20xx年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書范文模版-展示頁(yè)
2024-11-16 03:12本頁(yè)面
【正文】 二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得發(fā)布未經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告。藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等必須嚴(yán)格憑處方銷售，含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小銷售包裝。藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)禁止使用現(xiàn)金交易。九、加強(qiáng)含興奮劑物質(zhì)藥品的管理，嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類激素，不經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的含興奮劑物質(zhì)藥品，嚴(yán)格憑處方銷售含興奮劑物質(zhì)處方藥。七、銷售藥品時(shí)開具包括藥品名稱、批號(hào)、廠家、數(shù)量和單價(jià)的銷售憑證。六、嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。四、?yán)格審核購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的一致性，確保購(gòu)銷資金和票據(jù)流向一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物一致。二、嚴(yán)格審查購(gòu)銷方資質(zhì)，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，并嚴(yán)格按照GSP相關(guān)條款驗(yàn)收藥品，做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案。責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)年月日年月日2第二篇：昌平區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書昌平區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》的通知（京藥監(jiān)辦?2012?16號(hào)）精神，特制定本責(zé)任書。十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。第一篇：2014年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書（范文模版）食品藥品監(jiān)督管理局2014年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng) 1的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。七、建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫(kù)存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體
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