藥品檢驗(yàn)類專業(yè)知識(shí)試卷六(編輯修改稿)
2024-11-19 03:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 測(cè)定阿司匹林片的含量時(shí)，每1ml氫氧化鈉溶液（）相當(dāng)于阿司匹林（分子量＝）的量是：（ ）A C D E ２０. 不可以直接采用亞硝酸鈉滴定法測(cè)定的藥物是（ ）A ArNH2 B ArNO2 C ArNHCOR D ArNHR三、判斷題（每題1分，共20分 對(duì)的打√，錯(cuò)的打）1．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的是證明所采用的方法是否適應(yīng)于檢測(cè)的要求。 （ ）2．藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì)，說(shuō)明藥物中不含此類雜質(zhì)。（ ）3．藥典中規(guī)定，乙醇未標(biāo)明濃度者是指75％乙醇。（ ）4．2008年8月8日在中國(guó)北京的奧運(yùn)會(huì)為第29屆。（ ） 5．進(jìn)行了溶出度檢查的膠囊，還要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 （ ），專帳，專柜和專用處方管理，其處方紙為白色，應(yīng)保存3年。 （ ），以在室溫進(jìn)行，溫度高低對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著影響，除有規(guī)定外，一般指25177。1℃。 （ ）～80℃。 （ ）。 （ ），采用帶鉑絲的硬質(zhì)玻璃瓶。（ ?。?。 （ ）12. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。連續(xù)停產(chǎn)2年以上的，產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書自行失效。 （ ）13. 醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的軟件?！ 。ā 。?4. 申請(qǐng)新藥注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。仿制藥申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)，根據(jù)新藥注冊(cè)管理辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)分為I、II、III期。 （ ）15. 藥典中規(guī)定，乙醇未標(biāo)明濃度者是指75％乙醇。（ ）1６．凡溶于堿不溶于稀酸的藥物，可在堿性溶液中以硫化氫試液為顯色劑檢查重金屬。（ ） 。 （ ）18. 原料藥的含量測(cè)定方法常采用色譜法。 （ ?。?９. 溶出度和含量均勻度的檢查均不要求復(fù)試。 （ ）２０. 維生素A含量用生物效價(jià)表示，其效價(jià)單位是IU/ml 。 （ ?。┧?、簡(jiǎn)答題（第1題8分，2，3題6分，共20分）１. 藥品含量測(cè)定常用的方法有哪些
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1