【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品使用不規(guī)范當(dāng)事人戒免談話醫(yī)院督察通報(bào)處罰違規(guī)的醫(yī)生等形式促進(jìn)合理用藥。3加強(qiáng)各項(xiàng)制度的落實(shí)強(qiáng)化管理。藥劑主管部門應(yīng)經(jīng)常性的督促檢查相關(guān)政策的落實(shí)情況提出合理化建議提出改進(jìn)意見。4充分發(fā)揮醫(yī)院合理用藥檢查小組、藥劑科臨床藥學(xué)工作、醫(yī)院行政查房合理用藥檢查、藥品采購監(jiān)控管理、藥品使用雙排序、每月處方評(píng)價(jià)等有效的手段大力推進(jìn)合理用藥進(jìn)程。5加強(qiáng)糾正藥品臨床使用不正之風(fēng)的治理堅(jiān)決打擊商業(yè)賄賂采取多種綜合治理手段 認(rèn)真落實(shí)國家的相關(guān)規(guī)定完善醫(yī)院藥品采購管理防止假藥、劣藥進(jìn)入我院。建立健全醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告機(jī)制建立健全醫(yī)院藥品使用安全預(yù)警機(jī)制確保臨床用藥安全。加強(qiáng)醫(yī)院自制制劑的管理保證100%的合格率。全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行國家、省、市衛(wèi)生行政主管部門的各項(xiàng)規(guī)定嚴(yán)格醫(yī)院各項(xiàng)制度的落實(shí)。加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)確保我院藥品使用的合理性。對(duì)藥物臨床應(yīng)用的各項(xiàng)檢查中檢查出的用藥問題按照醫(yī)院相關(guān)的處罰規(guī)定予以處罰并及時(shí)通報(bào)引起全院的重視。 退藥管理制度 為了加強(qiáng)藥品的管理保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》針對(duì)實(shí)際工作中患者要求退藥的情況制定本制度。一藥品是一種特殊商品凡屬下列情況一律不得退藥1無原始憑據(jù)的2包裝受損如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標(biāo)示或有粘貼痕跡等3藥品有特殊保存要求院方無法控制的如要求冷處保存藥品等避光保存藥品裸瓶不得退藥4麻醉、精神、毒性等特殊藥品麻醉藥品自愿交回銷毀的除外5不能提供完整最小包裝的拆零藥品6其他不適宜繼續(xù)使用的7一般情況下非近3日發(fā)出藥品不得退藥。二根據(jù)臨床工作實(shí)際情況符合下列條件之一的可在保障藥品質(zhì)量前提下予以退藥1患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)無法繼續(xù)使用的2確屬處方用藥不當(dāng)禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥等患者不宜繼續(xù)使用該藥的3患者因病情變化或門診轉(zhuǎn)住院需要調(diào)整治療方案的4病員在院死亡后未使用完的藥品 12 5其他醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者不能繼續(xù)使用的。三退藥程序1門診病人需提供用藥原始憑據(jù)住院病人由經(jīng)治醫(yī)師、護(hù)士核對(duì)住院醫(yī)囑確認(rèn)病人確有使用本院藥品2醫(yī)師填寫《臨床科室退藥申請(qǐng)表》由于藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的退藥還需同時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)登記表》3表格填寫完成后門診病人直接到藥房窗口住院病人經(jīng)護(hù)士長(zhǎng)開具電腦退藥申請(qǐng)單由護(hù)士交藥房工作人員執(zhí)行4藥房工作人員核對(duì)藥品品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)是否與藥房發(fā)出藥品完全一致詳細(xì)檢查回退藥品質(zhì)量做出同意退藥與否意見。四相關(guān)規(guī)定1退藥時(shí)間為確保藥品安全中班、夜班除特殊情況外均不辦理退藥2各科室醫(yī)師不合理退藥情況納入年終考核確因用藥不當(dāng)必須退回的藥品造成經(jīng)濟(jì)損失的報(bào)財(cái)務(wù)科由相應(yīng)責(zé)任人負(fù)擔(dān)住院病人冷處保存藥品必須退藥的限3日內(nèi)護(hù)士長(zhǎng)在《臨床科室退藥申請(qǐng)表》簽字保證藥品貯存質(zhì)量3因廠家藥品質(zhì)量存在問題的無條件予以退藥并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)處理4藥品未經(jīng)發(fā)出處方退修產(chǎn)生的電腦回退記錄不屬于本規(guī)定的退藥范疇退修記錄在《處方審核登記表》登記備查。五退回藥品的處理1退回的針劑對(duì)于能夠保證藥品質(zhì)量的可以在臨床中再次使用。2退回口服藥物以及不能夠確認(rèn)保證藥品質(zhì)量的藥物不得再次使用需由藥劑科統(tǒng)一銷毀。 新藥引進(jìn)及藥品采購管理規(guī)定 第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購供應(yīng)管理工作保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效保障人民身體健康根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)結(jié)合我院實(shí)際制定本規(guī)定。