【文章內(nèi)容簡介】 。再者,通過到科研院所和企業(yè)去參觀各種工藝流程, 為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。我們通過認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習(xí)和 科研積累感性認(rèn)識(shí)。實(shí)習(xí)要求學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令, 遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度, 維護(hù)社會(huì)公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退。實(shí)習(xí)由學(xué)院、系部、實(shí)習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請(qǐng)假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假,超過一天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過限定者, 應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí)。事假若不先請(qǐng)假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。曠工累計(jì)達(dá)三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分。各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯(cuò),注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按 實(shí)習(xí)單位制度進(jìn)行處理。實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對(duì)人身造成傷害。實(shí)習(xí)期間不能隨意觸碰機(jī)器的按鈕或開關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線上的物品以 免燙傷。實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀察,認(rèn)真聽專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來,隨時(shí)做筆記。實(shí)習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真,禁止喧嘩打鬧。學(xué)生認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過程中的異同性的描述和初步分析。②生物藥物及 其制劑過程與保障條件(環(huán)境和車間概況。③中藥提取和制劑過程車間概況。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實(shí)習(xí)內(nèi)容 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 企業(yè)簡介安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營高新科技企業(yè)。 主要產(chǎn)品左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及 其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對(duì)甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。 主要設(shè)備(一分析檢測中心:運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測定等,在藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。主要儀器及設(shè)備:(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。在參 觀時(shí), 我們見到了許多熟悉的實(shí)驗(yàn)用具及器材, 相對(duì)規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:(三中試生產(chǎn)車間:冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實(shí)現(xiàn)真空吸料與排氣的功能。換熱器:若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置。濃縮釜:電機(jī)經(jīng)變速器帶動(dòng)攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出。分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會(huì)波及周邊區(qū)域。 龍科馬生物制品藥物有限公司 企業(yè)簡介安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。2000年通過國家 GMP 認(rèn)證。公司現(xiàn)有員工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實(shí)創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢(shì)和銷售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國家經(jīng)貿(mào)委 “國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國家科學(xué)部 “國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國家科學(xué)部“國家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國家級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)。 主要產(chǎn)品公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國家級(jí)生物制品二類新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點(diǎn)是無毒,保護(hù)性抗原成分強(qiáng),微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長, 運(yùn)輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢(shì)的 新菌苗。在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專利技術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí),微卡 在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。主要特點(diǎn):微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對(duì)免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用。安全有效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:100倍至 1560倍人用劑量未見毒性。臨床 已應(yīng)用微卡 10萬 余例未見明顯副作用。對(duì)結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。作用機(jī)理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能?？纱龠M(jìn)外周血 T 淋巴細(xì)胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細(xì)胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強(qiáng)者減弱。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能。可提高巨噬細(xì)胞產(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié) 核作用。微卡對(duì)結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用,可延長其半數(shù)死亡時(shí)間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對(duì)組織的損傷。臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié)。②初治肺結(jié)核。③復(fù)治肺結(jié)核。④難治肺結(jié)核。⑤塵肺并發(fā)結(jié)核。⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。 生產(chǎn)工藝流程經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),取生長濕潤光滑的菌體斜面,用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心,收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化,使菌體內(nèi)有效成分充分釋放,加入凍 干穩(wěn)定劑后凍干,包裝后為成品,經(jīng)企業(yè)檢定合格后進(jìn)入市場。其工藝流程框圖如下:通過該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運(yùn)輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。 廠區(qū)平面布局 豐樂農(nóng)化有限公司 企業(yè)簡介安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,是合肥市國資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國 企之一。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國農(nóng)作物病蟲害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級(jí)技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強(qiáng)之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實(shí)力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國領(lǐng)先?？萍紕?chuàng)新是豐樂農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。豐樂農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識(shí) 分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍, 其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù) 職稱員工 86%。公司擁有原藥合成分廠、劑型加工分廠、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝。擁有五大研究中心和一個(gè)基地——合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究 中心、分析中心與生測實(shí)驗(yàn)基地,配備了先進(jìn)的分析 檢測設(shè)備和一流的實(shí)驗(yàn)條件。2000年以來, 豐樂農(nóng)化 承擔(dān)并完成了十多項(xiàng)國家及省、市科技攻關(guān)項(xiàng)目,連 續(xù) 7年獲得 7項(xiàng)省級(jí)科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng),連續(xù) 4年獲得 4項(xiàng)省級(jí)科技成果獎(jiǎng), 連續(xù) 6年獲得 6個(gè)國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績 得到了國家、省和市有關(guān)部門的充分認(rèn)可,先后獲得了一系列市、省、國家級(jí)榮 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國家第三批企事業(yè) 單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國家專利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。豐樂農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥的生產(chǎn)經(jīng)營。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂農(nóng)化把“把豐收的快樂帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠信為本、用戶第一”的營銷理念,通過創(chuàng)新營銷機(jī)制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細(xì)作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國內(nèi)市場。產(chǎn)品覆蓋 到全國三