20xx年醫(yī)學(xué)專題—第九章--軟膏劑、凝膠劑、膜劑-藥劑學(xué)(編輯修改稿)
2024-11-16 00:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 性成分應(yīng)等冷至近室溫時(shí)加入；④大量生產(chǎn)含不溶性藥物粉末的軟膏劑時(shí)，經(jīng)攪拌、混合后若不夠均勻細(xì)膩，需要通過研磨機(jī)進(jìn)一步研勻，使無顆粒感。,熔和法,第十八頁，共四十三頁。,三滾筒(gǔntǒng)軟膏研磨機(jī),第十九頁，共四十三頁。,乳化(rǔhu224。)法,加熱熔化至80℃， 過濾(gu242。lǜ)，保持油相溫度,油脂(y243。uzhī)性和油溶性組分 （油相）,水溶性組分 溶于水（水相）,加熱至與油相相同溫度 （或略高）,膏狀物,混合、攪拌， 至乳化完成并冷凝,水、油兩相的混合方法： 分散相加到連續(xù)相中 適于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng) 連續(xù)相加到分散相中 適于多數(shù)乳劑系統(tǒng)。此法制得的乳劑，其內(nèi)相分散得更加細(xì)小 兩相同時(shí)加入 不分先后，適于連續(xù)的或大批量生產(chǎn),第二十頁，共四十三頁。,各種基質(zhì),消毒,過濾,管子,消毒,抽樣檢查,藥物,說明書,封簽,紙箱,,油性(y243。ux236。ng)藥膏生產(chǎn)工藝,第二十一頁，共四十三頁。,油性基質(zhì),消毒,油箱,管子,消毒,抽樣檢查,藥物,說明書,封簽,紙箱,,乳劑(rǔj236。)藥膏生產(chǎn)工藝,乳化劑,蒸餾水,第二十二頁，共四十三頁。,軟膏劑調(diào)制室真空(zhēnkōng)乳化裝置2臺(tái),第二十三頁，共四十三頁。,五、軟膏劑的質(zhì)量檢查,根據(jù)(gēnj249。)《中國藥典》規(guī)定，軟膏劑應(yīng)進(jìn)行下列各項(xiàng)檢查： 粒度 不得檢出大于180μm的粒子。鼻用混懸型軟膏劑 50μm的粒子≤2個(gè)，不得檢出＞90μm粒子 裝量 應(yīng)符合規(guī)定。 微生物限度 應(yīng)符合規(guī)定。 無菌 用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷皮膚的軟膏劑。,第二十四頁，共四十三頁。,六、軟膏劑的包裝(bāozhuāng)與貯藏,包裝材料與方法 包裝容器 塑料盒、金屬盒，藥廠多采用軟膏管（錫管、鋁管或塑料管等） 藥廠多用軟膏自動(dòng)包裝機(jī)包裝。 軟膏的貯藏 陰冷、干燥處保存(bǎocn)，溫度不宜過高或過低,第二十五頁，共四十三頁。,第二節(jié) 凝膠劑,第二十六頁，共四十三頁。,一、概述 含義 系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑，主要(zhǔy224。o)供外用。 分類 按基質(zhì) 分為水性凝膠與油性凝膠； 按作用特點(diǎn) 可分為全身用凝膠劑和局部用凝膠劑,按作用部位(b249。w232。i)可分皮膚用凝膠劑、口腔用凝膠劑、眼用凝膠劑、鼻用凝膠劑、陰道用凝膠劑、直腸用凝膠劑等。,第二十七頁，共四十三頁。,二、凝膠基質(zhì)(jī zh236。),水性凝膠基質(zhì) 應(yīng)用較多 特點(diǎn)： 易涂展和洗除，無油膩感，能吸收組織滲出液不妨礙皮膚正常功能。有利于藥物特別是水溶性藥物釋放。潤滑作用(zu242。y242。ng)較差，易失水和霉變，常需添加保濕劑和防腐劑，且量較其他基質(zhì)大。 常用品種 卡波姆 、纖維素衍生物、海藻酸鈉 油性凝膠基質(zhì),第二十八頁，共四十三頁。,三、水性(shuǐx236。ng)凝膠劑的制備與處方舉例,水溶性藥物 先將藥物溶于部分(b249。 fen)水或甘油中，必要時(shí)可加熱，其余處方成分按基質(zhì)配制方法制成水凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻加水至足量攪勻即得。 水不溶性藥物 先將藥物用少量水或甘油研細(xì)、分散，再與混于基質(zhì)中攪勻即得。,第二十九頁，共四十三頁。,四、質(zhì)量檢查 根據(jù)《中國藥典》2005年版，凝膠劑的
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