【文章內(nèi)容簡介】 。2006Q119 審核按計劃進(jìn)行就可以了，沒必要編制檢查表，請問這種說法正確嗎？為什么？不正確，因為編制檢查表可以： 1）保持審核目的的清晰和明確； 2）保持審核內(nèi)容的周密和完整； 3）保持審核路線的清晰和邏輯性； 4）保持審核時間和節(jié)奏的合理性；5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。20012Q120 簡述與審核有關(guān)的原則1）“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實施審核活動的審核員應(yīng)獨立于受審核的活動，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2）“基于證據(jù)的方法”原則。在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結(jié)果可行。20012； 209Q121 現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行了描述，卻脫離實際，該手冊已通過文審，作為審核員應(yīng)當(dāng)如何處理？通過具體審核，查清楚質(zhì)量手冊與實際運行不符之處，評價對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項提出，如果影響大，需報告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。203Q122 ，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實施改進(jìn)。常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息，對過程能力進(jìn)行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統(tǒng)計技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進(jìn)行。206二、闡述題請負(fù)責(zé)人介紹查閱程序文件要求標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求項目，要審全，不能照抄到相關(guān)部門（或結(jié)合）審核 題號考題 答案考試時間Q201 某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過程”。審核員對照GB/，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄，審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 該審核員的審核不適宜。：1）請負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認(rèn)的安排，查閱過程確認(rèn)程序，表面噴涂過程確認(rèn)程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂確認(rèn)的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設(shè)備的認(rèn)可、噴涂工作人員能力鑒定等）；2）抽查35種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認(rèn)記錄，檢查其對工藝評審、噴涂設(shè)備、人員資格鑒定情況是否符合組織的規(guī)定； 3）現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取23個產(chǎn)品的確認(rèn)記錄，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)過確認(rèn)，關(guān)注過程變化是否有再確認(rèn)；4）了解組織對再確認(rèn)的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認(rèn)的情況，抽查再確認(rèn)的記錄，確定其滿足要求。5）結(jié)合其他部門的審核，了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗證過程確認(rèn)的有效性。2006Q202 如何依據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過程？ 1）請負(fù)責(zé)人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文件，對不合格的分類、處置職責(zé)、是否充分；2）查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定；3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新驗證記錄，返工之后是否滿足要求；4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的情況； 5）到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識與處置，詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品處理程序； 6）結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當(dāng)。2006； 2006Q203 如何依據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過程？ 1）與“內(nèi)部審核”負(fù)責(zé)人溝通，了解內(nèi)部審核的職責(zé)、程序；2）查閱《內(nèi)部審核控制程序》文件，對內(nèi)部審核的頻率、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求規(guī)定是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；3）了解內(nèi)審方案的策劃，查閱內(nèi)審計劃、內(nèi)審計劃，確認(rèn)方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理；4）了解審核計劃的實施情況，抽查其中1次審核計劃，確認(rèn)審核計劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況；5）了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，抽查審核員培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)合格證，確認(rèn)其是否具備審核能力；6）檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱內(nèi)審檢查表，根據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取23個關(guān)鍵部門，或35個關(guān)鍵過程的檢查表，確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理；7）了解審核的實施情況，如首末次會議、現(xiàn)場審核實施，查閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查23個關(guān)鍵部門檢查記錄，確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；8）查閱開具的不符合報告，了解其原因分析及采取的糾正措施，確認(rèn)原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗證情況。抽查35份不符合報告，追蹤其糾正措施的實施情況，確認(rèn)糾正措施是否有效；9）查閱內(nèi)審報告，了解整個內(nèi)審的實施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運行的實際情況，確認(rèn)審核活動是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)體系，以及其可信性、有效性。2009； 2009Q204 在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？ 不符合要求；；可以從以下方面實施審核：1）請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)測項目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；2）了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關(guān)記錄資料，比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況。3）了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，重點關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進(jìn)，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進(jìn)的有效性。4）查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。5）結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實施及其有效性。2009； 20012； 2009Q205 請說明如何依據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。 