafety level,BSL)分為四級。 按防護(hù)水平由低到高排列即: 一級生物安全水平(BSL1) 二級生物安全水平(BSL2) 三級生物安全水平(BSL3) 四級生物安全水平(BSL4),實驗室生物安全防護(hù)水平,一級防護(hù)屏障 是指生物安全柜和個人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障 二級防護(hù)屏障 是指實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障,實驗室生物安全防護(hù)水平,不同級別的生物安全防護(hù)實驗室都是基于確保處理特定傳染性病原體時的工作人員和環(huán)境的安全而進(jìn)行設(shè)計的,實驗室生物安全防護(hù)水平,BSL1是圍護(hù)屏障水平和生物安全級別最低的生物實驗室,在該級別實驗室中進(jìn)行的操作都是在室內(nèi)開放空間進(jìn)行的 在其中活動所涉及的生物因子應(yīng)是已知不引起健康成人感染的微生物 但是應(yīng)注意這些微生物也許有可能引起幼兒、老人或免疫抑制患者的機(jī)會感染,實驗室生物安全防護(hù)水平,BSL2主要用于處理中度危險的病原體,如沙門菌屬和乙型肝炎病毒等 這些病原體可能通過意外的經(jīng)口攝入或經(jīng)皮膚、粘膜暴露而感染 在遵守標(biāo)準(zhǔn)操作程序的情況下,這些病原體的處理可在開放實驗臺進(jìn)行 但是,如預(yù)期有發(fā)生噴濺或可產(chǎn)生氣溶膠時應(yīng)使用生物安全柜等,實驗室生物安全防護(hù)水平,BSL3是為應(yīng)對主要通過氣溶膠傳播的病原微生物如結(jié)核分枝桿菌等的實驗室操作而設(shè)計的 BSL3有嚴(yán)格的操作規(guī)程和程序,使用一級和二級防護(hù)屏障,同時對于諸如通風(fēng)系統(tǒng)都有特殊的要求,實驗室生物安全防護(hù)水平,BSL4用于可引起致命疾病的病原體的處理和實驗操作 這些病原體(如出血熱病毒)可能通過氣溶膠傳播的或者沒有有效的疫苗預(yù)防或沒有有效的治療方法 BSL4實驗室的實驗操作一般地應(yīng)在Ⅲ級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,或由身著正壓防護(hù)服的工作人員進(jìn)行操作處理 BSL4實驗室應(yīng)是完全獨立的實驗室,其通風(fēng)系統(tǒng)和廢棄物處理亦應(yīng)完全獨立,實驗室生物
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