【文章內容簡介】 保險用藥管理 國家藥品儲藏管理 中藥管理 特殊藥品管理 執(zhí)業(yè)藥師(y224。o shī)管理 藥品知識產權及信息效勞管理,第二十一頁，共五十三頁。,三、我國的藥事管理體制,藥品行政監(jiān)督管理組織體系： 主要是指國務院及各級政府設置的藥品監(jiān)督管理部門。 藥品技術監(jiān)督管理組織體系： 主要是指國務院藥品監(jiān)督管理部門及各級政府藥品監(jiān)督管理部門設置的藥品檢驗(jiǎny224。n)機構及國務院藥品監(jiān)督管理部門負責技術業(yè)務工作的直屬事業(yè)單位。,第二十二頁，共五十三頁。,1998年:組建國家藥品監(jiān)督管理局(SDA) [直屬于國務院] 2001年:修訂?藥品管理法?〔明確(m237。ngqu232。)了藥監(jiān)部門職能〕 2003年:組建國家食品藥品監(jiān)督管理局〔SFDA〕 2022年:國務院機構改革：將SFDA 改由衛(wèi)生部管理,第二十三頁，共五十三頁。,?國家食品(sh237。pǐn)藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定?(08.09.03),SFDA職責(zh237。z233。)變化,,SFDA,衛(wèi)生部,綜合協(xié)調(xi233。ti225。o)食品平安、組織查處食品平安重大事故,食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品平安監(jiān)管和保健食品、化裝品衛(wèi)生監(jiān)督管理,第二十四頁，共五十三頁。,國務院,省人民政府(r233。nm237。nzh232。ngfǔ),省級藥品(y224。opǐn)檢驗所,國家(gu243。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,省〔級〕藥品監(jiān)督管理局,市〔地〕級藥品監(jiān)督管理局,縣〔市〕級藥品監(jiān)督管理機構 和藥品檢驗所,市〔地〕級藥品檢驗所,,,中國藥品生物制品檢定所,藥品行政監(jiān)督管理組織體系,衛(wèi)生部,第二十五頁，共五十三頁。,衛(wèi)生部,國家(gu243。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,,,,辦公室,政策法規(guī)司,藥品(y224。opǐn)注冊司,醫(yī)療器械監(jiān)管司,藥品(y224。opǐn)平安監(jiān)管司,國際合作司,食品許可司,食品平安監(jiān)管司,稽查局,人事司,第二十六頁，共五十三頁。,省級藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理部門,省級藥品監(jiān)督管理部門負責對行政轄區(qū)內的藥品的研究、生產、流通(litōng)、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，并對省以下藥品監(jiān)督管理機構實行垂直管理。,地〔州、盟〕、地級市根據工作需要(xūy224。o)設置藥品監(jiān)督管理局，為省級藥品監(jiān)督管理部門的直屬機構； 直轄市和較大的市所設的區(qū)，可設藥品監(jiān)督管理分局，為上一級藥品監(jiān)督管理部門的派出機構。 縣〔市〕設藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥品檢驗機構牌子，為上一級藥品監(jiān)督管理部門的派出機構。,第二十七頁，共五十三頁。,藥品技術(j236。sh249。)監(jiān)督管理組織體系,藥品技術(j236。sh249。)監(jiān)督管理體系主要是指國務院藥品監(jiān)督管理部門設置的藥品檢驗機構和省、自治區(qū)、直轄市和地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門設置的藥品檢驗機構，以及國家和省、自治區(qū)、直轄市直屬的負責技術(j236。sh249。)業(yè)務工作的事業(yè)單位。 我國藥品技術監(jiān)督管理組織機構的設置，主要是依據?藥品管理法?有關規(guī)定，結合藥品監(jiān)督管理職能的需要和我國藥學實踐的實際而確定的，并且大多數屬于同級藥品監(jiān)督管理部門的直屬事業(yè)單位或者是上一級藥品監(jiān)督管理部門派出機構。,第二十八頁，共五十三頁。,藥品檢驗(jiǎny224。n)機構,我國的藥品檢驗機構主要分為三級： 一級：中國藥品生物制品檢定所； 二級：省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所； 三級：市〔地〕、自治州〔盟〕藥品檢驗所； 藥品檢驗機構為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位，另外藥品監(jiān)督管理任務重的縣〔市〕，根據(gēnj249。)工作需要設置藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥品檢驗機構牌子，為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派出機構。其中省會城市不重復設置。,第二十九頁，共五十三頁。,30,中國藥品生物制品(shēnɡ w249。 zh236。 pǐn)檢定所是國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，成立于1950年，是全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國各級藥品檢驗機構業(yè)務技術的指導中心。,中國藥品(y224。opǐn)生物制品檢定所,第三十頁，共五十三頁。,第二章 藥品(y224。opǐn)管理法,概述(ɡ224。i sh249。),1,?藥品(y224。opǐn)管理法?的根本內容,2,法律責任,3,4,第三十一頁，共五十三頁。,1911~1948 年開始制定(zh236。d236。ng)藥政法規(guī),1949~1983 年新中國(zhōnɡ ɡu243。)大力加強 藥政法規(guī)建設,1984~2000 年公布實施?藥品(y224。opǐn)管理法?,2001年修訂?藥品管理法?，公布?實施條例?,,藥品管理立法的開展,一、概述,第三十二頁，共五十三頁。,藥品(y224。opǐn)管理法〔10章106條〕,目錄(m249。l249。),第一章 總那么 第二章