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正文內(nèi)容

資質(zhì)認定程序部分(編輯修改稿)

2024-11-09 23:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 、證書的監(jiān)督檢查n國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。n地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告,接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查,并對報告的真實性負責(zé)。n國家認監(jiān)委依法組織對實驗室的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查。對不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。三、證書的查處(撤銷其資質(zhì))n資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的 n超越法定職權(quán)做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的 n違反認定程序做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的n對不具備法定基本條件和能力的實驗室做出取得資質(zhì)認定決定的。四、對申請人的約束n申請人申請資質(zhì)認定時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準,并給予警告。申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。n實驗室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準決定的,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定,并予以公布。實驗室自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認定。n實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實,情節(jié)嚴重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所取 得的資質(zhì)認定,并予以公布。n地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自做出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。n國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室的名錄。n從事實驗室資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徊私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。n對于實驗室違法行為,依照計量法、標(biāo)準化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認證認可條例等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。第二節(jié) 監(jiān)督評審一、監(jiān)督評審程序監(jiān)督評審的策劃n監(jiān)督評審主要采取定期監(jiān)督、比對試驗、能力驗證、監(jiān)督檢查等方式進行。定期監(jiān)督時,由發(fā)證機關(guān)下發(fā)定期監(jiān)督評審計劃,對本部門發(fā)證的委托有關(guān)評審機構(gòu)實驗室進行監(jiān)督評審。以比對試驗、能力驗證、監(jiān)督檢查的方式進行的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審的內(nèi)容n對上次評審提出的整改意見落實情況驗證。n通過審查實驗室的質(zhì)量記錄(尤其是管理體系內(nèi)審和管理評審的記錄),評價實驗室的管理體系運行有效性。n對上次評審后的變更進行確認。n對檢測項目進行現(xiàn)場試驗考核。應(yīng)盡量選取有代表性的、檢測標(biāo)準變化的項目做現(xiàn)場試驗考核。n監(jiān)督評審結(jié)束,應(yīng)填寫《計量認證/審查認可(驗收)評審報告》。二、監(jiān)督評審結(jié)果的處理n對于監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)在15天內(nèi)完成整改,整改報告報經(jīng)審查合格后報發(fā)證機關(guān)。n監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)嚴重問題的,由發(fā)證機關(guān)核實后暫停該實驗室的檢測資質(zhì),停止 其使用標(biāo)志。暫停到期不符或復(fù)審不合格的,由發(fā)證機關(guān)注銷其證書并予以公告。n獲證實驗室已達不到計量認證/審查認可(驗收)受理條件的,應(yīng)由發(fā)證機關(guān)注銷其證書并予以公告。第九章 計量認證、審查認可評審人員的管理 第一節(jié) 評審員管理制度n評審員是指接受資質(zhì)認定主管部門的指派,承擔(dān)對實驗室進行考核或評定的人員。