【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 形式在《質(zhì)量信息傳遞處理單》上進(jìn)行記錄,及時(shí)將信息傳遞到相關(guān)部門(mén)和單位,認(rèn)真主動(dòng)配合查找原因,并制訂糾正和預(yù)防措施,跟蹤落實(shí)驗(yàn)證。對(duì)客戶(hù)投訴的糾正和預(yù)防措施的結(jié)果,應(yīng)填寫(xiě)《客戶(hù)投訴的回復(fù)》,表示反饋到顧客處。,必要時(shí)報(bào)告主管局,若未采取措施,應(yīng)記錄其理由5：我公司以：質(zhì)量第一，顧客至上，熱忱服務(wù)，真誠(chéng)相對(duì)：為宗旨，以經(jīng)理帶頭認(rèn)真貫徹國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量方針和政策，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的再關(guān)指示。；定期組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)，并開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。瀏覽各級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站如有新的相關(guān)信息，本及時(shí)組織員工學(xué)習(xí)。6： 產(chǎn)品銷(xiāo)售情況；我公司主要銷(xiāo)售博士倫，衛(wèi)康。一年來(lái)我公司共計(jì)銷(xiāo)售隱形眼鏡1460片，隱形眼鏡護(hù)理液1250瓶。第三篇：隱形眼鏡采購(gòu)管理制度隱形眼鏡采購(gòu)管理制度企業(yè)經(jīng)營(yíng)成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵，公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì) 量第一原則，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真審核 供貨單位合法資格及各種有效證件，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企 業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，認(rèn)真 檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》。對(duì)商品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考 核、審查，統(tǒng)一組織進(jìn)貨。把好進(jìn)貨關(guān)，不得購(gòu)進(jìn)淘汰、失效商 品。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的 原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。進(jìn)貨管理要完整有的進(jìn)貨檔案，認(rèn)真填寫(xiě)進(jìn)貨記錄，做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。第四篇：2014隱形眼鏡管理制度*****有限公司醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 管 理 制 度依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》 《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》編制： 批準(zhǔn)：2014年10月 21 日實(shí)施目錄一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)二、質(zhì)量體系審核三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度四、質(zhì)量否決制度五、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度六、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度七、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度八、效期商品、特殊管理器械盒貴重器械管理制度九、不合格商品管理及退貨商品管理制度十、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度十一、不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)相關(guān)制度十二、醫(yī)療器械召回相關(guān)制度十三、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)制度十四、質(zhì)量信息管理制度十五、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度十六、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核的制度十七、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核制度十八、驗(yàn)配人員職責(zé)十九、驗(yàn)配管理制度二十、驗(yàn)配產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)制度 二十一、衛(wèi)生制度一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營(yíng)工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類(lèi)細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。,滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅(jiān)持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)，講求實(shí)效的經(jīng)營(yíng)方針和營(yíng)銷(xiāo)策略；堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)，為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹(shù)立“用戶(hù)至上”的方針。，抓好商品的質(zhì)量驗(yàn)收，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過(guò)程中用戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量提出的查詢(xún)、咨詢(xún)意見(jiàn)的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門(mén)經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追究個(gè)人和部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制。