血站技術(shù)操作規(guī)程導(dǎo)讀-山東省血液中心(編輯修改稿)
2024-11-04 06:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 7.1〞條：“使用聯(lián)袋制備時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋別離之前，應(yīng)當(dāng)檢查每個(gè)血袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。宜采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)，以防止人為過失〞 “3.7.2〞條：“需要連接(li225。njiē)新的血袋〔過濾、分裝等〕時(shí)，應(yīng)當(dāng)保證每一血袋獻(xiàn)血條碼一致。宜采用按需打印方式產(chǎn)生標(biāo)簽，粘貼完畢，經(jīng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)核對(duì)無(wú)誤后，才給予斷離〞 實(shí)現(xiàn)這一推薦意見需要血站計(jì)算機(jī)管理信息供方的技術(shù)支持。,第十八頁(yè)，共四十頁(yè)。,推薦使用(shǐy242。ng)關(guān)鍵物料合格標(biāo)識(shí),“4.2.7.1〞條要求：“應(yīng)對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)使用的試劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)和放行〞， 推薦：“對(duì)試劑盒粘貼‘可用’標(biāo)簽。〞 這一操作實(shí)踐(sh237。ji224。n)有助于防止不合格關(guān)鍵物料被誤用。,第十九頁(yè)，共四十頁(yè)。,三、要求或推薦局部(b249。 fen)關(guān)鍵操作 采用計(jì)算機(jī)輔助控制,?規(guī)程?在獻(xiàn)血和制備過程(gu242。ch233。ng)的貼簽和標(biāo)簽復(fù)核、檢測(cè)過程(gu242。ch233。ng)控制和檢測(cè)結(jié)果和結(jié)論的判定、血液隔離和放行這些關(guān)鍵步驟均對(duì)應(yīng)用計(jì)算機(jī)輔助控制提出了要求或者推薦，其目的是盡可能減少人誤。血站需要向其計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)供方提出功能改進(jìn)需求，同時(shí)也需要加強(qiáng)對(duì)電子記錄和電子檔案的標(biāo)準(zhǔn)管理。,第二十頁(yè)，共四十頁(yè)。,“2.14.3〞條推薦在標(biāo)本管與留樣針/靜脈穿刺針別離前，采用計(jì)算機(jī)程序核查采血袋、血液標(biāo)本、獻(xiàn)血登記表上的獻(xiàn)血條形碼。 “3.7.1〞條要求，使用聯(lián)袋制備(zh236。b232。i)時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋別離之前應(yīng)當(dāng)檢查每個(gè)血袋上獻(xiàn)血條碼的一致性，推薦采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)。 “3.7.2〞條要求在血液過濾、分裝等需要連接新的血袋時(shí)，推薦采用按需打印方式產(chǎn)生標(biāo)簽，粘貼完畢后，經(jīng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)核對(duì)無(wú)誤后才給予斷離。 “3.9.3〞 條推薦制備記錄以電子記錄為主，以手工紙面記錄為補(bǔ)充。,三、要求(yāoqi)或推薦局部關(guān)鍵操作 采用計(jì)算機(jī)輔助控制,第二十一頁(yè)，共四十頁(yè)。,“4.8.1〞條要求編制試驗(yàn)有效性和標(biāo)本試驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算機(jī)判定程序。 “4.12.3〞條要求建立和實(shí)施血液檢測(cè)最終結(jié)論的計(jì)算機(jī)判定程序。 “4.13.2〞條要求血液檢測(cè)最終結(jié)論以電子數(shù)據(jù)傳輸，并為計(jì)算機(jī)血液放行控制程序直接利用(l236。y242。ng)。 “5.3.1〞條要求采用計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)控制血液隔離與放行。,三、要求或推薦局部關(guān)鍵操作 采用(cǎiy242。ng)計(jì)算機(jī)輔助控制,第二十二頁(yè)，共四十頁(yè)。,四、完善(w225。nsh224。n)藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,?藥品管理法?“第二十六〞條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查(jiǎnch225。)驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。 ?藥品管理法釋義?對(duì)?藥品管理法?第二十六條的釋義：“本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的規(guī)定。 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的內(nèi)容主要包括驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。 對(duì)經(jīng)檢查不符合規(guī)定要求的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)和使用。,第二十三頁(yè)，共四十頁(yè)。,四、完善(w225。nsh224。n)藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,?藥品流通監(jiān)督管理方法?〔局令第26號(hào)〕〔2007年1月31日實(shí)施〕進(jìn)一步明確了“藥品合格證明〞的具體內(nèi)容： “第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售(xiāosh242。u)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供以下資料： 〔一〕加蓋本企業(yè)原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； 〔二〕加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； 〔三〕銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章
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