【文章內(nèi)容簡介】 服用后出現(xiàn)反胃、嘔吐、腹痛等不適癥狀，疑為假藥，要求我局進(jìn)行核查。接此投訴后我局執(zhí)法人員立即趕赴該村衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室藥房內(nèi)貯存和使用的 風(fēng)濕骨寶（蝮蛇木瓜膠囊） 【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州華榮醫(yī)藥有限責(zé)任公司；規(guī)格：；生產(chǎn)批號：20130817；生產(chǎn)日期：20130818；有效期至20150817】其包裝盒及說明書上明確標(biāo)示有適宜人群為：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎病、腰椎盤突出、跟骨刺、坐骨神經(jīng)痛、大骨神經(jīng)痛、大骨節(jié)病等治療疾病的內(nèi)容，但既無藥品或保健食品的批準(zhǔn)文號，也無醫(yī)療器械的注冊文號。經(jīng)送湖北省食品藥品檢驗研究院檢驗，該品非法添加了雙氯芬酸鈉、吡羅昔康、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、醋酸潑尼松等6種化學(xué)藥品，為非法生產(chǎn)的假藥。查明：該衛(wèi)生室于2014年2月（古歷正月）左右通過優(yōu)速快遞公司郵購 風(fēng)濕骨寶（蝮蛇木瓜膠囊） 共400盒，至核查時止，該批 風(fēng)濕骨寶 蝮蛇木瓜膠囊已使用200盒，尚存200盒。該批 風(fēng)濕骨寶（蝮蛇木瓜膠囊） 。同時檢查中發(fā)現(xiàn)該村衛(wèi)生室購進(jìn)該產(chǎn)品時既無任何票據(jù)，也未按規(guī)定要求進(jìn)行購進(jìn)登記。三、法律適用本案的定性：該村衛(wèi)生室的上述行為違反了《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項以及《藥品管理法實施條例》第二十六條之規(guī)定。同進(jìn)該品以非藥品進(jìn)行藥品的療效宣傳，嚴(yán)重欺詐消費(fèi)者，依據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條第一款第（七）項之規(guī)定，該案屬嚴(yán)重違法行為，但在案件調(diào)查過程中該衛(wèi)生室能積極配合案件查處，根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第二十條第一款第之規(guī)定，該案具從輕處罰的情節(jié)。本案的定量：依據(jù)《藥品管理法實施條例》第六十八條、《藥品管理法》第七十四條、《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第三十條之規(guī)定，給予以下行政處罰：沒收尚存的上述假藥風(fēng)濕骨寶（蝮蛇木瓜膠囊）共188盒（已送檢12盒）此外，該案系故意使用假藥，其行為已涉嫌犯罪，按規(guī)定已移送市公安局依法追究刑事責(zé)任。利川市某醫(yī)藥連鎖有限公司涉嫌銷售烏蛇木瓜膠囊等食品標(biāo)示藥品療效案、一、案由利川市湖北普恩堂醫(yī)藥連鎖有限公司某分店涉嫌銷售烏蛇木瓜膠囊等食品標(biāo)示藥品療效案。二、基本情況2014年7月29日利川市公安局食品藥品犯罪偵查大隊電話通知我局：利川市公安局食品藥品犯罪偵查大隊在其他案件調(diào)查中有人反映利川市湖北普恩堂醫(yī)藥連鎖有限公司某分店銷售有假藥烏蛇木瓜膠囊，要求我局予以配合查處。接此電話后，我局立即派出執(zhí)法人員隨同利川市公安局治安大隊食品藥品偵察中隊等4人前往該店進(jìn)行核查。經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查，利川市湖北普恩堂醫(yī)藥連鎖有限公司某分店銷售有烏蛇木瓜膠囊【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州醫(yī)博醫(yī)藥科技有限公司；規(guī)格：48粒/瓶 2瓶/盒；主要成份：烏梢蛇、蝮蛇、木瓜等；標(biāo)示適宜人群：普通人群；用法用量：口服，每日二次，每次三至四粒；標(biāo)示衛(wèi)生許可證號：豫（410109）豫衛(wèi)食證字（2008）第1697號；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：q/zyyk0012009。生產(chǎn)地址：鄭州市高新區(qū)瑞達(dá)路96號；該品在包裝盒及產(chǎn)品說明書上明確標(biāo)示：本產(chǎn)品以祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，結(jié)合多種珍貴中藥材有效成份，采用科學(xué)配比，精選藥食兩用的原料，經(jīng)微分子納米技術(shù)精細(xì)加工而成。對風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛、四肢麻木等人群有促進(jìn)健康恢復(fù)作用；生產(chǎn)批號：2013/11/08。生產(chǎn)日期：2013/11/08；有效期至：2015/11/07】；冬蟲草全蝎軟膠囊（藥王筋骨丹）【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南健華藥業(yè)有限公司；生產(chǎn)地址：河南淮陽曹河工業(yè)園；許可證號：豫衛(wèi)食證字（2009）第410000000055號；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：q/hnjh0112009。