【正文】 銷(xiāo)售為中心,一切圍繞市場(chǎng)轉(zhuǎn)。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類(lèi)質(zhì)量名牌稱(chēng)號(hào),全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在 20%。該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓。電機(jī)下裝減速機(jī),二級(jí)轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級(jí)轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動(dòng)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見(jiàn)。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。傳動(dòng)設(shè)備:各種類(lèi)型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。架空的 管道會(huì)比埋地管道更容易腐蝕。環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無(wú)水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級(jí)吸收。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過(guò)了國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證(證書(shū)編號(hào): D1412 , 并于 2007年元月再次通過(guò)了國(guó)家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(shū)(證書(shū)編號(hào):皖 I0209, 2011年通過(guò)了第三次 GMP 認(rèn)證。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。 主要設(shè)備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層。中藥制劑車(chē)間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過(guò)濾器、儲(chǔ)罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲(chǔ)罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成。固體制劑車(chē)間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過(guò)濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放?？照{(diào)機(jī)房:新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)(進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過(guò)濾、中間段(負(fù) 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過(guò)濾(中效。 廠區(qū)平面布局中藥制劑車(chē)間說(shuō)明:車(chē)間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門(mén)作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開(kāi)關(guān)、電機(jī)與燈頭, 放膏時(shí)使用空氣自?xún)羝?作用同高效過(guò)濾器,取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。固體制劑車(chē)間說(shuō)明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測(cè) 儀表,隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕。問(wèn)題解答 化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程? 答:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)一下過(guò)程:實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗(yàn)工作。小試,即小量試驗(yàn)階段。小試的主要任務(wù)是, 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的合成路線的方法 進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線, 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行。中試在工廠或者專(zhuān)門(mén)的中試車(chē)間進(jìn)行。②驗(yàn)證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生 產(chǎn)要求。④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算,提出生產(chǎn)成本。 一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。②機(jī)械化、自動(dòng) 化程度要求高。④產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高。而對(duì)于一般的化工生產(chǎn),沒(méi)有以上要求。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。基因工程制藥的過(guò)程關(guān)鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠。原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲(chǔ)槽、離交柱、洗脫液儲(chǔ)槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過(guò)濾機(jī)、脫色液儲(chǔ)槽、超濾裝置、儲(chǔ)罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。車(chē)間類(lèi)型:車(chē)間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。流程為:稱(chēng)量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。膠囊生產(chǎn)過(guò)程:制粒→填充→拋光機(jī)器過(guò)濾包裝。水純化過(guò)程:一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫 外線殺菌,依次使用的為石英石過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、機(jī)器過(guò)濾器。濕度為 45%到 65%。②需要嚴(yán)格遵守 GMP 規(guī)范。④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設(shè)備,平行生產(chǎn)。⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。②具有較 為復(fù)雜的中間控制過(guò)程, 生產(chǎn)過(guò)程中往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物。④不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同。⑥自動(dòng)化程度越來(lái)越高, 自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過(guò)程分析技術(shù)的應(yīng)用越來(lái) 越多。⑧污染更多可能來(lái)自設(shè) 備中物料的降解物, 可能會(huì)隨著工藝帶到別的設(shè)備中。