【文章內容簡介】 真實、規(guī)范。加強對高風險產品生產的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質量受權人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質量追溯體系，實行更加嚴格的產品召回制度。（九）加強臨床用藥管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)管部門要會同有關部門制定醫(yī)療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經費保障。要結合各地實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。（二）落實責任，形成合力。各地要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產品，堅決依法查處生產經營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為。（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入農村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。（四）及時督查，確保實效。各地要根據整治任務、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關部門，對各地藥品安全專項整治工作進行督查，并向國務院報告。第三篇：額爾古納市藥品安全專項整治工作方案額爾古納市藥品安全專項整治工作方案為貫徹落實國務院、自治區(qū)、呼倫貝爾市關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，制定本工作方案。一、指導思想和總體目標（一）指導思想全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。（二）總體目標通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規(guī)范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。二、整治任務（一）落實藥品安全責任。加強組織協(xié)調，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。（二）強化全過程監(jiān)管。嚴格控制新開辦企業(yè)，嚴格實施質量管理規(guī)范和質量追溯，確保上市藥品的質量安全。（三）凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產業(yè)結構調整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。三、整治措施（一）強化組織領導和責任落實。各監(jiān)管部門組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作計劃；確保監(jiān)管部門無障礙開展工作；加強對轄區(qū)內藥品生產、流通、使用的檢查和產品抽驗，確保轄區(qū)內無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿市場；加強不良反應監(jiān)測和藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。（二）打擊生產銷售假藥。按照藥品安全專項整治聯(lián)席會議制度，衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、經貿局等部門的組織協(xié)調，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點打擊利用互聯(lián)網、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲查處重大案件。（三）整治違法藥品廣告。工商部門要會同有關部門加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關違法違規(guī)網站的主辦者，嚴格落實藥品生產企業(yè)、廣告經營商和媒體的責任。（四）整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門要會同有關部門大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。（五）建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。各部門強化對基本藥物生產供應、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。經貿局要加強行業(yè)管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應。藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物的質量安全。衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構優(yōu)先合理使用基本藥物。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。各部門要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經費保障。（二）落實責任，形成合力。各部門要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產品，堅決依法查處生產經營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