規(guī)格： 60粒/瓶；適宜人群：疼痛人群；食用方法：每日12次，每次2粒；生產(chǎn)批號：20140701；生產(chǎn)日期：20140702；保質(zhì)期至：20160701；該品的包裝盒及產(chǎn)品說明書上明確標(biāo)示：適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)性炎、椎間盤突出、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、肢體麻木、屈伸不利人群】，上述2種產(chǎn)品在其包裝及產(chǎn)品說明書上分別標(biāo)示有 對風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛、四肢麻木等人群有促進(jìn)健康恢復(fù)作用；適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)性炎、椎間盤突出、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、肢體麻木、屈伸不利人群 等藥品功效及治療疾病的內(nèi)容，其行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第四十八條第一款之規(guī)定，遂于2014年7月22日報經(jīng)批準(zhǔn)立案調(diào)查。查明，在該店門市右前側(cè)的樓梯間貯藏室的紙箱內(nèi)儲存有烏蛇木瓜膠囊10盒；冬蟲草全蝎軟膠囊（藥王筋骨丹）48盒，分別系2014年3月和7月兩次從上門推銷產(chǎn)品的個體藥販?zhǔn)种匈徣耄渲袨跎吣竟夏z囊購進(jìn)數(shù)量為30盒，到檢查時止，已銷售20盒，尚存10盒，核定的零售單價為：，；冬蟲草全蝎軟膠囊（藥王筋骨丹）購進(jìn)數(shù)量為50盒，到檢查時止已銷售2盒，尚存48盒。上述2個產(chǎn)品從標(biāo)示的許可證號看只是普通食品，但在包裝及說明書上均明確標(biāo)示了上述治療疾病的內(nèi)容。另經(jīng)調(diào)查核實，該店在購進(jìn)上述兩種產(chǎn)品時未按規(guī)定索取供貨單位的銷售票據(jù)及供貨單位資質(zhì)，同時該店在購進(jìn)上述產(chǎn)品時也未按規(guī)定要求進(jìn)行驗收登記。三、法律適用本案的定性：其行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十九條第一款、第二款、第三款之規(guī)定，應(yīng)予從重處罰，但在案件調(diào)查過程中，該店能積極配合案件查處，依據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第二十條第一款第（一）項之規(guī)定，該案又具從輕處罰情節(jié)。本案的定量：該店銷售烏蛇木瓜膠囊等食品標(biāo)示藥品療效的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第四十八條第一款 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能 的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十六條第一款 違反本法規(guī)定，以及《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第三十條 當(dāng)事人既有減輕、從輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按照必要性與可行性原則綜合裁量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P 之規(guī)定，該案應(yīng)屬一般違法行為，給予以下行政處罰：；冬蟲草全蝎軟膠囊（藥王筋骨丹）48盒；。非藥品標(biāo)示藥品療效、保健食品典型案例利川市某藥店涉嫌經(jīng)營德國黑螞蟻等非藥品標(biāo)示藥品療效、坐地炮膠囊等假冒批準(zhǔn)文號的保健食品案一、案由利川市某藥店涉嫌經(jīng)營德國黑螞蟻等非藥品標(biāo)示藥品療效、坐地炮膠囊等假冒批準(zhǔn)文號的保健食品案。二、違法事實2014年8月1日網(wǎng)上舉報利川市某藥店銷售有質(zhì)量可疑的保健食品 德國黑倍 、 坐地炮 、 聯(lián)邦偉哥 等產(chǎn)品，要求我局核查其質(zhì)量是否合格，我局執(zhí)法人員立即前往該店進(jìn)行核查，在該藥店門市的閣樓上一紙箱內(nèi)查獲以下產(chǎn)品：（一）假冒批準(zhǔn)文號的保健食品 坐地炮 （膠囊）4瓶【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：西藏龍騰生物保健品有限公司；規(guī)格：8800mg 10粒/盒；標(biāo)示批準(zhǔn)文號：國食健字g20070357號；產(chǎn)品批號：無；生產(chǎn)日期：；有效期：三年；生產(chǎn)地址：西藏林芝八一路138139號】該品標(biāo)示的批準(zhǔn)文號實為假冒南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司御庵堂牌御庵紅口服液的批準(zhǔn)文號； 聯(lián)邦偉哥 （片）2瓶【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：西藏達(dá)威生物技術(shù)發(fā)展有限公司；規(guī)格：10粒/瓶；標(biāo)示批準(zhǔn)文號：國食健字g20050467號；產(chǎn)品批號及生產(chǎn)日期：無；有效期：三年；生產(chǎn)地址：西藏拉薩市當(dāng)熱路89號附31號】該品標(biāo)示的批準(zhǔn)文號實為假冒南昌慧康保健品有限公司慧玉康牌孕婦康口服液的批準(zhǔn)文號； 德國黑倍 （膠囊）4盒【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：；規(guī)格：9900mg 10粒/盒；標(biāo)示批準(zhǔn)文號：食進(jìn)健字2007第56號；產(chǎn)品批號：無；生產(chǎn)日期：2013年12月16日；有效期：三年；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：q/cyjcc0802003。