【文章內(nèi)容簡介】 可以委托省級臨床檢驗中心對轄區(qū)內(nèi)實驗室的安全管理和臨床檢驗質(zhì)量進行檢查及指導(dǎo)。根據(jù)實際需要，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門可以委托市級臨床檢驗中心對轄區(qū)內(nèi)實驗室的安全管理和臨床檢驗質(zhì)量進行檢查及指導(dǎo)。臨床檢驗中心在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)實驗室安全管理和臨床檢驗質(zhì)量存在問題，應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生行政部門報告，提出改進意見。省級臨床檢驗中心的職責(zé)：(一)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)實驗室的安全管理和臨床檢驗質(zhì)量的檢查及指導(dǎo)任務(wù)；(二)承擔(dān)組織臨床檢驗的室間質(zhì)量評價任務(wù)；(三)負(fù)責(zé)采供血機構(gòu)血液質(zhì)量的鑒定；(四)研究臨床檢驗工作中存在的問題及解決方案；(五)臨床檢驗儀器、試劑的檢定與評估；(六)組織學(xué)術(shù)活動及信息咨詢，培訓(xùn)臨床檢驗人員；(七)依法開展特殊臨床檢驗項目；(八)向衛(wèi)生部行政部門提供臨床檢驗管理和技術(shù)方面的咨詢意見。(九)完成省級衛(wèi)生行政部門委托的其他任務(wù)。衛(wèi)生部臨床檢驗中心職責(zé)：除具有省級臨床檢驗中心的職責(zé)外，還包括以下職責(zé)：(一)對省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價千作進行指導(dǎo)；(二)臨床檢驗參考系統(tǒng)的研究、建立，組織推廣；(三)負(fù)責(zé)采供血機構(gòu)血液質(zhì)量的鑒定和仲裁；(四)起草臨床檢驗技術(shù)規(guī)范；(五)完成衛(wèi)生部委托的其他任務(wù)。第四十一條 醫(yī)療、保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門或其委托機構(gòu)的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證工作應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第四十二條醫(yī)療、保健機構(gòu)未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案臨床檢驗項目或未申報新增臨床檢驗項目，按醫(yī)療、保健機構(gòu)超診療科目執(zhí)業(yè)，由衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》進行處罰。采供血機構(gòu)未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案臨床檢驗項目或未申報新增臨床檢驗項目，由衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)規(guī)定進行處罰。第四十三條 醫(yī)療、保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等機構(gòu)未建立健全和貫徹落實實驗室安全、質(zhì)量管理規(guī)章制度以及未按本辦法規(guī)定進行室內(nèi)質(zhì)量控制和參加室間質(zhì)量評價，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正；造成嚴(yán)重后果的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令實驗室暫停執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并追究有關(guān)人員的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十四條 醫(yī)療、保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等機構(gòu)擅白使用不成熟或淘汰的臨床檢驗項目或臨床檢驗方法出具臨床檢驗報告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令該機構(gòu)立即終止該臨床檢驗項目或臨床檢驗方法，并責(zé)令實驗室限期整改，同時向社會公告。第四十五條 醫(yī)療、保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)等機構(gòu)未按國家規(guī)定使用檢驗儀器、試劑、耗材，由衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)進行處罰。第四十六條 實驗室使用非臨床檢驗專業(yè)技術(shù)人員從事臨床檢驗技術(shù)工作，按醫(yī)療、保健機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員，由衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》進行處罰；被聘用人員按非法行醫(yī)，由有關(guān)部門依法查處。第四十七條 出具虛假臨床檢驗報告或非醫(yī)師出具臨床檢驗診斷性報告，由衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》進行處罰。第四十八條實驗室未按規(guī)定采集、運送、儲存、處理臨床檢驗材料和實驗室廢物的，由衛(wèi)生行政部門按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進行處罰。第四十九條實驗室出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正或暫停執(zhí)業(yè)活動，直至依法吊銷機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故；(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；(三)管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；(四)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第五十條當(dāng)事機構(gòu)或當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以按規(guī)定申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。