第二條 我院新藥引進(jìn)及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督制作日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施。第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購工作應(yīng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則確保引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)格廉的藥品使用于臨床。第二章 組織結(jié)構(gòu)第四條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組在院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購和新藥引進(jìn)的審核工作。第五條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)各一名成員若干名。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)由主管院長(zhǎng)擔(dān)任。第六條 新藥申請(qǐng)?jiān)u審小組設(shè)組長(zhǎng)一名副組長(zhǎng)一名成員若干名。13 任副組長(zhǎng)由藥劑科主任擔(dān)任。在院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室新藥申請(qǐng)論證小組提交的新藥申請(qǐng)單進(jìn)行初審。第七條 藥品采購小組辦公室設(shè)在藥庫負(fù)責(zé)處理日常事務(wù)性工作。第八條 要解開為全員藥品采購工作的歸口管理機(jī)關(guān)在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購工作。第三章 工作職責(zé)第九條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥品采購工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。一建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則遴選評(píng)審專家組委員負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)評(píng)審工作。二每季度召開1次藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議評(píng)審《藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)》中規(guī)定的藥品采購及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。三定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥品的臨床療效與安全性提出淘汰藥品品種意見。四評(píng)議藥品的采購計(jì)劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位指導(dǎo)并參與藥品采購招標(biāo)工作。五對(duì)申請(qǐng)購入新藥并造成積壓或浪費(fèi)的科室藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)金額的多少提出處罰意見。第十條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。藥庫在承擔(dān)日常事務(wù)性工作的同時(shí)在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過的各項(xiàng)工作任務(wù)其職責(zé)一根據(jù)臨床科室申請(qǐng)新藥論證小組提供的新藥申請(qǐng)單對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)研并整理分類。二定期提供有關(guān)藥品采購供貨及臨床藥品使用情況的匯報(bào)材料。三根據(jù)各門診、住院要放制定的藥品請(qǐng)令計(jì)劃以及臨床用藥和庫存情況制定藥品采購及補(bǔ)充計(jì)劃經(jīng)分管藥庫副主任簽字后提交藥劑科主任審核主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。第十一條 科室新藥申請(qǐng)論證小組在院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的遴選、論證等工作。其職責(zé)是一負(fù)責(zé)對(duì)替代或淘汰藥品提出意見和建議。二根據(jù)科室用藥情況在合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上以科學(xué)公正的態(tài)度負(fù)責(zé)填寫新藥申請(qǐng)單。第四章 新藥引進(jìn)工作第十二條 新藥的界定新藥必須符合《***醫(yī)院新藥引進(jìn)管理辦法》的規(guī)定一般應(yīng)重點(diǎn)考慮1按照上級(jí)的規(guī)定應(yīng)購入中標(biāo)藥品2國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一、二類新藥32004年國家調(diào)整的一包藥品以河北省一包藥品目錄為準(zhǔn)第十三條 為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理增加透明度防止在新藥申請(qǐng)過程中出現(xiàn)盲目性和隨意性在各臨床科室成立新藥申請(qǐng)討論小組設(shè)組長(zhǎng)副組長(zhǎng)各一名組員不得少于一名。