產(chǎn)前篩查管理制度(編輯修改稿)
2025-05-09 00:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。四、 知情同意書簽署環(huán)節(jié) 遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。 對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。 醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡 、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。 產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風險，應簽署產(chǎn)前篩查高風險結(jié)果告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度 保證標本符合實驗條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當天解凍，切忌反復凍融。 實驗室人員：經(jīng)培訓，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。 保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。 實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質(zhì)控。 實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1) 批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復加樣5－10次，算出的CV值應在3%以內(nèi)。2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質(zhì)控），分5－10批測定，算出的CV值應在5%以內(nèi)。3) 定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應參加衛(wèi)生部或當?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。 所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。 早孕期超聲核對孕周應以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應以雙頂徑作為標準。 實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%. 每次實驗結(jié)果應有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主管后再發(fā)報告。 床產(chǎn)科醫(yī)生應熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。1 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復查。產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度 所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設置產(chǎn)前篩查資料柜。 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗報告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風險、臨界風險和低風險病人其隨訪資料分類歸檔保管。 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結(jié)果。 所有資料按檢查聯(lián)號放置。 對產(chǎn)前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。 嚴格執(zhí)行中心保密制。產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度 實驗室工作人員在工作時，應按照實驗室的各項規(guī)章制度和程序文件認真負責完成工作。 設置唐氏篩查資料柜。 實驗室工作人員應及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負責檢查，實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。 每份標本均要登記病人的詳細資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。 每份標本的檢驗結(jié)果均應錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。 將篩查結(jié)果為高風險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。 實驗室的各種工作記錄冊應及時認真填寫，專人負責保存。生化免疫實驗室管理規(guī)范 計量器具的檢定制度和儀器設備的校驗制度1） 為保證實驗結(jié)果準確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準后使用，不合格者不能使用。2） 每臺儀器設備在使用前必須按操作規(guī)
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