生產(chǎn)地址：無】該品標(biāo)示的批準(zhǔn)文號不僅格式不符，而且根本就沒有這個文號。上述3個產(chǎn)品均系假冒批準(zhǔn)文號的保健食品；。（二）非藥品標(biāo)示藥品療效的產(chǎn)品 床上十八翻 （膠囊）6盒【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：西藏飛龍生物科技有限公司；規(guī)格：8800mg 10粒/盒；標(biāo)示批準(zhǔn)文號：藏衛(wèi)食準(zhǔn)字（2008）第018號；生產(chǎn)日期：2014年2月16日；生產(chǎn)批號：無標(biāo)示；有效期：三年；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：無；生產(chǎn)地址：拉薩市民族路223號；生產(chǎn)許可證號：無標(biāo)示；適宜人群：陰莖細(xì)小、尿頻、尿急、尿多等陽痿、早泄、前列腺肥大、四肢無力、性欲冷淡、腰膝酸軟、神疲倦怠等】； 德國黑螞蟻 （生精片）2盒【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：中國香港天龍生物技術(shù)有限公司；規(guī)格：5800mg 10粒/瓶；標(biāo)示生產(chǎn)許可證號及批準(zhǔn)文號：均無標(biāo)示；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：q/cyjcc0802003；生產(chǎn)批號：無標(biāo)示；生產(chǎn)日期：2014年03月03日；有效期：三年；生產(chǎn)地址：九龍旺角彌敦道678號；標(biāo)示功效：早泄、遺精、弱精、性功能障礙、性欲減弱、陰莖短小、腰膝酸軟、四肢無力、頭昏耳鳴、自汗盜汗、夜尿頻多、前列腺炎等腎虛引起的多種癥狀】；藏族骨王白芷木瓜膠囊3盒【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州華榮醫(yī)藥有限責(zé)任公司；規(guī)格：12粒 2板/盒；標(biāo)示批準(zhǔn)文號：豫衛(wèi)食字（2006）第h057號；衛(wèi)生許可證號：豫410109衛(wèi)食證字（2007）139號；生產(chǎn)批號：；生產(chǎn)日期：；；生產(chǎn)地址：鄭州市高新開發(fā)區(qū)銀屏路5號；標(biāo)示適應(yīng)人群：適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎病、腰間盤突出、骨頭壞死、坐骨神經(jīng)痛、滑膜（囊）炎】；白芷木瓜骨力膠囊3盒【標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等均與藏族骨王白芷木瓜膠囊相同；標(biāo)示適宜人群：適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎病、腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛等骨病】。上述4種產(chǎn)品既無藥品的批準(zhǔn)文號也無保健食品的批準(zhǔn)文號，也沒有醫(yī)療器械的注冊證號，但均明確標(biāo)示了治療疾病的內(nèi)容。經(jīng)查：。經(jīng)查：該店在購進(jìn)上述兩類產(chǎn)品時，均未按規(guī)定要求索取、查驗、保存供貨單位的企業(yè)備案資料，其購貨票據(jù)均為非規(guī)定內(nèi)容的草發(fā)票，且上述產(chǎn)品在購進(jìn)時均未按規(guī)定要求進(jìn)行入庫驗收和登記。三、法律適用上述事實違反了《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第一款，第五條第一款，《中華人民共和國食品安全法》第四十八條第一款之規(guī)定。依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款，《中華人民共和國食品安全法》第八十六條第一款第（2）項、《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第三十一條之規(guī)定：給予以下行政處罰：沒收尚存的假冒批準(zhǔn)文號的保健食品10盒，非藥品標(biāo)示藥品療效的產(chǎn)品14盒。對銷售假冒批準(zhǔn)文號的 坐地炮 （膠囊）等3個保健食品的行為。對銷售 德國黑螞蟻 （生精片）。食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)典型案例利川市牟某違法使用工業(yè)用松香加工銷售豬頭案一、主要案情2014年6月23日，湖北省利川市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)卮迕衲材吃诰嚯x利川西城利（川）彭（水）公路五公里處租用一簡陋民房，熬制工業(yè)用松香給豬頭脫毛并進(jìn)行銷售活動，經(jīng)有關(guān)部門檢驗表明，該松香酸值超標(biāo)20倍。若用此松香加工的脫毛豬頭被人食用后，將嚴(yán)重影響人們的身體健康。二、主要調(diào)查過程經(jīng)查，牟某從2013年4月開始，在本市涼霧鄉(xiāng)旗桿村14組用煮沸的工業(yè)用松香拔毛的辦法加工豬頭，、廣州等地。截止我局執(zhí)法人員查獲時，牟某共加工銷售豬頭230余噸，貨值金額200余萬元，由于在加工豬頭時是否一直使用工業(yè)用松香拔毛取證難，定為用工業(yè)松香拔毛進(jìn)行了立案處理。調(diào)查過程中，據(jù)牟交待，他從利川各市場購回豬頭后，將其剖開割下豬耳