組長(zhǎng)為本科室藥事委員會(huì)委員。第十四條 各臨床科室藥嚴(yán)格依據(jù)治療需要經(jīng)各科室的新藥論證小組篩選、論證后14 認(rèn)真詳實(shí)填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥申請(qǐng)表”并經(jīng)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)雙簽字后送交藥庫。第十五條 藥庫負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室提交的“新藥申請(qǐng)表”進(jìn)行整理和匯總并定期上報(bào)新藥評(píng)審小組。第十六條 新藥申請(qǐng)審批小組每季度負(fù)責(zé)召開一次新藥初審會(huì)。依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶岚⒍弄岢鲆M(jìn)意見并報(bào)送院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組。第十七條 院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開一次新藥評(píng)審會(huì)研究新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)審核新藥引進(jìn)評(píng)審意見確定每季度新藥引進(jìn)的品種。第十八條 凡經(jīng)我院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過引進(jìn)的新藥一律由藥庫負(fù)責(zé)向提交新藥申請(qǐng)單的臨床科室發(fā)送“信息反饋單”并依據(jù)藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決議進(jìn)行藥品采購。入庫前須經(jīng)藥劑科主任審核經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)包括協(xié)議公司品種。第十九條 采購到貨后由藥庫向各門診、住院藥房送“到貨通知單”并由各門診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床的使用情況。第二十條 臨時(shí)用藥由任藥事委員會(huì)委員的臨床科主任填寫《***醫(yī)院臨時(shí)用藥申請(qǐng)表》經(jīng)藥庫副主任、藥劑科主任、主管院長(zhǎng)同意后購入申請(qǐng)一次有效。第五章 藥品采購管理第二十一條 藥品采購員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任熟悉嚴(yán)格遵守采購工作程序、《藥品管理法》、國家、地方和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)法律包括價(jià)格法、合同法、招標(biāo)法等。第二十二條 藥品采購員職責(zé)一嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法具備良好的思想道德品質(zhì)廉潔奉公堅(jiān)持原則團(tuán)結(jié)協(xié)作好。二及時(shí)廣泛了解本院藥品、需求情況及市場(chǎng)貨源、價(jià)格及質(zhì)量情況。三協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計(jì)劃并監(jiān)督到貨情況。四負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨對(duì)臨時(shí)缺貨或長(zhǎng)期缺貨的藥品及時(shí)向主任匯報(bào)并通知庫管員積極尋找替代品。第二十三條 嚴(yán)格把好藥品采購關(guān)對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審擇優(yōu)采購。嚴(yán)格藥品供應(yīng)商在我院的業(yè)務(wù)往來開戶必須由藥劑科主任根據(jù)上述要求提出填寫《***醫(yī)院藥品供應(yīng)商申請(qǐng)單》經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可開戶。第二十四條 藥品采購工作應(yīng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點(diǎn)嚴(yán)禁任何科室和人員收受先進(jìn)、禮品、贊助外出等形勢(shì)的回扣或變相回扣。第二十五條 堅(jiān)持主渠道采購藥品確保購藥質(zhì)量不購“三無”及縣以下藥廠生產(chǎn)的藥品防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。第二十六條 來我院洽談藥品業(yè)務(wù)的供應(yīng)商必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所發(fā)生的業(yè)務(wù)往來不得超出營(yíng)業(yè)性質(zhì)及營(yíng)業(yè)范圍。