二、質(zhì)量體系審核及組織機(jī)構(gòu)圖、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實(shí)施。，各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，各職能部門(mén)員工對(duì)本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實(shí)到人頭。，并負(fù)責(zé)定期對(duì)部門(mén)的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評(píng)比，對(duì)達(dá)不到要求的部門(mén)負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理并限期整改 【企業(yè)負(fù)責(zé)人】【質(zhì)量負(fù)責(zé)人】︱︱ ︱︱ 【辦公室】【質(zhì)管部】︱ ︱【財(cái)務(wù)部】【銷(xiāo)售及售后部】︱【質(zhì)管員】【檢驗(yàn)員】三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度1． 企業(yè)的法定代表人對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量負(fù)第一責(zé)任,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為第二責(zé)任人,分管部門(mén)主管為第三責(zé)任人，協(xié)助上級(jí)主管工作，負(fù)責(zé)安排、督促、檢查、開(kāi)展和實(shí)施。2． 公司質(zhì)管部部負(fù)責(zé)公司來(lái)貨，在庫(kù)和退貨商品的全面質(zhì)量工作。按照醫(yī)療器械有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對(duì)商品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、判斷、裁決，對(duì)有關(guān)部門(mén)質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司反映，并提出可行的整改報(bào)告。3．公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量驗(yàn)收、抽檢、檢測(cè)等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫(kù)質(zhì)量管理工作；并負(fù)責(zé)公司首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核。4．質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，判斷產(chǎn)品的符合性，對(duì)檢驗(yàn)差錯(cuò)及判斷失誤負(fù)責(zé)，對(duì)登記工作負(fù)責(zé)。為開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)為上級(jí)提供真實(shí)質(zhì)量分析報(bào)告。5．質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)按法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行外觀(guān)驗(yàn)收；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)信息傳遞反饋單給有關(guān)部門(mén)，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)。6． 業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，應(yīng)從檢測(cè)手段齊備，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，具有法定資格的單位購(gòu)進(jìn)和補(bǔ)充貨源，嚴(yán)禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，搞好質(zhì)量跟蹤調(diào)查，分析總結(jié)質(zhì)量管理工作，確保公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量。7． 銷(xiāo)售（業(yè)務(wù)）員負(fù)責(zé)公司商品批發(fā)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)過(guò)程中的全部質(zhì)量管理工作。熟悉公司庫(kù)存商品結(jié)構(gòu)和商品質(zhì)量情況，積極主動(dòng)向銷(xiāo)售對(duì)象宣傳介紹公司商品類(lèi)型。隨時(shí)了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場(chǎng)變化和質(zhì)量信息及客戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)并反饋質(zhì)檢部門(mén)提出合理化建議，如客戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量有不同意見(jiàn)，應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。8． 采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械商品的采購(gòu)調(diào)入，是公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理的第一關(guān)，必須嚴(yán)格把好，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械商品質(zhì)量的法律法規(guī)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹(shù)立質(zhì)量第一的觀(guān)念，按公司經(jīng)營(yíng)情況有計(jì)劃地組織貨源。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測(cè)手段，向質(zhì)量可靠的單位按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)采購(gòu)。9． 營(yíng)業(yè)員要嚴(yán)格執(zhí)行公司公開(kāi)向社會(huì)開(kāi)展全方位的承諾制度，維護(hù)公司聲譽(yù)，樹(shù)立企業(yè)形象，營(yíng)業(yè)人員對(duì)顧客應(yīng)正確按商品性能、用途、用法、注意事項(xiàng)進(jìn)行宣傳，實(shí)事求是，不夸大解釋。主動(dòng)聽(tīng)取顧客對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見(jiàn)和建議。10． 保管員負(fù)責(zé)本類(lèi)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，質(zhì)量管理，積極配合質(zhì)管科對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行的質(zhì)量抽查和全面檢查，如實(shí)提供商品的質(zhì)量變化情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門(mén)匯報(bào)，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。