【正文】 行配戴并做好相關(guān)的紀錄。按月匯總和反饋信息向上級崗位匯報。十九、衛(wèi)生制度一、本制度中的環(huán)境包括店堂外、內(nèi)、經(jīng)營場所、驗光配鏡場所。三、營業(yè)人員負責經(jīng)營場所，店堂內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。店長負責經(jīng)營場所全面衛(wèi)生檢查。勤理發(fā)、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手飾。八、對環(huán)境和驗光設(shè)備的衛(wèi)生實行每周檢查和不定期抽查。抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。，各部門負責人對本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負責，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實到人頭。按照醫(yī)療器械有關(guān)標準負責對商品質(zhì)量進行檢測、判斷、裁決，對有關(guān)部門質(zhì)量管理進行指導、監(jiān)督。為開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)為上級提供真實質(zhì)量分析報告。7． 銷售（業(yè)務）員負責公司商品批發(fā)經(jīng)營環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量 管理工作。嚴格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測手段，向質(zhì)量可靠的單位按需購進，擇優(yōu)采購。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時，應及時向質(zhì)檢部門匯報，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告?！百|(zhì)量第一”的思想，認真學習和更新知識，規(guī)范服務道德，職業(yè)道德，做到懂業(yè)務，會經(jīng)營。，必須全員參加，各部門各崗位員工各司其職，各盡其責。，質(zhì)檢人員必須認真仔細按照規(guī)定程序進行外觀驗收，做好記錄，質(zhì)量合格填寫《質(zhì)量驗收合格通知單》方能入庫。，首先由業(yè)務部門負責人審核增值稅發(fā)票的單位與購貨單位是否相符，單價是否準確，要審核發(fā)票是否合法、合規(guī),并應查看質(zhì)檢科填寫的《質(zhì)量合格通知單》，財務部方能付款。方能由進貨人員同供貨方簽訂質(zhì)量條款和購銷合同。收集用戶評價意見，做好查詢處理記錄。，并作好記錄備查。（3）銷售退回商品應先查清退貨原因后再進行驗收。2． 商品的保管養(yǎng)護制度：（1）公司商品保管、養(yǎng)護人員在質(zhì)管科的指導下，全面負責在庫商品的保管、養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。養(yǎng)護員應堅持每日上、下午記錄溫濕度駢根據(jù)其變化，采取相應的調(diào)控措施，確保在庫商品質(zhì)量安全。復核員必須逐一對照銷售單上的單位、品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、數(shù)量等項目核對（多批號的應注明每個批號的數(shù)量），保證準確無誤，質(zhì)量合格，并辦好交接手續(xù)。簽訂合同時，注明一般不超過生產(chǎn)期三個月，對效期在三年的商品，原則上不應超過三個月，效期為一年及以下的商品，原則上不超過二個月。并按效期遠近依次堆碼，按物品用途應專庫和專柜存放，專帳記錄。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。5． 屬退貨（退出或退回）按分工由業(yè)務、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。3．發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人，公司應在24小時內(nèi)報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。（即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。2． 每個銷售員要確定三個單位為重點訪問戶，每月一次征詢客戶意見。4． 公司經(jīng)理每個季度對用戶訪問小組的用戶訪問工作情況進行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實行獎懲。，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。2．業(yè)務部門應切實做好商品銷售過程中的售后服務，跟蹤調(diào)查，用戶訪問等質(zhì)量記錄，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，報公司經(jīng)理室，并送質(zhì)管科。，每年應接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓，持證上崗。，分期分批對各類人員進行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務技術(shù)、職業(yè)道德培訓。4．由質(zhì)管科會同經(jīng)理室負責各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時傳遞到有關(guān)部門。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護,檢測及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進行定期分析和研討。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息：。各用戶訪問小組應根據(jù)搜集的材料提出處理意見，報公司經(jīng)理責令有關(guān)部門采取措施，及時改進。十一、用戶訪問制度建立健全用戶訪問制度既是檢查監(jiān)督公司商品質(zhì)量和工作服務質(zhì)量的重要保證，又是搜集了解用戶需求，擴大市場占有率的有效措施，必須認真執(zhí)行。4．發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應在總經(jīng)理領(lǐng)導下，及時、慎重、從速處理。2．在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。3． 