自考01761藥劑學(xué)(二)大綱[1](編輯修改稿)
2024-11-17 22:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2. 熟悉微粒分散體系在藥劑學(xué)中的意義；熟悉微粒大小的測(cè)定方法 3. 熟悉微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系，微粒的動(dòng)力學(xué)、光學(xué)、電學(xué)性質(zhì) 4. 熟悉微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝 5. 了解DLVO理論；了解空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論、微粒聚結(jié)動(dòng)力學(xué) 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一) 概述(重點(diǎn)) 識(shí)記：微粒分散體系在藥劑學(xué)中的重要意義 理解：分散體系的概念、分類； (二)微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)；微粒分散體系的物理穩(wěn)定性(一般) 識(shí)記：微粒的動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)；微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝 第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握影響藥物制劑降解的處方因素、外界因素及解決方法 2. 掌握影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法的等藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法 3. 熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的意義，研究范圍及化學(xué)動(dòng)力學(xué)概念 4. 熟悉穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目、有效期統(tǒng)計(jì)分析、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法 5. 了解固體制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及化學(xué)降解動(dòng)力學(xué)理論 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一)概述；藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法(重點(diǎn))識(shí)記：研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義和內(nèi)容；影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法等穩(wěn)定性試驗(yàn)方法理解：有效期統(tǒng)計(jì)分析(二) 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法(次重點(diǎn)) 理解：處方因素對(duì)穩(wěn)定性的影響：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、基質(zhì)或賦形劑等的影響；外界因素對(duì)穩(wěn)定性的影響：溫度、光線、氧、金屬離子、溫度和水分、包裝材料等的影響 (三)藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)；制劑中藥物的化學(xué)降解途徑(一般) 識(shí)記：藥物水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等降解途徑理解：藥物降解反應(yīng)級(jí)數(shù) 第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ) 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 熟悉粉體的概念、粒子徑的表示方法 3. 了解粉體的充填性，粉體密度的測(cè)定方法、粉體空隙率 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一) 概述(重點(diǎn)) 理解：粉體和粉體學(xué)的定義 (二) 粉體粒子的性質(zhì)；粉體的流動(dòng)性與充填性(次重點(diǎn)) 理解：粒子徑表示方法 識(shí)記：粒子徑的測(cè)定方法、粒度分布；粉體的流動(dòng)性的定義；粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)方法及測(cè)定方法；粉體流動(dòng)性的影響因素及改善方法 (三) 粉體的密度與空隙率；粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性(一般) 識(shí)記：潤(rùn)濕性、接觸角的概念和測(cè)定方法 理解：真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念；吸濕性的定義；水溶性藥物、水不溶性藥物的吸濕性；CRH定義 第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ) 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 熟悉流變學(xué)的基本概念及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 2. 熟悉牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸動(dòng)流動(dòng)的特點(diǎn) 3. 了解蠕變性質(zhì)的測(cè)定方法；了解粘彈性 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一)概述(重點(diǎn)) 理解：流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念 (二) 流變性質(zhì)(次重點(diǎn)) 識(shí)記：牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸變流動(dòng)的定義及特點(diǎn) (三)蠕變性質(zhì)的測(cè)定方法(一般) 識(shí)記：流變性評(píng)價(jià)方法 第十五章 藥物制劑的設(shè)計(jì) 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 熟悉制劑設(shè)計(jì)的基本原則，給藥途徑和劑型的確定 2. 熟悉制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容，制劑的劑型與吸收 3. 熟悉文獻(xiàn)檢索、藥物理化性質(zhì)測(cè)定、穩(wěn)定性研究的主要方法 4. 了解處方優(yōu)化設(shè)計(jì)的方法 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一)概述(重點(diǎn)) 理解：制劑設(shè)計(jì)的意義和主要內(nèi)容 (二)制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)(一般) 識(shí)記：給藥途徑和劑型的確定(臨床用藥目的、藥物理化性質(zhì))； 識(shí)記：制劑設(shè)計(jì)的基本原則；制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 (三)藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作；藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)；新藥研制的研究和申報(bào)(一般) 識(shí)記：處方前工作的任務(wù)和要求；文獻(xiàn)檢索；單純形優(yōu)化法、拉氏優(yōu)化法、效應(yīng)面優(yōu)化法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法；藥物的穩(wěn)定性研究、配伍研究；申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目；申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容 理解：理化性質(zhì)測(cè)定(藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、熔點(diǎn)和多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)、生物利用度和體內(nèi)動(dòng)力學(xué)參數(shù)的測(cè)定)； 第十六章 制劑新技術(shù) 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理 2. 熟悉固體分散體的制備方法、載體材料；了解固體分散體的物相鑒定 3. 掌握包合技術(shù)概念、包合材料及包和技術(shù)的應(yīng)用 4. 包合作用的影響因素、包合物的制備方法；了解包合物的驗(yàn)證方法 5. 熟悉納米乳與亞納米乳的定義、特點(diǎn)、乳化劑和助乳化劑 6. 熟悉微囊與微球的定義、特點(diǎn)；常用的囊材；物理化學(xué)法制備微囊 7. 熟悉微囊、微球的制備方法；了解微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn) 8. 熟悉納米囊、納米球的定義與應(yīng)用 9. 掌握脂質(zhì)體的概念與特點(diǎn)、組成與結(jié)構(gòu)；熟悉脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià) 二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo) (一)固體分散技術(shù)；包合技術(shù)；微囊與微球的制備技術(shù)；脂質(zhì)體的制備技術(shù)(重點(diǎn))識(shí)記：固體分散體的制備方法；固體分散體的物相鑒定；包合物的制備方法；包合物的驗(yàn)證方法；囊材的種類物理機(jī)械法和化
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