20xx年醫(yī)學(xué)專題—第六章-生藥質(zhì)量的檢驗(yàn)(編輯修改稿)
2024-11-16 00:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的分析方法進(jìn)行驗(yàn)證,并對其質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。 4. 仲裁檢驗(yàn) 是指被抽檢方或者委托方對檢驗(yàn)報(bào)告書中的檢驗(yàn)結(jié)論持有異議,雖經(jīng)復(fù)檢仍不能取得一致意見時,由實(shí)施檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次檢驗(yàn),通常只有省級以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有仲裁資格。,第九頁，共十八頁。,10,5. 進(jìn)口(j236。n kǒu)檢驗(yàn),是指對從國外進(jìn)口的藥品由口岸藥品檢驗(yàn)(jiǎny224。n)所進(jìn)行檢驗(yàn)(jiǎny224。n)。 6. 自檢 是指企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門對生產(chǎn)或者采購來的藥品依照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。,第十頁，共十八頁。,11,二、藥品(y224。opǐn)檢驗(yàn)的工作程序,檢 品 受 理 檢 驗(yàn) 原始記錄審核 出具(chū j249。)檢驗(yàn)報(bào)告 異議和仲裁,第十一頁，共十八頁。,12,檢 品 受 理,業(yè)務(wù)科 ( 室 ) 按相關(guān)規(guī)定接收檢品。符合受理?xiàng)l件的委托檢驗(yàn)的藥品,由委托方填寫委托書。被正式受理的樣品由業(yè)務(wù)科 ( 室 ) 登記、留樣、填寫檢品卡 ( 必要時同時填寫協(xié)檢卡 ) ,連同樣品按技術(shù)科室的職能(zh237。n233。ng)和分工分發(fā)到各技術(shù)科室。,第十二頁，共十八頁。,13,檢 驗(yàn),各技術(shù)科室主任將收到的檢品指定檢驗(yàn)員和校對員,由檢驗(yàn)員按照各樣品所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)過程(gu242。ch233。ng)詳細(xì)地記錄下來,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告書腳本。檢驗(yàn)工作完成后,由校對員對檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果和
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