20xx年醫(yī)學專題—第六章-生藥質量的檢驗(編輯修改稿)
2024-11-16 00:56 本頁面
【文章內容簡介】 的分析方法進行驗證,并對其質量進行檢驗。 4. 仲裁檢驗 是指被抽檢方或者委托方對檢驗報告書中的檢驗結論持有異議,雖經復檢仍不能取得一致意見時,由實施檢驗的藥品檢驗機構的上級檢驗機構再次檢驗,通常只有省級以上藥品檢驗機構具有仲裁資格。,第九頁，共十八頁。,10,5. 進口(j236。n kǒu)檢驗,是指對從國外進口的藥品由口岸藥品檢驗(jiǎny224。n)所進行檢驗(jiǎny224。n)。 6. 自檢 是指企業(yè)或醫(yī)療機構的質量檢驗部門對生產或者采購來的藥品依照標準進行檢驗。,第十頁，共十八頁。,11,二、藥品(y224。opǐn)檢驗的工作程序,檢 品 受 理 檢 驗 原始記錄審核 出具(chū j249。)檢驗報告 異議和仲裁,第十一頁，共十八頁。,12,檢 品 受 理,業(yè)務科 ( 室 ) 按相關規(guī)定接收檢品。符合受理條件的委托檢驗的藥品,由委托方填寫委托書。被正式受理的樣品由業(yè)務科 ( 室 ) 登記、留樣、填寫檢品卡 ( 必要時同時填寫協檢卡 ) ,連同樣品按技術科室的職能(zh237。n233。ng)和分工分發(fā)到各技術科室。,第十二頁，共十八頁。,13,檢 驗,各技術科室主任將收到的檢品指定檢驗員和校對員,由檢驗員按照各樣品所執(zhí)行的質量標準進行檢驗,并將檢驗過程(gu242。ch233。ng)詳細地記錄下來,根據檢驗結果出具檢驗報告書腳本。檢驗工作完成后,由校對員對檢驗記錄、檢驗結果和
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