藥店分級驗收標準(編輯修改稿)
2024-11-19 03:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 名冊、培訓檔案。12企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、采購、保管、營業(yè)等直接接觸藥品的人員，上崗前須經(jīng)縣級以上醫(yī)院進行包括肝功能（含乙肝兩對半）、胸透、皮膚病等項目的常規(guī)健康檢查（驗收、養(yǎng)護和審方人員還應增加色覺和視力項目的檢查），體檢項目及結果符合要求，并建立健康檔案?；加芯癫 魅静?、皮膚病、隱性傳染病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。查花名冊、健康檔案及有醫(yī)院鑒證的體檢表原件。13營業(yè)場所工作人員應佩帶有彩色半身免冠照片、姓名、技術職稱或執(zhí)業(yè)資格、職務或崗位等內(nèi)容的統(tǒng)一胸卡，并著統(tǒng)一清潔的工作服。現(xiàn)場勘查。第二部分：設施與設備 14企業(yè)營業(yè)場所面積（指建筑面積，下同）應符合以下設置標準：一級企業(yè)：⑴縣（含）以上城區(qū)不少于40平方米，其中在縣（含）以上城區(qū)的車站、碼頭、賓館、學校及其他商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域不少于20平方米；(2)縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。二級單體藥店：⑴省會城市不少于100平方米； ⑵設區(qū)市城區(qū)不少于80平方米；⑶縣城不少于60平方米； ?、瓤h以下農(nóng)村地區(qū)不少于40平方米。三級單體藥店：⑴省會城市不少于100平方米； ?、圃O區(qū)市城區(qū)不少于80平方米；⑶縣城及縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于60平方米。二、三級連鎖門店：⑴縣（含）以上城區(qū)不少于60平方米； ⑵縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。（以上營業(yè)場所面積中非藥品所占面積不得超過10%。設置在縣以上城市郊區(qū)的企業(yè)，其營業(yè)場所面積可參照上述縣以下農(nóng)村地區(qū)的分級標準執(zhí)行。）現(xiàn)場勘查。15企業(yè)可根據(jù)需要設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品倉庫，面積不少于20平方米，其地址應與營業(yè)場所地址一致或不得超過100米的步行距離（連鎖門店可不設置倉庫，僅限與2～3家就近的批發(fā)企業(yè)簽訂供貨合同的單體藥店也可不設置倉庫）。現(xiàn)場勘查（或查雙方預簽的供貨合同及質(zhì)量保證協(xié)議）。16營業(yè)場所及倉庫用房均有房屋產(chǎn)權證明或租賃合同（租賃合同期限一般不少于五年）。查產(chǎn)權證明或租賃合同原件。17企業(yè)應根據(jù)經(jīng)營品種范圍的需要配置足夠數(shù)量的、符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備，并符合以下要求：營業(yè)場所溫度為0～30℃，常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度為0～20℃，冷庫溫度為2～10℃，各倉庫內(nèi)相對濕度應保持在45～75％。經(jīng)營生物制品或其他需要冷藏的藥品的企業(yè)，應配備可調(diào)節(jié)和顯示溫度的專用冷藏設備。現(xiàn)場勘查，開啟溫、濕度監(jiān)測和調(diào)控設備，可正常運轉并達標。18營業(yè)場所、倉庫、辦公、生活等區(qū)域應分開，并有有效隔離措施?，F(xiàn)場勘查。19營業(yè)場所和倉庫應衛(wèi)生、整潔、干燥、無污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整、無縫隙；門窗結構嚴密牢固；周圍環(huán)境整潔、無污染源?，F(xiàn)場勘查。20營業(yè)場所和倉庫應配備防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變等設施
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