11． 復(fù)核員負(fù)責(zé)公司銷(xiāo)售商品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)質(zhì)量等復(fù)核和登記的全部工作，做到字跡清楚，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確，并按規(guī)定保存復(fù)核記錄備查。12． 養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)商品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存商品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。四、質(zhì)量否決制度，提高質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》等法律、法規(guī)，對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)質(zhì)量存在的問(wèn)題、不合格產(chǎn)品，質(zhì)檢部門(mén)必須堅(jiān)持予以否決，及時(shí)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)，通知業(yè)務(wù)部門(mén)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)執(zhí)行。、調(diào)入、銷(xiāo)售和退出、退回的醫(yī)療器械等，按照醫(yī)療器械商品標(biāo)準(zhǔn)的合法性、安全性、有效性，對(duì)商品認(rèn)證、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)發(fā)，在查詢(xún)中發(fā)現(xiàn)商品內(nèi)在質(zhì)量、外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量等不合格時(shí)，采取停止入庫(kù)、停銷(xiāo)、退貨和換貨，封存或銷(xiāo)毀的否決權(quán)。、部門(mén)負(fù)責(zé)按本部門(mén)各環(huán)節(jié)、各崗位的工作要求，對(duì)影響商品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的行為和問(wèn)題，都應(yīng)予否決，并視情況給予罰款，降職降薪等處罰?！百|(zhì)量第一”的思想，認(rèn)真學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，規(guī)范服務(wù)道德，職業(yè)道德，做到懂業(yè)務(wù)，會(huì)經(jīng)營(yíng)。，產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行的否決，做好思想工作和協(xié)調(diào)工作。、業(yè)務(wù)部門(mén)、質(zhì)管儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)要互通醫(yī)療器械質(zhì)量變化的信息，減少因質(zhì)量造成的損失。五、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《廣告管理辦法》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的商品質(zhì)量。，必須全員參加，各部門(mén)各崗位員工各司其職，各盡其責(zé)。、銷(xiāo)對(duì)象的法定資格。購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)是合法企業(yè)，具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。，搞好市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)，庫(kù)存結(jié)構(gòu)要求合理，常用品種不能斷檔。，質(zhì)檢人員必須認(rèn)真仔細(xì)按照規(guī)定程序進(jìn)行外觀(guān)驗(yàn)收，做好記錄，質(zhì)量合格填寫(xiě)《質(zhì)量驗(yàn)收合格通知單》方能入庫(kù)。，應(yīng)按質(zhì)量驗(yàn)收合格通知單認(rèn)真清點(diǎn)、登記、收貨、按照規(guī)定分類(lèi)、分庫(kù)儲(chǔ)存，保管養(yǎng)護(hù)。、法規(guī)，對(duì)要貨單位及顧客正確介紹商品的性能、用途、用法，不得夸大宣傳，濫行推銷(xiāo)。、銷(xiāo)合同時(shí)，應(yīng)明確質(zhì)量條款，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理審核后交公司質(zhì)檢科按月裝訂，并檢查執(zhí)行情況。，首先由業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核增值稅發(fā)票的單位與購(gòu)貨單位是否相符，單價(jià)是否準(zhǔn)確，要審核發(fā)票是否合法、合規(guī),并應(yīng)查看質(zhì)檢科填寫(xiě)的《質(zhì)量合格通知單》，財(cái)務(wù)部方能付款。、票據(jù)、記錄、表冊(cè)，要按照規(guī)范制度，按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)和保存，分析和利用。六、首次經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量審核制度，必須索取“一證一照”，確認(rèn)供貨單位的法定資格，了解履行合同的能力，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，索取其批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量合格證書(shū)。，必須由進(jìn)貨人詳細(xì)填報(bào)“首次經(jīng)營(yíng)品種審批表”，經(jīng)業(yè)務(wù)、質(zhì)檢部門(mén)審核后，報(bào)公司經(jīng)理審批執(zhí)行。，方能由進(jìn)貨人員同供貨方簽訂質(zhì)量條款和購(gòu)銷(xiāo)合同。，除由質(zhì)檢人員檢查外觀(guān)質(zhì)量外，還應(yīng)視情況做定性檢查檢驗(yàn)。確認(rèn)質(zhì)量無(wú)問(wèn)題方能正式入庫(kù)。，應(yīng)作為試銷(xiāo)，試銷(xiāo)期一般定為一年,在試銷(xiāo)期內(nèi)，業(yè)務(wù)部門(mén)要做好市場(chǎng)需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢(shì)。收集用戶(hù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)，做好查詢(xún)處理記錄。質(zhì)檢部門(mén)要建立首營(yíng)品種質(zhì)量檔案，定期分析研究商品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。，由業(yè)務(wù)部門(mén)提出試銷(xiāo)總結(jié)報(bào)告。