血站技術操作規(guī)程導讀-山東省血液中心(編輯修改稿)
2025-11-04 06:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 7.1〞條：“使用聯(lián)袋制備時，在原袋和轉移袋別離之前，應當檢查每個血袋上獻血條碼的一致性。宜采用計算機系統(tǒng)進行核對，以防止人為過失〞 “3.7.2〞條：“需要連接(li225。njiē)新的血袋〔過濾、分裝等〕時，應當保證每一血袋獻血條碼一致。宜采用按需打印方式產(chǎn)生標簽，粘貼完畢，經(jīng)計算機系統(tǒng)核對無誤后，才給予斷離〞 實現(xiàn)這一推薦意見需要血站計算機管理信息供方的技術支持。,第十八頁，共四十頁。,推薦使用(shǐy242。ng)關鍵物料合格標識,“4.2.7.1〞條要求：“應對經(jīng)批準使用的試劑進行標識和放行〞， 推薦：“對試劑盒粘貼‘可用’標簽。〞 這一操作實踐(sh237。ji224。n)有助于防止不合格關鍵物料被誤用。,第十九頁，共四十頁。,三、要求或推薦局部(b249。 fen)關鍵操作 采用計算機輔助控制,?規(guī)程?在獻血和制備過程(gu242。ch233。ng)的貼簽和標簽復核、檢測過程(gu242。ch233。ng)控制和檢測結果和結論的判定、血液隔離和放行這些關鍵步驟均對應用計算機輔助控制提出了要求或者推薦，其目的是盡可能減少人誤。血站需要向其計算機信息系統(tǒng)供方提出功能改進需求，同時也需要加強對電子記錄和電子檔案的標準管理。,第二十頁，共四十頁。,“2.14.3〞條推薦在標本管與留樣針/靜脈穿刺針別離前，采用計算機程序核查采血袋、血液標本、獻血登記表上的獻血條形碼。 “3.7.1〞條要求，使用聯(lián)袋制備(zh236。b232。i)時，在原袋和轉移袋別離之前應當檢查每個血袋上獻血條碼的一致性，推薦采用計算機系統(tǒng)進行核對。 “3.7.2〞條要求在血液過濾、分裝等需要連接新的血袋時，推薦采用按需打印方式產(chǎn)生標簽，粘貼完畢后，經(jīng)計算機系統(tǒng)核對無誤后才給予斷離。 “3.9.3〞 條推薦制備記錄以電子記錄為主，以手工紙面記錄為補充。,三、要求(yāoqi)或推薦局部關鍵操作 采用計算機輔助控制,第二十一頁，共四十頁。,“4.8.1〞條要求編制試驗有效性和標本試驗結果的計算機判定程序。 “4.12.3〞條要求建立和實施血液檢測最終結論的計算機判定程序。 “4.13.2〞條要求血液檢測最終結論以電子數(shù)據(jù)傳輸，并為計算機血液放行控制程序直接利用(l236。y242。ng)。 “5.3.1〞條要求采用計算機管理信息系統(tǒng)控制血液隔離與放行。,三、要求或推薦局部關鍵操作 采用(cǎiy242。ng)計算機輔助控制,第二十二頁，共四十頁。,四、完善(w225。nsh224。n)藥械進貨檢查驗收制度,?藥品管理法?“第二十六〞條：“醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查(jiǎnch225。)驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。 ?藥品管理法釋義?對?藥品管理法?第二十六條的釋義：“本條是關于醫(yī)療機構購進藥品須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的規(guī)定。 進貨檢查驗收制度的內(nèi)容主要包括驗明藥品合格證明和其他標識。 對經(jīng)檢查不符合規(guī)定要求的藥品，醫(yī)療機構不得購進和使用。,第二十三頁，共四十頁。,四、完善(w225。nsh224。n)藥械進貨檢查驗收制度,?藥品流通監(jiān)督管理方法?〔局令第26號〕〔2007年1月31日實施〕進一步明確了“藥品合格證明〞的具體內(nèi)容： “第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售(xiāosh242。u)藥品時，應當提供以下資料： 〔一〕加蓋本企業(yè)原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營許可證?和營業(yè)執(zhí)照的復印件； 〔二〕加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件； 〔三〕銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章
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