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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學(xué)專題—甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請指南(編輯修改稿)

2024-11-19 04:29 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 關(guān)人員應(yīng)當(dāng)具有近3年外科手術(shù)量在3000例以上,其中腔鏡手術(shù)量在1000例以上的工作經(jīng)驗(yàn)。(3)科室人員臨床診療經(jīng)驗(yàn)豐富,常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實(shí),具有與開展手術(shù)機(jī)器人外科治療相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員??剖覐氖屡R床診療工作的臨床醫(yī)師不少于10人,其中高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于3人。(4)學(xué)科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相應(yīng)專業(yè)工作10年以上,具備高級臨床專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)過腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn),能夠獨(dú)立熟練完成本??平^大部分腔鏡下高難手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開放手術(shù),具備獨(dú)立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。,具有對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日常維護(hù)的技術(shù)條件與管理能力。、電子等故障以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應(yīng)急預(yù)案。,執(zhí)行記錄完整。(CT)、磁共振成像設(shè)備(MRI)和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。,籌資方式應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)要求。四、伽瑪射線頭部立體定向放射外科治療系統(tǒng)(頭部伽瑪?shù)叮┽t(yī)療機(jī)構(gòu)配置手術(shù)機(jī)器人應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,與其功能定位和任務(wù)相適應(yīng),具備相應(yīng)技術(shù)要求和安裝條件,并達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn):(一)三級甲等醫(yī)院或神經(jīng)外科專科醫(yī)院或腫瘤??漆t(yī)院。(二)綜合醫(yī)院住院床位數(shù)在600張以上,日門急診工作量不少于1600人次,內(nèi)、外科處于所在區(qū)域領(lǐng)先水平,神經(jīng)外科床位數(shù)在50張以上;神經(jīng)外科??漆t(yī)院住院床位數(shù)在200張以上;腫瘤??漆t(yī)院頭部腫瘤外科住院床位數(shù)在40張以上。(三)設(shè)置神經(jīng)外科或頭部腫瘤外科,成立時間3年以上,具備治療各種顱腦腫瘤、腦血管疾病,及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的能力,年手術(shù)量不少于1000人次;具備較高水平的教學(xué)、科研能力。(四)具有取得伽瑪?shù)渡蠉徺Y質(zhì)的副主任醫(yī)師或以上職稱醫(yī)師、放射物理師和相關(guān)技術(shù)人員。(五)裝備MRI、CT、腦血管造影等相關(guān)影像設(shè)備,使用5年以上,并能通過網(wǎng)絡(luò)或光盤傳輸掃描圖像。(六)管理制度健全,具有全面的醫(yī)院質(zhì)量管理方案。(七)設(shè)備購置資金來源和運(yùn)作方式符合國家有關(guān)規(guī)定。(八)符合國家或區(qū)域內(nèi)疾病控制預(yù)防中心、環(huán)保等部門的有關(guān)要求。II 管理評審原則一、購置資金來源(公立醫(yī)院配置大型醫(yī)用設(shè)備以政府投入為主);二、重點(diǎn)支持配置空白地區(qū)和區(qū)域醫(yī)療中心;三、加強(qiáng)資源共享和有效利用(所在城市增加配置須滿足已裝備PETCT臺均檢查量在1200例/年以上;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺須滿足第1臺檢查量在4500例/年以上、檢查陽性率70%以上且用于健康體檢占總檢查量的10%以內(nèi));四、優(yōu)先支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu);五、基礎(chǔ)設(shè)施條件具備。甲類大型醫(yī)用設(shè)備購置財政資金證明規(guī)范要求一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對口的預(yù)算級次財政或主管部門出具的預(yù)算批復(fù)文件(“一下”或“二下”),應(yīng)當(dāng)具有文號和公章。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對口的預(yù)算級次財政或主管部門出具的預(yù)算(經(jīng)費(fèi))追加通知書或國庫集中支付轉(zhuǎn)賬憑證,蓋財政部門公章。三、專項補(bǔ)助資金下達(dá)文件,應(yīng)當(dāng)具有文號和公章。四、財政擔(dān)保的政府貸款項目立項文件。五、中央財政安排的委屬管醫(yī)院資金證明由委財務(wù)司出具。甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度(暫行) 為進(jìn)一步規(guī)范甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作,明確審批程序和要求,加大政務(wù)公開力度,根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委和財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)規(guī)定,制定本制度。一、衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委負(fù)責(zé)編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,確定全國規(guī)劃控制數(shù)和各省規(guī)劃配置數(shù)量,并向社會公布。衛(wèi)生部依據(jù)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和相應(yīng)配置標(biāo)準(zhǔn),組織全國甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置及更新審批工作。 二、實(shí)行大型醫(yī)用設(shè)備配置專家評審制度。衛(wèi)生部組織專家開展大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置評審工作,提高大型醫(yī)用設(shè)備配置及更新工作決策水平。三、甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序 (一)申報,應(yīng)對設(shè)備適用性、先進(jìn)性和可行性等進(jìn)行論證,提交申請材料。申請材料主要包括:(1)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表(附件1);(2)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告(附件2);(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件;(4)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證(包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術(shù)職稱證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件);(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度財務(wù)報表;(6)資金來源證明(如購置資金來源為財政撥款,需提供政府部門資金批復(fù)文件)其中,(1)和(2)需同時提交電子版。 、單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該設(shè)備有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性(包括成本構(gòu)成、診療收費(fèi)價格和成本-效益分析)詳細(xì)情況;若設(shè)備為國外引進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提供該設(shè)備國外應(yīng)用、發(fā)展的具體情況。,申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過所在地衛(wèi)生行政部門逐級申報至省級衛(wèi)生行政部門。 (二)受理省級衛(wèi)生行政部門審核同意后統(tǒng)一報衛(wèi)生部。衛(wèi)生部受理甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請時間為每年4月和7月。(附件3)衛(wèi)生部不受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行送達(dá)的申請材料。(三)論證審批。省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須共同參加論證評審。論證評審的主要程序?yàn)椋簩<医M推舉組長主持論證評審會、省級衛(wèi)生行政部門介紹本省規(guī)劃配置有關(guān)情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)陳述及答辯、專家評分并提交評審報告。評審專家實(shí)行回避制度,與參評醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在利害關(guān)系的專家應(yīng)予回避。根據(jù)評審工作需要,衛(wèi)生部可組織專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。,依據(jù)配置規(guī)劃,在專家評審工作結(jié)束后20個工作日內(nèi)批復(fù)省級衛(wèi)生行政部門。20個工作日內(nèi)不能批復(fù)的,經(jīng)批準(zhǔn)可延長10個工作日,并將延長期限的理由告知省級衛(wèi)生行政部門。,逾期未裝備的,批復(fù)自動失效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計劃配置該品目大型醫(yī)用設(shè)備的,需重新履行報批程序。對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長、技術(shù)復(fù)
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