經(jīng)質(zhì)管科審核后，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式經(jīng)營(yíng)商品。，并作好記錄備查。七、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度為了保證醫(yī)療器械安全、有效，公司經(jīng)營(yíng)的商品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收簽字，保管入庫(kù)，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核等管理過(guò)程，具體規(guī)定如下：1． 商品的質(zhì)量驗(yàn)收制度：(1)入庫(kù)驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)按規(guī)定對(duì)商品的外包裝、來(lái)貨憑證、品名、規(guī)格、廠(chǎng)牌、地址、批號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)詳細(xì)核對(duì)，逐批進(jìn)行驗(yàn)收并做好驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)完整，字跡清楚，結(jié)論明確，并保存五年，驗(yàn)收結(jié)束后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀，合格商品交分類(lèi)保管員登記入庫(kù)。（2）因進(jìn)貨手續(xù)不全，無(wú)合格證或無(wú)合法依據(jù)的來(lái)貨不得驗(yàn)收。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，結(jié)論為不合格的商品應(yīng)拒絕入庫(kù)，并填寫(xiě)“商品拒收?qǐng)?bào)告單”，上報(bào)公司經(jīng)理并抄報(bào)業(yè)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)和財(cái)務(wù)部門(mén)。（3）銷(xiāo)售退回商品應(yīng)先查清退貨原因后再進(jìn)行驗(yàn)收。（4）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)先進(jìn)行外觀(guān)檢驗(yàn)和性能的檢驗(yàn)。外觀(guān)檢驗(yàn)包括金屬器械的電鍍層，儀器設(shè)備的油漆涂復(fù)層，鋁制品的電化學(xué)氧化膜等色澤、光潔度的檢驗(yàn)；商品外形、尺寸、形狀的測(cè)量檢驗(yàn)；零件及附件的清點(diǎn)（隨機(jī)文件、配件、原理圖、說(shuō)明書(shū)、保修卡）等等。并根據(jù)使用要求進(jìn)行連續(xù)操作檢驗(yàn)；利用測(cè)試儀器對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行參數(shù)測(cè)量。2． 商品的保管養(yǎng)護(hù)制度：（1）公司商品保管、養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)管科的指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)在庫(kù)商品的保管、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。（2）公司設(shè)立養(yǎng)護(hù)記錄，按規(guī)定配備專(zhuān)門(mén)儀器，設(shè)養(yǎng)護(hù)員一名，各類(lèi)保管員為兼職養(yǎng)護(hù)員。對(duì)一般品種每周檢查一次，特殊貴商品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管科聯(lián)系妥善處理。（3）保管人員應(yīng)在質(zhì)管科的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，按規(guī)范化的倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定搞好安全防范和商品的分類(lèi)儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅(jiān)持每日上、下午記錄溫濕度駢根據(jù)其變化，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保在庫(kù)商品質(zhì)量安全。（4）實(shí)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)實(shí)驗(yàn)工作，定期檢查、總結(jié)，為商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按質(zhì)量管理規(guī)定建立和健全公司商品養(yǎng)護(hù)工作檔案。3． 出庫(kù)復(fù)核制度：（1）公司設(shè)復(fù)核員，負(fù)責(zé)商品的出庫(kù)復(fù)核工作。復(fù)核員必須逐一對(duì)照銷(xiāo)售單上的單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量等項(xiàng)目核對(duì)（多批號(hào)的應(yīng)注明每個(gè)批號(hào)的數(shù)量），保證準(zhǔn)確無(wú)誤，質(zhì)量合格，并辦好交接手續(xù)。（2）認(rèn)真做好公司統(tǒng)一復(fù)記錄，出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存。復(fù)核完一個(gè)品種后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上或憑證上簽字。八、效期商品，特殊管理器械和貴重器械管理制度1． 業(yè)務(wù)部門(mén)在組織貨源時(shí)，應(yīng)特別注意效期商品的要貨計(jì)劃，根據(jù)市場(chǎng)變化確定數(shù)量。簽訂合同時(shí)，注明一般不超過(guò)生產(chǎn)期三個(gè)月，對(duì)效期在三年的商品，原則上不應(yīng)超過(guò)三個(gè)月，效期為一年及以下的商品，原則上不超過(guò)二個(gè)月。進(jìn)一批同規(guī)格、產(chǎn)地的品種只限于一個(gè)批號(hào)。2． 效期商品的入庫(kù)驗(yàn)收，必須嚴(yán)格按前款要求查驗(yàn)，不符合規(guī)定的不準(zhǔn)驗(yàn)收入庫(kù)，并及時(shí)通知公司業(yè)務(wù)部門(mén)與供貨方聯(lián)系處理。3． 設(shè)置效期商品牌表，效期商品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。并按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，按物品用途應(yīng)專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜存放，專(zhuān)帳記錄。4． 商品過(guò)期失效，必須停止銷(xiāo)售，按不合格商品制度管理。5．有使用期和保質(zhì)期規(guī)定的商品，視為有效期商品進(jìn)行管理。九、不合格商品管理及退貨商品管理制度1． 醫(yī)療器械凡不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。2． 入庫(kù)