對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負責人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。5．有使用期和保質(zhì)期規(guī)定的商品，視為有效期商品進行管理。2． 效期商品的入庫驗收，必須嚴格按前款要求查驗，不符合規(guī)定的不準驗收入庫，并及時通知公司業(yè)務部門與供貨方聯(lián)系處理。復核完一個品種后復核人員應在發(fā)貨單上或憑證上簽字。養(yǎng)護員應按質(zhì)量管理規(guī)定建立和健全公司商品養(yǎng)護工作檔案。對一般品種每周檢查一次，特殊 貴商品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時與質(zhì)管科聯(lián)系妥善處理。外觀檢驗包括金屬器械的電鍍層，儀器設(shè)備的油漆涂復層，鋁制品的電化學氧化膜等色澤、光潔度的檢驗；商品外形、尺寸、形狀的測量檢驗；零件及附件的清點（隨機文件、配件、原理圖、說明書、保修卡）等等。（2）因進貨手續(xù)不全，無合格證或無合法依據(jù)的來貨不得驗收。，由業(yè)務部門提出試銷總結(jié)報告。確認質(zhì)量無問題方能正式入庫。六、首次經(jīng)營品種質(zhì)量審核制度，必須索取“一證一照”，確認供貨單位的法定資格，了解履行合同的能力，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，索取其批準文號，注冊商標，質(zhì)量標準和質(zhì)量合格證書。、法規(guī)，對要貨單位及顧客正確介紹商品的性能、用途、用法，不得夸大宣傳，濫行推銷。購進的醫(yī)療器械應是合法企業(yè)，具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證，具有法定的質(zhì)量標準，應有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號，包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。、業(yè)務部門、質(zhì)管儲運部門要互通醫(yī)療器械質(zhì)量變化的信息，減少因質(zhì)量造成的損失。、調(diào)入、銷售和退出、退回的醫(yī)療器械等，按照醫(yī)療器械商品標準的合法性、安全性、有效性，對商品認證、驗收、檢驗、養(yǎng)護、驗發(fā)，在查詢中發(fā)現(xiàn)商品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等不合格時，采取停止入庫、停銷、退貨和換貨，封存或銷毀的否決權(quán)。12． 養(yǎng)護員在質(zhì)管科的技術(shù)指導下，具體負責在庫商品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。主動聽取顧客對商品質(zhì)量和服務態(tài)度的意見和建議。隨時了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場變化和質(zhì)量信息及客戶對商品質(zhì)量的意見和要求，及時向經(jīng)理匯報并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議，如客戶對商品質(zhì)量有不同意見，應配合有關(guān)人員進行妥善處理。6． 業(yè)務部門經(jīng)理應認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。3．公司質(zhì)管部負責公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量驗收、抽檢、檢測等工作，負責質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負責公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。三、各級質(zhì)量責任制1． 企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營商品的質(zhì)量負第一責任,質(zhì)量負責人為第二責任人,分管部門主管為第三責任人，協(xié)助上級主管工作，負責安排、督促、檢查、開展和實施。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質(zhì)量管理責任制。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。六、環(huán)境和驗光設(shè)備實行定期消毒。四、所有人員必須持有健康證，每年進行健康檢查。后勤人員負責辦公場所環(huán)境衛(wèi)生，倉庫保管人員負責倉庫環(huán)境衛(wèi)生。人員包括營業(yè)人員、驗光人員、配鏡人員、保管人員、驗光設(shè)備包括各種驗光的儀器設(shè)備。二、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。四．根據(jù)顧客的實際情況對其進行佩帶指導并告訴顧客相關(guān)注意事項。六、做好病人回訪工作，及時了解病人的配戴感受，積極反饋市場信息和產(chǎn)品質(zhì)量情況；七、努力學習與隱形眼鏡驗配相關(guān)的專業(yè)知識，包括眼生理解剖、視光學、隱形眼鏡知識等。二、嚴格執(zhí)行隱形眼鏡標準驗配程序，根據(jù)制定的操作流程及規(guī)定對顧客進行驗光并做好相關(guān)的紀錄。五、耐心細致，嚴格按規(guī)范操作儀器設(shè)備，做好記錄數(shù)據(jù)準確無誤。二、對驗光、配鏡人員做到定期培訓，加強其職業(yè)技能，熟悉業(yè)務知識。六、對自查和抽查中存在的問題，質(zhì)管部提出整改意見并發(fā)出“整改通知書”，未在要求的時限內(nèi)整改到位的，應加倍處罰。二、檢查、考核應用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應如實記錄，質(zhì)管部部門負責監(jiān)督與抽查。不斷更新自身的知識面，提高業(yè)務素質(zhì)和能力。3． 公司質(zhì)管科全面負責商品在入庫驗收，在庫養(yǎng)護，出庫復核及商品檢驗過程中的質(zhì)量記錄，并負責業(yè)務經(jīng)營中環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。，即環(huán)境質(zhì)量，服務質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。十四、質(zhì)量信息管理制度了解掌握各種信息，加強質(zhì)量信息的相互交流，對提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益起著重要作用。