n評審員是計量認證、審查認可工作的重要技術(shù)支撐力量。n評審員分別由國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門進行管理并負責(zé)培訓(xùn)、考核、使用。n評審員證書的有效期過去為3年,經(jīng)驗證考核合格,可以延長3年。第二節(jié) 評審人員的職責(zé)與基本條件n一、職責(zé)n服從安排,認真執(zhí)行現(xiàn)場評審任務(wù)n對所承擔(dān)的評審任務(wù)的質(zhì)量和真實性負責(zé),為被評審方保守秘密n在評審過程中,有權(quán)保留自己的意見,并可以直接向計量認證/審查認可主管部門報告n自覺接受計量認證/審查認可發(fā)證機關(guān)的監(jiān)督。n二、基本條件n具有大專以上學(xué)歷或者獲得中級以上職稱 n具有2年以上在實驗室工作經(jīng)驗n掌握《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的內(nèi)容及相應(yīng)的評審方法和技巧,經(jīng)培訓(xùn)考核合格,熟悉有關(guān)的法律法規(guī)。n對檢測質(zhì)量和管理體系有較強的分析判斷能力 n其他應(yīng)當(dāng)具備的條件 n三、評審組長的基本條件n有較強的組織管理能力,口頭表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力 n策劃現(xiàn)場評審活動,高效合理安排現(xiàn)場試驗考核。n有明智、果斷、權(quán)威、正確的決定能力,能妥善處理評審中的沖突 n有對評審組成員業(yè)績評價的能力n具有5次以上現(xiàn)場評審經(jīng)歷n四、評審人員的基本素質(zhì)要求 n熟悉 《計量法》等有關(guān)的法律法規(guī)。n掌握 《評審準則》內(nèi)容及相應(yīng)的評審方法及技巧 n懂得檢驗抽樣及統(tǒng)計技術(shù)方面知識 n有口頭交流和文字綜合能力n忠于職守、堅持原則、保證其公證性。n履行保密職責(zé)n能有效排除各種壓力和干擾,保證評審順利進行 n不做被評審單位的咨詢 n有合作精神,有溝通協(xié)調(diào)能力 n自覺接受監(jiān)督 n五、評審員工作紀律n應(yīng)努力提高評審技能和專業(yè)知識,積極參加計量認證/審查認可的教育培訓(xùn)。n在執(zhí)行評審時,要嚴肅認真,公正無私,實事求是,平等待人,嚴格執(zhí)行評審準則。n不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審,不得參加所在實驗室的評審。n在現(xiàn)場評審工作中存在不公正或失職行為的應(yīng)當(dāng)取消其評審員資格,吊銷其證書。n對評審人員的每一次評審活動及表現(xiàn)進行記錄,對不稱職的及時做出相應(yīng)處理。第三節(jié) 技術(shù)專家的選用與管理技術(shù)專家的選用n對有特殊要求的實驗室進行計量認證、審查認可的評審時,發(fā)證機關(guān)可以聘請無評審員資格的行業(yè)技術(shù)專家參加評審組的評審活動。專家人數(shù)一般控制在2人之內(nèi)。技術(shù)專家的資格n具有5年以上專業(yè)檢驗或相應(yīng)的科研工作經(jīng)歷n具有高級工程師職稱 n大學(xué)以上畢業(yè)文憑技術(shù)專家的管理n對聘請的技術(shù)專家登記造表,推薦單位加蓋公章 n由省級以上質(zhì)監(jiān)部門對聘請的技術(shù)專家進行評價 n發(fā)證機關(guān)建立技術(shù)專家?guī)欤u審服務(wù)n在現(xiàn)場評審前的預(yù)備會議中,由評審組長對聘請的技術(shù)專家進行培訓(xùn)第十章 計量認證、審查認可評審文書的編制 第一節(jié) 計量認證、審查認可《評審報告》的編制 n封面 n概況 n評審組意見 n認可項目 n附表1:評審表n附表2:現(xiàn)場試驗項目匯總表 n附表3:評審組人員簽字及聯(lián)系方式n附表4:整改完成記錄、評審組長確認及審批意見 第二節(jié) 計量認證、審查認可《申請書》的編制 n封面 n概況n附表1:申請項目表:授權(quán)簽字人申請一覽表 :授權(quán)簽字人申請表 n附表3:組織結(jié)構(gòu)框圖 n附表4:實驗室人員一覽表n附表5:儀器設(shè)備(標(biāo)準物質(zhì))配置一覽表第三節(jié) 計量認證、審查認可現(xiàn)場評審記錄的編制n實驗室資質(zhì)認定審批單n實驗室資質(zhì)認定評審組成員建議/批準名單 n實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程表 n實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審簽到表n實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場考核試驗項目計劃表 n實驗室對資質(zhì)認定評審組的工作評價反饋表 n實驗室資質(zhì)認定名稱變更申請/審批表 n實驗室資質(zhì)認定標(biāo)準變更申請/審批表 n實驗室人員變更備案表 n資質(zhì)認定計量認證證書附表 注:部分工作例表見附件①⑨。第二篇:實驗室資質(zhì)認定程序?