【文章內(nèi)容簡介】 方認證審核，半年后重新申請行業(yè)審核。受審核企業(yè)必須對觀察項制訂糾正預(yù)防措施，在30日以內(nèi)報國家局進行書面驗證。八、。、修改。第三篇：質(zhì)量管理體系描述企業(yè)根據(jù)2010版GMP完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人全面負責質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負責人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質(zhì)量責任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規(guī)程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標準進行檢驗。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴格執(zhí)行變更控制程序。建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩(wěn)定性考核。成品由質(zhì)量保證室負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準放行。質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。第四篇：質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系越來越多的企業(yè)管理者們都認為：質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的重中之重，必須走質(zhì)量效益的經(jīng)營戰(zhàn)略道路。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質(zhì)量管理體系。領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與。公司總經(jīng)理作為質(zhì)量管理工作的第一負責人，主持制定了公司的質(zhì)量文件，質(zhì)量方針和目標，指明了公司的質(zhì)量宗旨及方向，不僅為質(zhì)量管理工作創(chuàng)造并保持全體員工充分參與實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境，還身體力行，監(jiān)督、檢查和審核質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)的各項工作。有了領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和關(guān)注，公司全體人員積極響應(yīng)、共同把關(guān)、充分參與，使得質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)得到了無限的源動力。以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。企業(yè)依存于顧客，因此，公司時刻關(guān)注顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。實施顧客滿意戰(zhàn)略，例如：服務(wù)前，利用我們的專業(yè)知識及服務(wù)經(jīng)驗，提供滿足顧客要求的設(shè)計，產(chǎn)品；服務(wù)過程中，嚴格控制質(zhì)量，圓滿實現(xiàn)各項質(zhì)量目標及指標；服務(wù)結(jié)束后，與顧客進行有效溝通，做好改進工作。質(zhì)量過程控制，實現(xiàn)動態(tài)管理。質(zhì)量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務(wù)中存在的問題并解決問題。同時統(tǒng)計掌握各部門服務(wù)過程中的質(zhì)量信息，通過對這些質(zhì)量信息的分析和研究發(fā)現(xiàn)其中的共性或個性的問題，然后采取普遍的或有針對性的糾正措施和預(yù)防措施，達到管理者和現(xiàn)場時刻互動，保持現(xiàn)場服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定、改進和預(yù)防，這就是所說的“動態(tài)管理”。預(yù)防為主、持續(xù)改進。注重各項工作服務(wù)前的準備工作、做好事前檢查及服務(wù)過程中的檢查工作，做到預(yù)防為主。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系永恒的目標，面對服務(wù)過程中的困難和問題，不僅要靠技術(shù)人員和以往的服務(wù)經(jīng)驗，還要充分調(diào)動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質(zhì)量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。