【文章內容簡介】 植、采購管理D、銷售、培訓管理保健食品生產企業(yè)各級機構和人員的職責應明確，并配備一定數(shù)量的與保健食品生產相適應的具有、及組織能力的管理人員和技術人員。（）A、專業(yè)知識、生產經(jīng)驗B、專業(yè)技術、社會經(jīng)驗C、專業(yè)能力、實踐經(jīng)驗D、生產經(jīng)驗、實踐經(jīng)驗企業(yè)主管保健食品生產管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)以上學歷。（）A、本科B、大專C、中專D、高中從事保健食品生產操作及質量檢驗的人員應經(jīng)，具有基礎理論知識和實際操作技能。（）A、專業(yè)技術培訓B、生產培訓 C、質量培訓D、管理技術培訓對從事保健食品生產的各級人員應按保健食品良好生產規(guī)范要求進行 和。（）A、培訓、考核B、培訓、規(guī)范C、生產培訓、質量培訓D、理論培訓、實踐培訓潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為；對照度有特殊要求的生產部門可設置照明。廠房應有應急照明設施。（）A、250LX、現(xiàn)場B、250LX、局部C、300LX、局部D、300LX、現(xiàn)場潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封?？諝鉂崈舳鹊燃壊煌南噜彿块g之間的靜壓差應大于，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于，并應有指示壓差的裝置。（）A、10Pa、5PaB、5Pa、10PaC、15Pa、10PaD、10Pa、15Pa潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與保健食品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度應控制在 攝氏度,相對濕度控制在（）A、18176。C～26176。C、40%～60% B、16176。C～28176。C、45%～60%C、18176。C～26176。C、45%～65% D、16176。C～28176。C、45%～65%1潔凈室(區(qū))內安裝的、不得對藥品產生污染。（）A、水池、地漏B、水池、設備C、管道、設備D、照明、設備1不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應有的措施。（）A、專門B、防止交叉污染C、防止污染D、防止混淆1生產設備應有明顯的,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。（）A、標志B、狀態(tài)標志C、設備標志D、設備名稱1設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的，的設備如有可能應搬出生產區(qū)，未搬出生產區(qū)的應有明顯的。A、質量、不合格、標志B、含量、不合格、說明C、含量、合格、標志D、質量、合格、說明1與保健食品直接接觸的設備表面應、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與保健食品發(fā)生化學變化或吸附保健食品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對保健食品或造成污染。（）A、光滑、平整、設備B、光潔、整齊、容器C、光潔、平整、容器D、光滑、整齊、容器1與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)，符合生產要求。（）A、消毒處理B、凈化處理C、滅菌處理D、干燥處理1進入潔凈室(區(qū))的人員不得和，不得接觸藥品，應勤洗澡。（）A、化妝、佩帶飾物、裸手B、化妝、戴口罩、帶手套C、化妝、說話、裸手D、化妝、佩帶飾物、帶手套1我們廠保健食品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級別為：級。（）A、100級B、10000級C、100000級D、300000級1保健食品的標簽、說明書應有保管，領用。（）A、自己B、班長C、專人D、主任 標簽發(fā)放、使用、銷毀，應有。（）A、說明B、記錄C、報告D、數(shù)字，生產中的廢棄物應及時處理。（）A、個人雜物B、設備C、半成品D、潔凈外衣（區(qū)）應消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生，消毒劑的品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。（）A、定期、污染B、定期、混淆C、經(jīng)常、污染D、經(jīng)常、混淆 ，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進行健康檢查,取得后方可上崗,以后每 須進行一次健康檢查.()A、健康證、半年B、合格證、半年C、健康證、一年 D、合格證、一年 、字跡、內容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，應在更改處，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。（）A、清晰、真實、完整、簽名B、工整、完整、清楚、蓋章C、清晰、真實、真實、簽名D、工整、真實、完整、蓋章和，并在同一連續(xù)生產周期中生產出來的一定數(shù)量的保健食品為。（）A、原料、質量、一批B、性質、原料、一批C、性質、質量、一批D、規(guī)格、品名、一批不定項選擇2我公司生產（和準備驗證）的口服固體制劑包括：（）A、膠囊劑B、顆粒劑C、片劑D、粉劑試題2第1題。gmp的適用范圍是a 藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序b 原料藥生產的全過程c 中藥材的選種栽培d 藥品生產的關鍵工序e 注射