新版gsp藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(編輯修改稿)
2024-10-25 00:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 個月），甲方經(jīng)乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負有處理剩余庫存的義務，其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負責。，由于乙方儲存不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。三、協(xié)議說明，如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定，以雙方合議為準。，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。甲方：乙方：(蓋章)代表：(蓋章)代表：簽定日期：****年**月**日簽定日期：****年**月**日第三篇：2012年版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書 2新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方)：乙方(購貨方)：為保證藥品質(zhì)量、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)等法律法規(guī)和有關要求,甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方質(zhì)量責任《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》復印件并加蓋公章。另提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶許可證、開票資料，對以上資料的真實性和有效性負責。，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務人員授權(quán)書原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證、上崗證復印件。授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。，藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。，每批藥品附質(zhì)量檢驗報告書。甲方供給乙方的藥品應該是甲方有資格經(jīng)營或生產(chǎn)，且在乙方經(jīng)營范圍之內(nèi)；，須提供相應的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及出廠檢驗報告書等相關資料并加蓋公 章，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方公章。、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。乙方購進實施批簽發(fā)管理的生物制品時，甲方應提供經(jīng)中國生物制品檢定所授權(quán)的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章。，甲方向乙方所供藥品的包裝必須符合國家有關規(guī)定，并且符合藥品質(zhì)量要求，藥品的包裝應牢固，保證藥品的運輸時限、運輸條件符合相關規(guī)定（運輸時限由雙方另行約定），符合儲存運輸要求，在運輸過程中，確保藥品質(zhì)量完好，保證藥品質(zhì)量。甲方通過鐵路、航空、公路運輸或委托運輸公司送貨，運輸車輛必須封閉，將藥品及時送達到乙方注冊倉庫地址或所在區(qū)域由乙方自提，并在運輸過程中嚴格按照包裝標識和貯存要求運輸；，；需低溫保存的藥品運輸過程必須有冷藏設施不間斷有效使用，并配有溫度記錄儀，實時運輸途中的溫度變化數(shù)據(jù)。所有提供給乙方的藥品，在運輸過程中產(chǎn)生的藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責甲方應對所供藥品的質(zhì)量負責，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問題的，則由甲方負責；甲方效期藥品的發(fā)運一般要求不低于總有效期五分之四時間；總有效期為1年的，其到貨時剩余效期不得低于9個月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；甲方提供的藥品批號一個批次不能超過兩個，如超過兩個及有拼箱情況，需事先征得乙方同意。1甲方應具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關行政部門通報，甲方不但應賠償乙方由此遭受的罰款，還應賠償乙方的名譽損失費；1甲方證件中法定項目的變化和提供的藥品質(zhì)量標準發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應以書面資料及時通知乙方，并
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