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認定(計量認證)辦理程序青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一、辦理部門 計量處二、辦理職責(zé)受理全省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)和對社會出具公正數(shù)據(jù)的其它類型檢驗機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定(計量認證)考核工作。三、辦理依據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細則》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》四、申請條件申請單位應(yīng)依法設(shè)立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動,能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;建立并有效運行相應(yīng)的質(zhì)量體系;具有與其從事檢測、校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;具備固定的工作場所,工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確;具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準設(shè)備設(shè)施;滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。五、辦理程序(一)申請?zhí)岢鰰嫔暾垼◤?fù)查評審須于到期前6個月提出申請);提交申請材料:(1)實驗室資質(zhì)認定(計量認證)申請書(2份);(2)質(zhì)量手冊、程序文件(1份)(3)法人資質(zhì)證明材料復(fù)印件,首次認證的須同時帶原件(1份); a、獨立法人機構(gòu)提供法人營業(yè)執(zhí)照;b、非獨立法人機構(gòu)提供母體法人機構(gòu)的法人營業(yè)執(zhí)照及其授權(quán)委托書; c、上級或有關(guān)部門批準機構(gòu)設(shè)置的證明文件(4)典型檢驗報告(每類申報項目各1份);(5)申請人參加能力驗證活動的證明材料(近兩年,初次申請除外);(6)最近1次的內(nèi)審、管評材料;(7)申請檢測項目所用標(biāo)準/規(guī)范的有效性確認材料。(二)受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請材料初審,并在5日內(nèi)作出是否受理的決定,并出具書面通知書;(三)組織評審考核省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排評審組進行技術(shù)評審,評審結(jié)束時形成評審意見及結(jié)論,報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(申請人需對現(xiàn)場評審提出的問題進行整改的,整改時間一般為13月)(四)批準、發(fā)證省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對j技術(shù)評審材料進行審查,符合發(fā)證條件的頒發(fā)資質(zhì)認定(計量認證)證書;不符合發(fā)證條件的,書面告知申請人。六、辦理期限自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準的決定。自作出批準決定之日起10日內(nèi),頒發(fā)實驗室資質(zhì)認定計量認證證書。七、收費依據(jù)及標(biāo)準執(zhí)行青海省發(fā)改委、財政廳制定的收費標(biāo)準,具體見:發(fā)改價格[2008]74號八、工作措施承擔(dān)考核任務(wù)的評審組和評審員必須嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求進行考核評審。對不按工作程序規(guī)定或違反法律、法規(guī)規(guī)定開展工作的責(zé)任人,依照有關(guān)規(guī)定,追究其責(zé)任。九、辦理時間 星期一至星期五 上午:8:3012:00 下午:14:3018:00。十、受理部門青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)大廳(地址:西寧市西關(guān)大街31號;聯(lián)系電話:6161730)第三篇:實驗室資質(zhì)認定評審程序及計量認證基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)實驗室資質(zhì)認定評審程序及材料文書編制資質(zhì)認定是一項行政許可工作,對實驗室進行的資質(zhì)認定評審活動是行政許可前重要的技術(shù)性評價,是這項行政許可的依據(jù)和基礎(chǔ)。因此,評審工作是非常重要的,為提高實驗室資質(zhì)認定評審的科學(xué)性、準確性、有效性,保證評審過程的再現(xiàn)性和評審質(zhì)量的可追溯性,有關(guān)程序介紹如下: 實驗室資質(zhì)認定評審程序及材料文書編制一、評審程序及要求 ?(一)評審準備 ?(二)實施現(xiàn)場評審 ?(三)整改的跟蹤驗證 ?(四)上報評審材料 ?(五)特殊問題處理二、評審材料編報內(nèi)容要求 ?(一)申請材料 ?(二)評審材料一、評審程序及要求(一)評審準備下達評審任務(wù)評審組長審查實驗室申請材料(文審)評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 ?