20xx年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)范文模版-在線瀏覽
2024-11-16 03:12本頁(yè)面
【正文】 健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)。一、作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人，須時(shí)刻把“保證公眾用藥安全”放在第一位，誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理，嚴(yán)格按照GSP要求，通過(guò)在藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、服務(wù)等流通環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量安全。三、嚴(yán)厲抵制“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為。五、確保藥師在職在崗，藥師不在崗時(shí)，掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。嚴(yán)格按法律法規(guī)要求實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)擺放。八、嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，法律法規(guī)未經(jīng)許可的不得經(jīng)營(yíng)。十、加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理。藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)禁止使用現(xiàn)金交易。十一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在核準(zhǔn)的注冊(cè)地址以外的場(chǎng)所從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。十三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要密切監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)情況，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)昌平分局安全監(jiān)管科，電話：89700496。十五、加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部安全管理，建立健全防火、防盜、防爆等責(zé)任制，企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的交通安全和防火、防盜等安全管理負(fù)第一責(zé)任，積極開(kāi)展隱患自查自報(bào)。請(qǐng)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)以上責(zé)任，藥監(jiān)昌平分局將對(duì)責(zé)任的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，違反本規(guī)定，出現(xiàn)藥品質(zhì)量或其他嚴(yán)重問(wèn)題的企業(yè)，將依法給予嚴(yán)肅處理，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)媒體曝光。七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，認(rèn)真落實(shí)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》，加強(qiáng)管理，努力完善和落實(shí)采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行藥品統(tǒng)一配送。五、嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機(jī)制，每月清理一次過(guò)期失效藥品，并做好登記，無(wú)過(guò)期失效藥品要實(shí)行零記錄。八、保證不使用假劣或過(guò)期失效藥品。九、不購(gòu)進(jìn)、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不購(gòu)進(jìn)、存放和使用終止妊娠類(lèi)藥物。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良反應(yīng)事件要立即報(bào)告。十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法進(jìn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。本責(zé)任書(shū)一式兩份，責(zé)任單位和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份責(zé)任單位（蓋章）： 法定代表（簽字）：監(jiān)督單位（蓋章）： 負(fù) 責(zé) 人（簽字）：二〇一六年 月 日第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書(shū)藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書(shū)藥品經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量安全承諾書(shū)1尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀，確保群眾用藥安全。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1