20xx年藥品經(jīng)營質量安全責任書范文模版(編輯修改稿)
2024-11-16 03:12 本頁面
【文章內容簡介】 器械）質量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品醫(yī)療器械的質量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：一、本單位法定代表人是本單位藥品醫(yī)療器械質量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。二、嚴格執(zhí)行有關醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，認真落實武漢市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《武漢市基層醫(yī)療機構藥品（醫(yī)療器械）質量管理三項制度》，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質量管理制度。三、嚴格規(guī)范藥品進貨渠道，嚴格遵守進貨質量管理程序，切實保證從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規(guī)定實行藥品統(tǒng)一配送。四、購進藥品嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用；各項記錄和原始票據(jù)保存三年備查。五、嚴格按規(guī)定對藥品進行儲存和養(yǎng)護，保證藥品質量。對儲存和陳列的藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施。六、嚴格執(zhí)行藥品近效期預警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。七、不使用無批準文號的藥品，不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構配制的制劑。八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品，及時向食藥監(jiān)管局報告，不繼續(xù)使用或自行退回、換貨。九、不購進、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不購進、存放和使用終止妊娠類藥物。十、積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應或事件（包括因藥品質量等引起），按規(guī)定及時向區(qū)食藥監(jiān)局報告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良反應事件要立即報告。十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結果存檔備查。十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的藥品質量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。認真填寫配發(fā)的各項日常管理工作記錄，統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及責任書等。本責任書一式兩份，責任單位和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份責任單位（蓋章）： 法定代表（簽字）：監(jiān)督單位（蓋章）： 負 責 人（簽字）：二〇一六年 月 日第五篇：藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書1尊敬的領導：為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：一加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。四搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。五發(fā)揮窗
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