對(duì)所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員要求其提供商業(yè)單位的法人委托書并交驗(yàn)身份證復(fù)印件以確認(rèn)其身份證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章保證履行合約的合法性和可靠性。有業(yè)務(wù)往來的證照由藥劑科存檔備案。第二十七條 藥品供應(yīng)商一次確定與我院的業(yè)務(wù)來往必須與我院簽訂《15 購銷中不正之風(fēng)杜絕給予收受藥品回扣的協(xié)議》并交納一定數(shù)量的保證金。藥品供應(yīng)商如有違反協(xié)議醫(yī)院扣除保證金并中斷業(yè)務(wù)往來。第二十八條 藥庫應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)藥品用量和庫存情況制定明確合理的采購計(jì)劃。第二十九條 藥品采購員每月初第一個(gè)工作日內(nèi)制定當(dāng)月采購計(jì)劃每月20日之前提交補(bǔ)充計(jì)劃。計(jì)劃需經(jīng)藥庫副主任、藥劑科主任嚴(yán)格審核簽字主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后由采購員分發(fā)到各供貨單位。第三十條 采購員應(yīng)嚴(yán)格按照審批審核后的計(jì)劃進(jìn)行采購如有變動(dòng)須經(jīng)主管院長(zhǎng)同意。特殊情況下領(lǐng)導(dǎo)急需、突發(fā)搶救等可先行采購再補(bǔ)相關(guān)手續(xù)。不得擅自采購無計(jì)劃的藥品。第三十一條 藥品采購員每月應(yīng)向藥庫副主任及管庫人員通報(bào)市場(chǎng)藥品供應(yīng)情況由藥庫副主任向藥劑科主任匯報(bào)每季度由藥劑科主任向院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品采購及供應(yīng)情況。第三十二條 藥庫應(yīng)嚴(yán)格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)門診、住院藥房的溝通確保臨床供應(yīng)。一及時(shí)采購急救藥品保證臨床搶救的急需。二積極聯(lián)系退回質(zhì)量有問題的藥品和處理積壓藥品防止浪費(fèi)。三對(duì)庫存藥品要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品。對(duì)近效期藥品要加強(qiáng)同藥品供應(yīng)商以及相關(guān)科室的聯(lián)系減少浪費(fèi)。四搶救藥品和短缺藥品原則上不予調(diào)出。第三十三條 藥品采購入庫時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期驗(yàn)收合格后方可入庫。對(duì)所購藥品的品質(zhì)自檢率應(yīng)不少于年采購品種的20%。第三十四條 庫存藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度必須做到賬、卡、物相符收發(fā)有據(jù)藥品按分類定位存放防止變質(zhì)失效。每季度盤庫一次發(fā)現(xiàn)有誤及時(shí)查明并報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。第三十五條 發(fā)出的藥品要確保質(zhì)量對(duì)過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品嚴(yán)禁出庫使用并按有關(guān)規(guī)定程序處理其中毒、麻、精神藥品須報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)核實(shí)批準(zhǔn)。第三十六條 所有原料采購一律由藥庫負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)于科室要求新增加的品種必須有主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)的報(bào)告方可采購。第六章 藥品的價(jià)格管理第三十七條 常規(guī)計(jì)劃用藥價(jià)格。對(duì)于常規(guī)計(jì)劃用藥藥品采購員入庫前要詳細(xì)核對(duì)本批藥品的價(jià)格藥品購入價(jià)高于現(xiàn)行購進(jìn)價(jià)時(shí)應(yīng)及時(shí)匯報(bào)藥劑科主任。藥品零售價(jià)高于國家、省物價(jià)主管部門制定的價(jià)格時(shí)應(yīng)有進(jìn)貨公司提供新的有效定價(jià)單。第三十八條 新藥價(jià)格。新藥的定價(jià)應(yīng)由供貨公司提供省級(jí)以上價(jià)格主管部門提供的有效定價(jià)單核實(shí)無誤后方可入庫使用。有效定價(jià)單由藥品采購員保存?zhèn)洳?。第三十九條 藥品的調(diào)價(jià)。藥庫藥品采購員接到調(diào)價(jià)通知單時(shí)按照規(guī)定時(shí)間要求核實(shí)產(chǎn)地、規(guī)定標(biāo)明需調(diào)價(jià)的品種如供貨價(jià)與零售價(jià)差值小于15%需通知原供貨公司沖掉剩余數(shù)量藥品的差價(jià)。如供貨價(jià)與零售價(jià)差值大于15%時(shí)自行調(diào)價(jià)。16 單報(bào)財(cái)務(wù)科。本次調(diào)價(jià)的藥品下次采購時(shí)重新定價(jià)后方可入庫。調(diào)價(jià)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行各崗位交接時(shí)應(yīng)留有時(shí)間記錄以示負(fù)責(zé)。第四十條 常規(guī)計(jì)劃用藥價(jià)格、新藥價(jià)格