保健品質(zhì)量保證協(xié)議(編輯修改稿)
2024-11-09 00:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 題，或乙方自身試驗(yàn)?zāi)芰Σ荒軡M(mǎn)足要求，需要委托第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，其費(fèi)用由乙方承擔(dān)。（協(xié)）件，甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)記處理、甚至銷(xiāo)毀。，甲方相關(guān)部門(mén)前往乙方進(jìn)行幫助開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。其它事項(xiàng)：，明確信息溝通渠道，并確保信息渠道暢通，信息傳遞迅速，處理及時(shí)有效。，及時(shí)交流信息，研究提高產(chǎn)品質(zhì)量措施。，在配套件質(zhì)量保證期內(nèi)，本協(xié)議仍有效。 本協(xié)議每次簽定后有效期為一年。原則上每年本協(xié)議必須重新簽定。如超過(guò)協(xié)議有效期，甲乙雙方雖沒(méi)有重新簽定本協(xié)議，但雙方仍存在供需關(guān)系，則本協(xié)議自動(dòng)生效至雙方重新簽定質(zhì)量協(xié)議日期為止。，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，雙方各執(zhí)一份。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議解釋權(quán)歸甲方，如有爭(zhēng)議，由甲方所在地法院處理相關(guān)事宜。甲方代表簽字蓋章：乙方代表簽字蓋章：年月日第三篇：新版質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議甲方（供方）：乙方（需方）：為貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品等的管理規(guī)定，保證醫(yī)藥商品質(zhì)量，確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律法規(guī)的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方責(zé)任：，提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證書(shū)復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式。，藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定，具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)并標(biāo)明有效期，包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求，整件包裝中附產(chǎn)品合格證。，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》）和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《通關(guān)單》，進(jìn)口藥品包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和要求。、保健食品等符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。、身份證復(fù)印件等有關(guān)資料。，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。，如出現(xiàn)損耗和短少由甲方負(fù)責(zé)。，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運(yùn)輸冷藏冷凍藥品，到貨驗(yàn)收時(shí)不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。二、乙方責(zé)任：，提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證書(shū)復(fù)印件等并加蓋乙方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式。三、雙方共同責(zé)任：、有效性負(fù)責(zé)。，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息。四、協(xié)議說(shuō)明：，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。：年月日至年月日。甲方單位（公章）：乙方單位（公章）：代表人：代表人：日期：年月日日期：年月日第四篇：質(zhì)量保證協(xié)議(樣本)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方（供貨方）：乙方（購(gòu)貨方）：為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012衛(wèi)生部修訂版）等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，甲乙雙方協(xié)商一致達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方向乙方提供藥品應(yīng)符合以下要求：應(yīng)提供合法的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；甲方提供的藥品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等國(guó)家有關(guān)規(guī)定；甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，且發(fā)票的品種、數(shù)量、金額等項(xiàng)目與所供藥品一一相對(duì)應(yīng)；甲方應(yīng)確保藥品運(yùn)輸途中的質(zhì)量，出現(xiàn)任何問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)；甲方應(yīng)確保藥品運(yùn)輸在途時(shí)間符合運(yùn)輸時(shí)限的約定，普通藥品運(yùn)輸時(shí)限符合即時(shí)約定時(shí)限要求，冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸時(shí)限必須在供貨方冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證的最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)限內(nèi)；甲方向乙方提供藥品，應(yīng)提供該品種（批號(hào)）的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件并加蓋甲方質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章；進(jìn)口藥品，應(yīng)提供該品種（批號(hào)）符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》等相關(guān)證明文件復(fù)印件（進(jìn)口特殊藥品、生物制品、藥材應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定）。二、甲方與乙方首次發(fā)生需求關(guān)系應(yīng)向乙方提供：《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP（GSP）證書(shū)》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《開(kāi)戶(hù)許可證》、隨貨同行單（票）樣式等相關(guān)資料復(fù)印件并加蓋甲方公章原印章以及甲方相關(guān)印章的印模。首營(yíng)品種應(yīng)提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等相關(guān)證明文件。三、甲方應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料，并對(duì)資料的真實(shí)性、有效性承擔(dān)法律責(zé)任。四、甲乙雙方涉及麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化劑、肽類(lèi)激素、麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品等國(guó)家特殊管理品種供求時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)。五、確因甲方藥品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)；因乙方儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé)。如果雙方對(duì)藥品質(zhì)量
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