保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南(編輯修改稿)
2024-11-15 23:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的企業(yè)類型填寫；（6）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；（7）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實際人數(shù)填寫（不含財會人員、門衛(wèi)保安人員、機修工人等）；（8）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；（9）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼；（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼；（11）申請審核項目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；（12）申報企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報企業(yè)公章；如果沒有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書，申請人按指印以示確認；填報日期：填寫實際申報的日期，要求標出年月日；（13）法定代表人/負責人簽字和簽署日期：申報企業(yè)法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期；（14）其他需要說明的事項：如果無其他事項要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準證明或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。組織機構(gòu)代碼、法定代表人/負責人（業(yè)主）、委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū)）經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖（1）平面圖應(yīng)有標題標識，與實際相符合；（2）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；（3）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時在圖的右上角要用坐標標出方向（東、南、西、北）。經(jīng)營場所平面布局圖（1）平面圖應(yīng)有標題標識，與實際相符合；（2）標明保健食品庫位置；（3）標明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；（4）標出場所內(nèi)門的位置。保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說明運輸、儲存條件及設(shè)施。從業(yè)人員健康檢查名單提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫(yī)療機構(gòu)名稱、檢查時間、檢查結(jié)果合格與否。七、其他事項申請人可從所在地設(shè)區(qū)市級保健食品監(jiān)督管理部門（網(wǎng)站）索?。ㄏ螺d）申請表填報。八、審批時限食品藥品監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）自收到申報材料之日起五個工作日內(nèi)做出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內(nèi)做出是否批準的決定。第三篇：保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南的通知食藥監(jiān)辦?；痆2011]187號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為加強保健食品原輔料管理，提高質(zhì)量安全控制水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》，現(xiàn)予印發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一一年十二月十五日保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南一、適用范圍本指南適用于指導中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料供應(yīng)商的審核。二、審核內(nèi)容（一）準入審核：制定供應(yīng)商準入要求，建立供應(yīng)商檔案。對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進行審核，以確保購進的原輔料符合國家法律法規(guī)、標準規(guī)范的質(zhì)量安全要求。（二）過程審核：建立原輔料使用過程審核程序和溯源機制，保證供應(yīng)過程中持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量安全。對供應(yīng)產(chǎn)品的進貨查驗、生產(chǎn)使用、檢驗情況、不合格產(chǎn)品處理等方面進行審核。（三）評估管理：建立評估制度，對供應(yīng)商定期進行綜合評價。對供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品合格率等方面進行評估，結(jié)果為不滿意的供應(yīng)商，采取淘汰或改進機制。（四）現(xiàn)場審核：對重點原輔料供應(yīng)商應(yīng)定期開展現(xiàn)場審核，包括對生產(chǎn)能力、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制等方面進行審核。三、審核要點根據(jù)審核內(nèi)容，結(jié)合使用的原輔料特點，確定相應(yīng)審核要點。（一）文件審核，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；；；、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質(zhì)檢驗機構(gòu)出具的有效檢驗報告。（二）產(chǎn)品驗收與檢驗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品技術(shù)要求進行嚴格的進廠驗收或檢驗，要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明。（三）重點原輔料供應(yīng)商的現(xiàn)場審核生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立現(xiàn)場審核要點及審核原則，對重點原輔料供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、儲存條件、質(zhì)量管理等影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進行現(xiàn)場審核。第四
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