實(shí)習(xí)心得短短一周的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們受益匪淺。而這種形式的參觀實(shí)習(xí)比 在課堂上聽(tīng)講來(lái)得更為實(shí)際、直觀, 使我們直接獲取經(jīng)驗(yàn)知識(shí), 了解藥物的研發(fā) 與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程, 建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí), 并進(jìn)一步了解本專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識(shí)的知識(shí)型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。實(shí)習(xí)過(guò)程中 , 我們自覺(jué)運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,結(jié)合車(chē) 間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車(chē)間,現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)主要的常見(jiàn)化工制藥設(shè)備的工作原理、操作方式和適用場(chǎng)合, 對(duì)我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái) 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。在參觀的過(guò)程中, 無(wú)論是工作人員還是專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo), 都對(duì)我們提出的問(wèn)題進(jìn)行 熱情的解答,給我留下了深刻的印象,正是由于他們的耐心講解和細(xì)心的照顧, 使我們對(duì)于制藥行業(yè)有了更加深刻的認(rèn)識(shí)。感謝學(xué)院給予我們這 樣寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),同時(shí)感謝幾位帶隊(duì)老師不辭勞苦地為我們安排實(shí)習(xí)事項(xiàng)!6 相關(guān)知識(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范, 英文全稱(chēng)為 Good Manufacturing Practice for Drugs, 縮寫(xiě) GMP , 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。②空氣潔凈級(jí)別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 的微粒的最大允許 粒數(shù)來(lái)確定。氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。后者主要包括檢定器和自動(dòng)記 錄儀。①載氣系統(tǒng):氣相色譜儀中的氣路是一個(gè)載氣連續(xù)運(yùn)行的密閉管路系統(tǒng)。②進(jìn)樣系統(tǒng):進(jìn)樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。色譜柱分為填充柱 和毛細(xì)管柱兩類(lèi)。⑤信號(hào)記錄或 微機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):近年來(lái)氣相色譜儀主要采用色 譜數(shù)據(jù)處理機(jī)。⑥溫度控制系統(tǒng)：用于控制和測(cè)量色譜柱、檢測(cè)器、氣化室溫度，是氣相色譜儀的重要組成部分。儲(chǔ)液器中的流動(dòng)相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動(dòng) 相,被流動(dòng)相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí), 經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的吸附解吸的分配過(guò)程, 各組分在移動(dòng)速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個(gè)組分依次從柱內(nèi)流出, 通過(guò) 檢測(cè)器時(shí), 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來(lái)。三用紫外分析燈的用途: ①在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測(cè)許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等；②在藥物 生產(chǎn)和研究中，可用來(lái)檢查激素生物堿，維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，它特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點(diǎn)和檢測(cè)；③染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行 業(yè)中，測(cè)定各種螢光材料，螢光指示劑及添加劑，鑒別不同種類(lèi)的原油和橡膠制 品④在紡織化學(xué)纖維中可以用于測(cè)定不同種類(lèi)的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維，并可檢查成品質(zhì)量； ⑤在糧油、蔬菜、食品部門(mén)可用于檢查毒素、（如黃曲霉素等）食品添加劑，變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量；⑥在地質(zhì)、考古等部門(mén)可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判 別文物化石的真?zhèn)危虎咴诠膊块T(mén)可檢查指痕測(cè)定、密寫(xiě)字跡等。附錄 附錄一 金陵藥業(yè)廠區(qū)布置圖 附錄二 中藥材前處理生產(chǎn)線平面布局圖 21第五篇：制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)總結(jié)報(bào)告認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)總結(jié)報(bào)告一．實(shí)習(xí)的目的 實(shí)踐是大學(xué)生活的第二課堂,是知識(shí)常新和發(fā)展的源泉,是檢驗(yàn)真理的試金石,也是大學(xué)生鍛煉成長(zhǎng)的有效途徑。大學(xué)生成長(zhǎng),就要勤于實(shí)踐,將所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合一起,在實(shí)踐中繼續(xù)學(xué)習(xí),不斷總結(jié),逐步完善,有所創(chuàng)新,并在實(shí)踐中提高自己由知識(shí)、能力、智慧等因素融合成的綜合素質(zhì)和能力,為自己事業(yè)的成功打下良好的基礎(chǔ)通過(guò)本次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，對(duì)我們以后《化工原理》課程的學(xué)習(xí)有很好的感性認(rèn)識(shí)，有利于理 論和實(shí)際更好的結(jié)合和理解。通過(guò)生產(chǎn)工藝及設(shè)備的參觀實(shí)習(xí)使學(xué)生了解化工生產(chǎn)實(shí)際，增加感性認(rèn)識(shí)，從而加強(qiáng)工程觀點(diǎn)，為學(xué)習(xí)《化工原理》、《化學(xué)反應(yīng)工程》等專(zhuān)業(yè)課程打下基礎(chǔ)。通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我對(duì)化工行業(yè)有了很多的了解，對(duì)化工廠和所學(xué)習(xí)的理論知識(shí)有了感性的認(rèn)識(shí)，對(duì)每個(gè)參觀的工廠的生產(chǎn)工藝流程有了初步的認(rèn)識(shí)，加深了我對(duì)自己的化工專(zhuān)業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)用的了解，這對(duì)我們以后的學(xué)習(xí)和工作有很大的幫助。