【文章內(nèi)容簡介】 詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。咨詢?nèi)藛T應(yīng)嚴格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。定期參加醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗，討論、研究新進展。在診治過程中，做好《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計劃生育條例》的宣傳教育的科普知識宣教，對各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。認真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計和科研分析。咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時接受考核生化免疫室工作制度實驗室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。各種儀器設(shè)備必須建立專人負責(zé)制，實行檔案管理制度，建立檔案，做到技術(shù)檔案資料齊全、使用記錄完整。操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)方能上機實際操作，使用中嚴格遵守操作規(guī)程。定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測試，每年進行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號、儀器編號和購買日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。儀器設(shè)備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負責(zé)人應(yīng)立即報告管理部門，并寫出事故報告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實驗室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。實驗室因某些項目不能開展或樣本太多需要分流給其他實驗室時，應(yīng)和有關(guān)實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報告會單應(yīng)清楚注間合同實驗室的名稱和負責(zé)部門。實驗室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進計劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實驗方法、個人操作都在最好水平。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評價制度一、質(zhì)量控制管理保證標(biāo)本符合實驗條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1)批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。2)批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。3)定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。早孕期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于5%.每次實驗結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應(yīng)請示實驗室主任后再發(fā)報告。產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。1篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。二、考核、評價辦法建立組織，實現(xiàn)院、科兩級考核。院成立考核組，定期進行考核。各科室建立考核小組，負責(zé)對本科室考核工作。兩級考核結(jié)果記錄齊全。實行定期考核與隨機考核相結(jié)合，院考核和科室考核相結(jié)合?？剖乙罁?jù)實行百分考核。月檢查講評，納入季考核，按評分與獎金掛鉤。產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作；篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機構(gòu)。使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對”操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話；血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血 清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置28℃保存；如檢測時間超過7天，則置20℃冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于70℃，以備復(fù)查。篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡 測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。產(chǎn)前篩查報告發(fā)放制度篩查結(jié)果以書面形式送交被篩查者。篩查報告至少應(yīng)包括以下信息：（1）孕婦的年齡與預(yù)期的分娩年齡；（2）標(biāo)本編號；（3）篩查時的孕周及其推算方法；（4）AFP與游離βhCG的檢測值和MOM 值；（5）經(jīng)校正后的篩查目標(biāo)疾病的風(fēng)險度；（6）相關(guān)的提示與臨床建議。報告發(fā)放要及時，一般孕中期為5個工作日，孕早期為8個工作日以內(nèi)。對于篩查結(jié)果為極高風(fēng)險的要及時電話通知孕婦。篩查報告需兩個以上相關(guān)技術(shù)人員核對后方可簽發(fā)。產(chǎn)前篩查病案管理制度所有產(chǎn)前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。產(chǎn)前篩查資料包括：病史資料、知情同意書、申請書、檢查檢驗資料、報告單、追蹤監(jiān)測資料、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險病人其隨訪資料分類歸檔保管。所有資料按檢查聯(lián)號放置。對產(chǎn)前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。嚴格執(zhí)行醫(yī)院保密制。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼 或聯(lián)系地址，以便隨訪。應(yīng)將篩查結(jié)果及時通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。對于高危孕婦，若患者同意進一步進行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；對篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。產(chǎn)前篩查知情同意制度產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義。產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產(chǎn)前診斷。實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴禁執(zhí)行強制性篩查。孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字?；颊咧橥庵贫炔∪讼碛兄獣圆∏?、診斷、治療措施、預(yù)后、費用等方面的情況的權(quán)利。所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進行檢查。知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進行檢查的決定；知情同意書應(yīng)符合以下要求：（1）有清楚易懂的解釋，勿使用過分技術(shù)性語言；（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認為有益的一面，也有可預(yù)見的風(fēng)險。（3）描述檢查時不使用過分樂觀的表達。（4）完整描述檢查步驟。（5）準(zhǔn)確描述保密程度。（6）知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用。產(chǎn)前篩查疑難病例會診制度產(chǎn)前篩查科室遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時申請會診；產(chǎn)前篩查科室內(nèi)會診：由專業(yè)組長提出會診申請，主任召集中心有關(guān)人員參加會診，作好記錄?？崎g會診：由產(chǎn)前篩查科室醫(yī)生提出會診申請，并由科主任簽名后填寫會診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會診，并填寫會診記錄。全院會診：凡涉及到多科室的會診，由產(chǎn)前篩查科室主任提出申請，報請醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會診討論。院外會診：在全院會診的前提下，由科主任提出申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，由醫(yī)務(wù)科與上級醫(yī)院聯(lián)系，確定會診時間。會診由科主任主持，產(chǎn)前篩查科室全體醫(yī)技人員及進修、實習(xí)人員參加。產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)診制度由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，產(chǎn)前篩查科室無法實施的產(chǎn)前篩查的，向齊齊哈爾市產(chǎn)前診斷中心進行轉(zhuǎn)診。需要轉(zhuǎn)齊齊哈爾市產(chǎn)前診斷中心進行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單，經(jīng)科主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。所有轉(zhuǎn)診的病例必須進行登記備案，并進行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。產(chǎn)前篩查結(jié)果統(tǒng)計、匯總、上報制度利用黑龍江省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機管理系統(tǒng)軟件對醫(yī)院產(chǎn)前篩查的所有資料進行微機化管理?？剖颐吭?