20xx年醫(yī)學專題—山東省藥品集中采購工作實施辦法(試行)(編輯修改稿)
2024-11-19 04:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 業(yè)需遞交的材料㈠企業(yè)材料藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）證書、營業(yè)執(zhí)照；《法人授權(quán)書》、《申報承諾函》其它相關文件材料。㈡產(chǎn)品材料《藥品注冊批件》；產(chǎn)品說明書（原件）；藥品質(zhì)量層次（專利藥品、國家一類新藥、國家科學技術(shù)獎藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價藥品、原研制藥品、中藥保護品種、歐美和日本認證藥品）相關證明材料；政府定價藥品需提供山東省物價局備案材料。市場調(diào)節(jié)價藥品需提供山東省物價局價格登記證明；藥品合法有效的藥檢報告；其他相關文件材料。㈢委托配送企業(yè)需遞交的材料藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、營業(yè)執(zhí)照；《法人授權(quán)書》其它相關文件材料。企業(yè)提供的資料必須真實、合法并對提供的資料承擔相應的法律責任。二、材料格式要求 ㈠企業(yè)提供的申報材料包括電子版和紙質(zhì)材料，紙質(zhì)材料統(tǒng)一使用A4紙張，按規(guī)定格式做好封面、目錄并側(cè)訂成冊。㈡申報材料復印件應清晰并逐頁加蓋單位印章。㈢所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供經(jīng)公證部門公證的中文翻譯文本。㈣其它規(guī)定的格式要求。三、申報材料遞交㈠申報材料遞交截止時間、地點及其它要求以集中采購通知為準。㈡因不可預見因素等特殊情況，經(jīng)批準，可適當延長材料遞交截止時間。㈢生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定遞交截止時間后，不得對其申報材料做任何修改。第十五條 申報材料審核㈠山東省醫(yī)藥集中采購工作機構(gòu)負責按照有關規(guī)定組織審核申報材料。㈡企業(yè)提供的資質(zhì)材料，均以國家相關部門的有效證明文件為準，政府相關網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，必要時應提供有關原件進行核對。㈢對申報材料中需要企業(yè)澄清的內(nèi)容，企業(yè)須做出書面解答。㈣企業(yè)提供虛假證明文件的，依據(jù)有關規(guī)定處理。第四章 網(wǎng)上報價及解密第十六條 網(wǎng)上報價企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)通過山東省醫(yī)藥集中采購平臺對申報品種進行報價。第十七條 報價解密本次集中采購實行網(wǎng)上遠程解密方式對其報價進行解密。第五章 掛網(wǎng)第十八條 設定最高限價2009年集中采購暫按照同一廠家、同一品種、同一規(guī)格藥品設定最高限價。最高限價主要參照我省省級醫(yī)療機構(gòu)以及17市集中采購中標合理價格水平
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