現(xiàn)場評審策劃一、評審程序及要求下達評審任務(wù)實驗室資質(zhì)認定申請受理批準后,省局認評處應(yīng)參照實驗室的希望評審時間制定評審計劃,根據(jù)實驗室申請的項目領(lǐng)域范圍組建評審組。批準后,向評審組長發(fā)送如下材料:a.《申請書》;《實驗室法人或負責(zé)人聲明》;c.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《記錄表格》匯總;(復(fù)印件);;d.《檢驗機構(gòu)新增檢驗項目意向申請表》的審批件(注:對申請計量認證+依法授權(quán)或計量認證+審查驗收實驗室新擴項目時適用)。評審組長審查實驗室申請材料(文審)評審組長通過申請材料對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測資源的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標(biāo)準等技術(shù)內(nèi)容進行審查,內(nèi)容包括:a.《申請資質(zhì)認定項目表》審查。b.《檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶?。a.《申請資質(zhì)認定項目表》審查。應(yīng)按產(chǎn)品/項目或參數(shù)認證的形式清晰準確填寫,所執(zhí)行的標(biāo)準、規(guī)范必須與所申報的產(chǎn)品/項目及參數(shù)一一對應(yīng),并且現(xiàn)行有效。b.《檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶?。?yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進行分析,該表及《檢驗儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請資質(zhì)認定項目表》內(nèi)容相符,并能證明其檢驗?zāi)芰ΑR罁?jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準,對申請人的質(zhì)量手冊及程序文件目錄進行文件符合性審查,并結(jié)合內(nèi)審報告及管理評審報告對管理體系的運行予以初步評價。評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議評審組長在35日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。將材料審查意見(是否能夠進行現(xiàn)場評審)、擬定的評審時間、評審組安排建議報項目協(xié)調(diào)人(負責(zé)人),項目協(xié)調(diào)人(負責(zé)人)根據(jù)實驗室申請能力的領(lǐng)域、專業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評審組人員,擬定《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審計劃》,報省局認評處批準。現(xiàn)場評審策劃項目協(xié)調(diào)人(負責(zé)人)按批準后的評審計劃,開具《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審任務(wù)書》(需要時,項目負責(zé)人實驗室資質(zhì)認定業(yè)務(wù)主管告知評審中須注意的問題及要求)。評審組長接到《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審任務(wù)書》后,編寫《資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程計劃表》,對評審日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。一是做好與實驗室的溝通,協(xié)調(diào)評審相關(guān)準備工作(文件、文具、交通和住宿等)。二是做好與評審員的聯(lián)系,分派評審任務(wù)(評審員分工)和要求(包括:現(xiàn)場評審所需的材料準備、現(xiàn)場試驗的盲樣準備,填寫《現(xiàn)場試驗計劃書》等),特別強調(diào)的是能夠進行盲樣考核的項目,事先要準備考核樣品,同時組織評審員集結(jié)的時間、地點。評審組長不得隨意更改評審計劃內(nèi)容。如有特殊情況(時間變化、人員變化等),導(dǎo)致評審不能按計劃實施,需報請認評處,批準予以調(diào)整。二)實施現(xiàn)場評審預(yù)備會議(評審組長組織)?首次會議 ?參觀實驗室管理體系考核(軟件系統(tǒng))?現(xiàn)場試驗考核 ?查閱記錄填寫現(xiàn)場評審記錄 ?召開現(xiàn)場座談會 ?考核授權(quán)簽字人 ?確認檢測能力1填寫《評審組確認的資質(zhì)認定項目表》 ?1評審組內(nèi)部溝通會 ?1與實驗室溝通 ?1確定評審結(jié)論 ?1形成評審報告 ?1組織末次會議預(yù)備會議(評審組長組織)(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求;(2)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹實驗室文件審查情況;(4)明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則
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