第五十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對實驗室的質(zhì)量、安全管理情況進行定期通報或公告。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一對轄區(qū)內(nèi)實驗室的質(zhì)量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛(wèi)生部。第六章附則第五十二條本辦法不適用于下列實驗室：(一)法醫(yī)學(xué)實驗室；(二)檢驗人體標(biāo)本，但不向患者收取檢驗費用，也不將檢驗結(jié)果用于診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評估人體健康的科研實驗室；(三)由省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定暫不執(zhí)行本辦法的豁免實驗室。第五十三條對設(shè)施、環(huán)境、人員等方面有特殊要求的臨床檢驗技術(shù)的管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。第五十四條對獨立開展臨床檢驗服務(wù)的機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本辦法進行管理。第五十五條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和出入境檢驗檢疫機構(gòu)提供臨床檢驗服務(wù)的實驗室按照本辦法進行管理。第五十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第五十七條本辦法2005年月日起施行。第三篇：重點實驗室管理辦法重點實驗室管理辦法重點實驗室是研究所科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開展高水平研究的科技創(chuàng)新基地，是培養(yǎng)科技人才的搖籃，是開展學(xué)術(shù)交流的重要窗口。為規(guī)范和加強重點實驗室（以下簡稱“實驗室”）的建設(shè)和運行 管理，確保實驗室健康有序發(fā)展，制定本辦法。第一條 實驗室服從農(nóng)科院的統(tǒng)一管理。第二條 實驗室由研究所成立管理委員會。其具體職能是：貫徹落實 上級部門有關(guān)實驗室建設(shè)和管理的方針、政策和規(guī)章；編制和組織實施實驗室的規(guī)劃和發(fā)展計劃；制定實驗室管理辦法和規(guī)章制度，指導(dǎo)實驗室的建設(shè)和運行；組織科研項目申請和管理。第三條 實驗室實行主任負(fù)責(zé)制。實驗室主任由主管所長兼任，三 個研究室分別為重點實驗室的實際載體。第四條 實驗室設(shè)獨立的學(xué)術(shù)委員會。學(xué)術(shù)委員會是實驗室的學(xué)術(shù)指 導(dǎo)機構(gòu)，其主要職能是審議實驗室的目標(biāo)、任務(wù)和研究方向，審議實驗室的重大學(xué)術(shù)活動和工作計劃等，學(xué)術(shù)委員會會議每年至少召開一次。第五條 實驗室實行對外開放，具體辦法參照農(nóng)科院實驗室管理辦法 執(zhí)行。第六條 實驗室具體管理措施參照國家實驗室管理規(guī)定制定。農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境重點實驗室安全管理制度。（防火、防盜、防水、防事故）。，必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作培訓(xùn)與考核。，實驗要有安全措施。若儀器設(shè)備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。、易爆物品必須存放在安全處，嚴(yán)禁帶電作業(yè)。，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外，應(yīng)馬上報警（火警電話為119），并及時向上級報告。火警解除后要注意保護現(xiàn)場。，立即采取措施，及時處理，不得隱瞞，應(yīng)及時報告主管和保衛(wèi)部門，并保護好現(xiàn)場。、操作步驟及各類儀器的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護。、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時，應(yīng)戴好防護手套、防護鏡。、電熱設(shè)備等的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞，移動電氣設(shè)備，必須先切斷電源。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查。，按保衛(wèi)部門要求定期檢查，實驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。，實驗室人員必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。、易爆物品不得隨意帶入實驗室。農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境重點實驗室儀器、設(shè)備管理制度，以確保發(fā)揮儀器設(shè)備的效益以及實驗室的正常運轉(zhuǎn)。、管理、維護的管理行為。，而涉及儀器、設(shè)備的所有行為時，解釋、執(zhí)行權(quán)在實驗室。，實行集中使用、統(tǒng)一管理。、設(shè)備可開放使用，但必須在實驗室人員指導(dǎo)下進行。，對使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。，實行檔案管理制度，建檔建卡，做到技術(shù)檔案資料齊全、完整。，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對使用情況進行登記。，發(fā)生事故，儀器負(fù)