三陰性乳腺癌輔助化療方案的探索(編輯修改稿)
2024-11-17 00:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2) 278(21) 組織學(xué)分級(jí) G1 98(8) 115(9) G2 406(31) 419(32) G3 710(54) 677(52) 不詳 83(6) 86(7) ER/PR狀態(tài),n(%) ER+/PR+ 681(52) 667(51) ER+/PR 136(10) 141(11) ER+/PR 467(36) 476(36) HER2 陽(yáng)性n (%) 174(13) 160(12) 三陰性n(%） 384(29) 396(30),,FinXX設(shè)計(jì) 隨機(jī)III期輔助治療中高危乳腺癌臨床試驗(yàn),隨機(jī)分組,N= 1,500,分層： 中心 淋巴結(jié)數(shù)量 HER2狀態(tài),X900,X900,X900,X900,X900,X900,放療 AI */ 三苯氧胺 治療5年 (ER + ve),放療 AI */ 三苯氧胺 治療5年 (ER + ve),0,3,6,9,12,15,希羅達(dá)劑量：900mg/m2 bid, d114, q21d * AI用阿那曲唑,周,USO (NO17629): 隨機(jī)III期輔助治療高危乳腺癌臨床試驗(yàn),年齡1870歲 可手術(shù)切除 未發(fā)生轉(zhuǎn)移 淋巴結(jié)陽(yáng)性；如果淋巴結(jié)陰性：腫瘤大小2cm或者1cm但ER/PR陰性 N=2661,AC(4個(gè)療程） A: 60mg/m2 C: 600mg/m2,T(4個(gè)療程） T: 100mg/m2 d1 ，q3w,AC(4個(gè)療程） A: 60mg/m2 C: 600mg/m2,XT(4個(gè)療程） T: 75mg/m2 d1 X: 825mg/m2 bid d114, q3w, p.o.,主要研究終點(diǎn)：無(wú)疾病生存（DFS；乳腺癌首次復(fù)發(fā)或死亡） 次要研究終點(diǎn)：OS，安全性 注：ASCO2005年會(huì)議之后，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者接受曲妥珠單抗治療（102/334HER2陽(yáng)性患者接受了曲妥珠單抗治療）,USO數(shù)據(jù)分析計(jì)劃的調(diào)整,研究設(shè)計(jì)終期分析518例事件，以實(shí)現(xiàn)80%的DFS檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)比為0.78 低的事件發(fā)生率導(dǎo)致對(duì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的修正，由事件驅(qū)動(dòng)改為時(shí)間驅(qū)動(dòng)（中位隨訪時(shí)間最長(zhǎng)5年；預(yù)期300個(gè)事件發(fā)生） 研究檢測(cè)DFS HR為0.78的效能降至57%,USO研究的結(jié)果,USO (NO17629)療效： 無(wú)疾病生存,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,0,6,12,18,24,30,36,月,42,48,54,60,66,72,78,84,No. left: AC → T 1304 1247 1212 1165 1131 1094 1065 1023 943 780 589 410 265 85 1 AC →XT 1307 1243 1216 1179 1135 1097 1071 1041 967 820 638 472 297 94 4,HR 0.84 [95% CI: 0.671.05] P=0.125,治療組,AC →XT AC →T,87% AC→T,89% AC→XT,生存率,USO (NO17629)療效： 總生存顯著改善,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,生存率,0,6,12
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