對一般用戶也要不定期訪問。召回通知至少應當包括以下內(nèi)容：（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等；（四）召回醫(yī)療器械的處理方式1質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括：（一）在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；（二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；（三）傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點；（四）對人體健康造成的傷害程度；（五）傷害發(fā)生的概率；（六）發(fā)生傷害的短期和長期后果；（七）其他可能對人體造成傷害的因素。公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即報告質(zhì)量管理部。十二、醫(yī)療器械召回制度為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。要定期收集售出產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量信息。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。銷售記錄應保存在產(chǎn)品售出后三年。4． 購進調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等；二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題；三是其他原因需要退貨。九、不合格商品管理及退貨商品管理制度1． 醫(yī)療器械凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標準的，均屬不合格商品。3． 設(shè)置效期商品牌表，效期商品應按批號集中堆放。八、效期商品，特殊管理器械和貴重器械管理制度1． 業(yè)務部門在組織貨源時，應特別注意效期商品的要貨計劃，根據(jù)市場變化確定數(shù)量。3． 出庫復核制度：（1）公司設(shè)復核員，負責商品的出庫復核工作。（3）保管人員應在質(zhì)管科的業(yè)務指導下，按規(guī)范化的倉庫管理規(guī)定搞好安全防范和商品的分類儲存。并根據(jù)使用要求進行連續(xù)操作檢驗；利用測試儀器對產(chǎn)品的性能進行參數(shù)測量。在驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，結(jié)論為不合格的商品應拒絕入庫，并填寫“商品拒收報告單”，上報公司經(jīng)理并抄報業(yè)務、儲運和財務部門。經(jīng)質(zhì)管科審核后，報經(jīng)理批準轉(zhuǎn)為正式經(jīng)營商品。，應作為試銷，試銷期一般定為一年,在試銷期內(nèi)，業(yè)務部門要做好市場需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢。，必須由進貨人詳細填報“首次經(jīng)營品種審批表”，經(jīng)業(yè)務、質(zhì)檢部門審核后，報公司經(jīng)理審批執(zhí)行。、銷合同時，應明確質(zhì)量條款，經(jīng)部門經(jīng)理審核后交公司質(zhì)檢科按月裝訂，并檢查執(zhí)行情況。，搞好市場調(diào)研和預測，庫存結(jié)構(gòu)要求合理，常用品種不能斷檔。五、業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量管理制度 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)濟合同法》、《廣告管理辦法》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營過程中的商品質(zhì)量。、部門負責按本部門各環(huán)節(jié)、各崗位的工作要求，對影響商品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的行為和問題，都應予否決，并視情況給予罰款，降職降薪等處罰。負責對庫存商品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。10． 保管員負責本類在庫養(yǎng)護，質(zhì)量管理，積極配合質(zhì)管科對庫存商品進行的質(zhì)量抽查和全面檢查，如實提供商品的質(zhì)量變化情況。8． 采購員負責醫(yī)療器械商品的采購調(diào)入，是公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理的第一關(guān)，必須嚴格把好，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械商品質(zhì)量的法律法規(guī)以及質(zhì)量標準，樹立質(zhì)量第一的觀念，按公司經(jīng)營情況有計劃地組織貨源。堅持質(zhì)量第一的原則，應從檢測手段齊備，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，具有法定資格的單位購進和補充貨源，嚴禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場購進，搞好質(zhì)量跟蹤調(diào)查，分析總結(jié)質(zhì)量管理工作，確保公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量。4．質(zhì)量檢驗人員應嚴格按照法定的產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗，判斷產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負責，對登記工作負責。2． 公司質(zhì)管部部負責公司來貨，在庫和退貨商品的全面質(zhì)量工作。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質(zhì)量管理責任制。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的 原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。購進進口醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國進口醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》。