血站技術(shù)操作規(guī)程導(dǎo)讀-山東省血液中心(文件)
【正文】 本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年[5]。 “4.2.2.1〞條要求：“應(yīng)建立血液檢測試劑(sh236。?規(guī)程?還在附錄C詳細(xì)表述了血液檢測試劑〔酶聯(lián)免疫/核酸試劑〕進貨驗收與放行過程及其記錄，具有實用參考價值。)資源,我國不少血站地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，規(guī)模小，內(nèi)部資源十分有限。因此，?規(guī)程?“4.2.1.3〞明確指出：“……。hu236。i)相應(yīng)檢測能力的檢測機構(gòu)〔計量檢定機構(gòu)、血站、醫(yī)院、疾病預(yù)防控中心等〕進行檢測〞，解決了局部血站質(zhì)控試驗無法開展或者檢測質(zhì)量難以保證的實際困難。在?GB/T 1.1－2022 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)那么——第1局部：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫?〔以下簡稱?導(dǎo)那么?〕8.1條中，對“引用〞規(guī)那么專門做了表述。然而，特殊情況下，如果認(rèn)為有必要重復(fù)抄錄其他文件中的少量內(nèi)容，那么應(yīng)在所抄錄的內(nèi)容之后的方括號中準(zhǔn)確地說明出處〞。,六、引用其他(q237。其中一些原那么性的規(guī)定，血站在制定自身的操作規(guī)程時應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況進一步細(xì)化。 ?規(guī)程?對局部業(yè)務(wù)子過程提供了較為完整的框架〔如全血采集〕，對個別子過程提供了具體工作方案(fāng 224。,1 獻血者健康檢查,1.1 目的 1.2 核對獻血者身份 1.3 登記獻血者身份信息 1.4 詢問和查詢既往獻血史 1.5 履行告知義務(wù) 1.6 健康(ji224。,4.9 ELISA初次試驗(sh236。n),第三十四頁，共四十頁。,八、資料性附錄(f249。 ?規(guī)程?的附錄提供了大量的附加信息，有助于進一步理解和使用?規(guī)程?。)的作用,附錄H 〔資料性附錄〕 血站使用的強制(qi225。 ?規(guī)程?以促進科學(xué)技術(shù)進步為根底，適應(yīng)輸血醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域突飛猛進(tū fēi měng j236。,謝謝(xi232。ng)總結(jié),血站技術(shù)操作規(guī)程 導(dǎo) 讀。血站需要向其計算機信息系統(tǒng)供方提出功能改進需求(xūqi謝謝,第四十頁，共四十頁。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。相同樣本相同試驗雙孔復(fù)試。,內(nèi)容(n232。 可以預(yù)見，?規(guī)程?的貫徹實施對于我國血液平安進一步提升將具有十分重要而明顯的助推作用。)檢定工作計量器目錄,第三十七頁，共四十頁。,資料性附錄(f249。)的作用,標(biāo)準(zhǔn)的附錄按其性質(zhì)分為標(biāo)準(zhǔn)性附錄和資料性附錄 標(biāo)準(zhǔn)性附錄給出標(biāo)準(zhǔn)正文的附加或補充條款 資料性附錄給出有助于理解或使用標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。l249。n)有反響性標(biāo)本 的重復(fù)試驗(sh236。,全血采集(cǎij237。n)〕，甚至具體工作表單〔如附錄C 血液檢測試劑〔酶聯(lián)免疫/核酸試劑〕進貨驗收與放行記錄表〕，不失為血站編制技術(shù)操作規(guī)程的范例。各血站應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，以及本?規(guī)程?的要求，結(jié)合具體工作實際，編制適合本血站使用的技術(shù)操作規(guī)程〞。,七、血站SOP編制(biānzh236。盡管這一表述——引用的方式的目的——是針對標(biāo)準(zhǔn)編寫的，但在其他文件編寫時也常以此目的采取引用的方式。)使用者需要符合的其他條款。,六、引用(yǐny242。因此不是所有血站都有條件或者有能力開展所有質(zhì)控試驗 因此?規(guī)程?第6章“6.1.5〞條規(guī)定：“血站可自行檢測，也可委托具備(j249。,第二十七頁，共四十頁。 5.1 檢驗試劑質(zhì)量評價 檢驗試劑質(zhì)量是是影響血液檢測質(zhì)量關(guān)鍵要素，在選用之前對其進行深入細(xì)致的評價非常重要。,五、充分利用社會(sh232。)證照審核程序，在采購前和驗收時核實應(yīng)具備的有效證照文件〞，將證照審核關(guān)口前移至“采購前〞， 在“4.2.2.2〞和“4.2.2.3〞條分別明確了藥品類檢測試劑和醫(yī)療器械類檢測試劑應(yīng)具備的各種證照。,四、完善藥械進貨檢查驗收(y224。 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并
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