1）到主控部門，請負(fù)責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關(guān)程序和依據(jù)；抽取35種主要產(chǎn)品，查閱檢驗規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理；2）隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月產(chǎn)品檢驗記錄，看是否符合檢驗規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字信息；3）抽查檢驗員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任；4）到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，看是否按規(guī)程實施；5）現(xiàn)場使用的監(jiān)視測量設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準(zhǔn)或鑒定； 6）現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標(biāo)識是否清楚；7）抽查例外放行的35份檢驗記錄查看對未實施完監(jiān)測例外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法；8）結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信息，證實產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。20012； 2009； 209Q206 查設(shè)計與開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2006年8~12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？ 不符合要求，；應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容： 抽查3份更改單，審核以下方面內(nèi)容：1）是否進(jìn)行了評審、驗證、確認(rèn)，實施方式是否合適；2）評審是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價是否充分；3）查驗更改審批記錄，確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實施前進(jìn)行；4）追蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計輸出是否按更改單要求進(jìn)行了更改，相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標(biāo)識是否滿足規(guī)定；到設(shè)計輸出的使用部門確認(rèn)得到了更改；5）評價更改的有效性，更改是否達(dá)到了預(yù)期目的（受審核方自己評價的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認(rèn)設(shè)計更改的有效性。20012； 2003； 20012Q207 審核員審核“管理評審”時，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進(jìn)行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行了分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 不適宜，因為對“管理評審”審核不充分。可以從以下方面進(jìn)行審核： 1）請主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實施基本情況； 2）抽查管理評審程序，；3）抽查最近1次管理評審資料，查驗以下方面：a）查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，； b）抽查35個部門提交的管理評審輸入資料，如部門工作總結(jié)報告，確認(rèn)內(nèi)容是否充分； c）了解管理評審實施的方式，如是會議方式，查閱會議記錄，評審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評價改進(jìn)的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求；d）查閱該次管理評審報告，了解受審核方質(zhì)量管理體系運行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進(jìn)決策；e）抽查其中35項改進(jìn)決策，是否制定了具體的改進(jìn)措施計劃，到責(zé)任部門追蹤計劃是否按要求實施及其有效性，查驗實施記錄。2003； 2006Q208 ，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？ 不符合，因為對“文件控制”過程審核不充分。可以從以下方面進(jìn)行審核： 1）主控部門：，內(nèi)容是否充分；2）查受控文件清單，從中抽取47份文件，查看文件是否有編、審、批，是否有受控標(biāo)識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持是否完好；3）了解在體系運行期間，是否發(fā)生過文件更改情況，如有，請負(fù)責(zé)人提供所更改后的文件，從中抽取35份，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識，更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)； 4）提供與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件，從中抽取35份外來文件，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。5）組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；6）到相關(guān)部門，抽35份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標(biāo)識，是否是現(xiàn)行有效版本。2003； 2009； 206（如何審文件控制條款？）Q209 依據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“產(chǎn)品防護(hù)”過程？ 1）請負(fù)責(zé)人介紹對產(chǎn)品的防護(hù)要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件中對產(chǎn)品防護(hù)所需要的包裝、標(biāo)識、搬運及存儲環(huán)境方面的要求，規(guī)定是否合理；2）到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品是否進(jìn)行有效防護(hù)；3）到原材料、完成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護(hù)標(biāo)識，以及搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進(jìn)先出；4）對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實際情況； 5）產(chǎn)品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是否提出相關(guān)要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)受損的情況。20012Q210 如何依據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)對“顧客財產(chǎn)”進(jìn)行審核？ 1）請主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過程主要涉及的顧客財產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財產(chǎn)控制相關(guān)文件，對顧客財產(chǎn)識別是否充分，；2）了解組織對顧客財產(chǎn)驗證的方式，抽查35份驗證記錄（如顧客提供原材料檢驗記錄、設(shè)備驗收記錄），確認(rèn)驗證是否符合要求，如出現(xiàn)顧客財產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；3）了解對顧客財產(chǎn)的保護(hù)措施，現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，是否滿足顧客財產(chǎn)防護(hù)要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境；4）檢查對顧客財產(chǎn)的維護(hù)是否滿足要求，如顧客提供設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求；5）詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記錄獲得相關(guān)信息），組織的處理是否滿足要求。2003Q211 某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購和日常維護(hù)，生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期計劃的制定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程的控制進(jìn)行審核。，1）到技術(shù)管理部抽取35個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，；2）到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)的安排信息、以及