公司鼓勵各部門開展技術(shù)革新活動，不斷改進優(yōu)化各項服務(wù)的工藝及方法，有效持續(xù)地改進了質(zhì)量管理工作。公司質(zhì)量管理工作的進步和提高，遵循螺旋上升的規(guī)律。在各個項目運作過程中，公司通過質(zhì)量管理體系的運作，在有效地保證服務(wù)質(zhì)量的同時不斷總結(jié)創(chuàng)新新的管理經(jīng)驗，穩(wěn)步提升了質(zhì)量管理水平，在高標準、嚴要求的油田服務(wù)市場，獲得了業(yè)主、監(jiān)督的一致好評。質(zhì)量管理的實踐證明，建立完善有效地質(zhì)量管理體系，能夠有效地控制質(zhì)量，改進質(zhì)量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務(wù)市場。第五篇：質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系（1）根據(jù)本工程的特點及本工程的重要性，我們組織施工的指導(dǎo)思想是科學管理，嚴格要求，文明施工和先進的施工手段。工程質(zhì)量的好壞，直接影響公司的信譽。為此公司內(nèi)抽調(diào)以寧林項目經(jīng)理為首的具有豐富創(chuàng)杯經(jīng)驗，管理能力強的項目領(lǐng)導(dǎo)班子進場承擔施工任務(wù)。以三個管理體制為標準，采用項目法管理，實行網(wǎng)絡(luò)化、信息化管理。極力推廣應(yīng)用十項新技術(shù)，確保工程目標的實現(xiàn)。（2）成立全面質(zhì)量管理（QC）小組（3）根據(jù)本工程的特點及高質(zhì)量要求的難點，決定成立以項目經(jīng)理為組長，專職質(zhì)檢員為副組長，有關(guān)工程技術(shù)管理人員及各主要作業(yè)層骨干為成員的全面質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，對主要工序及工程中高難度的分項工程，進行P（計劃）、D（實施）、C（檢查）、A（處理）工作程序循環(huán)，不斷提高工程質(zhì)量。（4）制定質(zhì)量管理責任制（5）項目經(jīng)理部各職能部門、人員、作業(yè)層均制定質(zhì)量管理責任制，明確各工作崗位。（6）應(yīng)承擔的責任及達到的質(zhì)量要求，為實現(xiàn)這一質(zhì)量目標應(yīng)擁有的權(quán)限范圍，達到質(zhì)量目標后應(yīng)獲得的利益及達不到質(zhì)量目標應(yīng)受的處罰。（7）作業(yè)層實現(xiàn)“定人員、定任務(wù)、定工期、定質(zhì)量、定安全、（包括文明施工）、定報酬、定懲罰”的“七定”質(zhì)量承包責任制。（8）質(zhì)量目標管理（9）本工程質(zhì)量目標是“優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)”，要廣泛宣傳、教育，使每個職工要有明確的創(chuàng)優(yōu)質(zhì)名牌意識，激發(fā)職工對質(zhì)量的責任心，調(diào)動職工勞動生產(chǎn)積極性，勇于向上的進取心，充分發(fā)揮每個參戰(zhàn)人員最大的潛在能力，增強職工的集體榮譽感和責任感，為實現(xiàn)這一質(zhì)量目標而奮力拼搏。（10）項目管理班子在組織施工過程中，重點突出質(zhì)量進度發(fā)生矛盾時，必須服從質(zhì)量，充分發(fā)揮質(zhì)量否決權(quán)的作用。（11）在質(zhì)保體系有效運轉(zhuǎn)上狠下功夫，認真落實責任制。（12）重點完善施工現(xiàn)場管理體系，深入開展“三工序管理”（13）標準化管理（14）定工藝施工標準（15）對目測觀感影響較大及容易出現(xiàn)質(zhì)量通病的分部分項工程，從原材料，操作工藝及質(zhì)量控制等多方面，明確質(zhì)量要求和措施。（16）定分項工程樣板標準（17）各主要分項工程施工前，均要由QC小組提出質(zhì)量要求，由作業(yè)層技術(shù)骨干做出較高水平的樣板，以實物樣板作為技術(shù)交底的一部分。QC小組從操作工藝，操作規(guī)程上對作業(yè)層進行指導(dǎo)，真正達到樣板要求后，方能進行大面積施工，（18）定材料封樣標準（19）建筑材料的質(zhì)量好壞，是影響工程質(zhì)量的一個較大的因素，為保證本工程達到優(yōu)質(zhì)水平，將嚴格把好建材質(zhì)量關(guān)，不合格建材不使用到工程上。項目經(jīng)理部主要人員的崗位職責項目經(jīng)理崗位職責全面負責項目工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、工期、經(jīng)濟效益和員工隊伍管理等工作。按照國家法律法規(guī)及業(yè)主要求，制定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等目標，保證“三標一體化”管理體系有效運行。全面推行施工生產(chǎn)“雙預(yù)控”方針，抓好施工生產(chǎn)方案預(yù)控和成本預(yù)控工作，確保項目技術(shù)、經(jīng)濟、管理指標的實現(xiàn)。對員工薪酬分配和勞務(wù)人員工資足額發(fā)放到位負全責。積極探索和應(yīng)用施工中的新技術(shù)、新工藝，不斷推進企業(yè)科技進步和現(xiàn)代