中華人民共和國衛(wèi)生部令64號新生兒疾病篩查管理辦法范文大全(編輯修改稿)
2024-11-09 13:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例時，應當及時通知新生兒監(jiān)護人進行確診。開展新生兒聽力初篩、復篩的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應當及時通知新生兒監(jiān)護人到新生兒聽力篩查中心進行聽力確診。第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機構(gòu)在實施新生兒疾病篩查前，應當將新生兒疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得簽字同意。第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)和人員，應當嚴格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應當及時告知其監(jiān)護人，并提出治療和隨診建議。第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。有條件的醫(yī)療機構(gòu)應當開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。第十四條 衛(wèi)生部組織專家定期對新生兒疾病篩查中心進行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當及時撤銷其資格。新生兒遺傳代謝病篩查實驗室應當接受衛(wèi)生部臨床檢驗中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。第十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。第十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告：（一）違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；（二）未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的；（三）未按規(guī)定進行實驗室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；（四）違反本辦法其他規(guī)定的。第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當?shù)貙嶋H制定實施細則。第十九條 本辦法公布后6個月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當組織專家對開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)進行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。第二十條 本辦法自2009年6月1日起施行。第三篇：廣州市新生兒疾病篩查管理辦法廣州市新生兒疾病篩查管理辦法第一條 新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷的三級預防措施之一。為防治兒童智力低下和疾病性智力傷殘，提高我市出生人口的健康素質(zhì)，根據(jù)《中國人民共和**嬰保健法》《、中華人民共和**嬰保健法實施辦法》、衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》及《廣東省新生兒疾病篩查管理辦法》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。第二條 新生兒疾病篩查是指在新生兒期對某些危害嚴重的先天性、遺傳性代謝性或內(nèi)分泌疾病施行專項檢查，早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。廣州市新生兒疾病篩查病種是：先天性甲狀腺功能低下（簡稱甲低）、苯丙酮尿癥（簡稱PKU）、葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷癥（簡稱G6PD缺陷癥）。第三條 市、區(qū)（縣級市）衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的新生兒疾病篩查工作，負責組織、管理、監(jiān)督本辦法實施和組建新生兒疾病篩查網(wǎng)絡。第四條 廣州市新生兒疾病篩查網(wǎng)絡由新生兒疾病篩查標本采集系統(tǒng)、新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)和新生兒疾病篩查中心組成。在本市行政區(qū)域內(nèi)開設產(chǎn)科的醫(yī)療保健機構(gòu)是本市新生兒疾病篩查標本采集系統(tǒng)的成員單位；市、區(qū)（縣級市）婦幼保健機構(gòu)組成新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)；廣州市新生兒篩查中心設在廣州市婦幼保健院。廣州市新生兒疾病篩查網(wǎng)絡的各成員單位應當按照本辦法開展新生兒疾病篩查。第五條 新生兒疾病篩查標本采集系統(tǒng)的成員單位應承擔的任務（一）為孕產(chǎn)婦和新生兒家庭提供有效的新生兒疾病篩查健康教育，履行知情告知義務；（二）由經(jīng)過培訓的工作人員負責對每例活產(chǎn)新生兒血標本的采樣工作；（三）召回需要復查的新生兒，重新采集篩查血片和寄送檢驗；（四）確定專職質(zhì)控員，核查每份血標本的質(zhì)量及登記，落實血標本的寄送、費用收繳、篩查復檢及協(xié)助篩查陽性召回事宜；（五）做好標本采集的統(tǒng)計工作，使用《廣州市新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)》，及時錄入上傳信息。第六條 新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)分為市級和區(qū)（縣級市）級兩級質(zhì)控。質(zhì)控指標包括院內(nèi)活產(chǎn)新生兒篩查率、標本合格率、篩查陽性召回率。㈠市級質(zhì)控系統(tǒng)任務，制定本
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