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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告及擴(kuò)展資料(編輯修改稿)

2025-11-04 02:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的做好醫(yī)療器械經(jīng)營中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量安全可靠。醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告12我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(第58號(hào))文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。四、倉儲(chǔ)管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告13根據(jù)《文山出入境檢驗(yàn)檢疫局、文山州衛(wèi)生局關(guān)于在全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》(文檢聯(lián)〔20xx〕21號(hào))文件要求,我院積極參與配合,對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入,我院由專管后勤副院長(zhǎng)及相關(guān)專業(yè)人員負(fù)責(zé)采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;對(duì)購進(jìn)的進(jìn)口醫(yī)療器械嚴(yán)格按照政府招標(biāo)采購要求進(jìn)行報(bào)批、采購,并對(duì)設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查;二、為確保醫(yī)療器械的安全使用及計(jì)量準(zhǔn)確,按照國家相關(guān)規(guī)定,每年對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)和年檢;三、為了保證設(shè)備運(yùn)行正常和廣大醫(yī)護(hù)人員及患者的健康安全,由設(shè)備科專業(yè)人員對(duì)CT機(jī)、DR、彩超、自動(dòng)生化分析儀等大型進(jìn)口醫(yī)療器械的使用、運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,設(shè)備運(yùn)行正常;四、為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,在今后工作中,我們打算: 1進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的39。頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立”安全第一39。39。意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告14我公司為貫徹落實(shí)《20xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則等法規(guī),為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告如下:一、證件檢查情況經(jīng)營許可證在有效期內(nèi);沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi);經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。二、制度檢查情況企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作程序;企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。三、法律法規(guī)檢查情況企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并經(jīng)過企業(yè)培訓(xùn),建立了培訓(xùn)檔案。四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證;企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯;企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明:有個(gè)別未登記;(整改情況:已補(bǔ)登記,確保產(chǎn)品售后可查)企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報(bào)廢記錄:有個(gè)別退貨未登記。(整改情況:已補(bǔ)登記,今后將完善產(chǎn)品的退后報(bào)廢制度,做好產(chǎn)品退貨、報(bào)廢登記。)五、其他檢查情況產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí) 管理規(guī)定》總結(jié):此次檢查總體情況良好,但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在問題,我們?cè)诮窈蠊ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運(yùn)行、確保信譽(yù)合作客戶滿意。醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告15按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知》(泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào))文件的部署要求,為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:一、指導(dǎo)思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。二、自查自糾重點(diǎn)按照文件要求,我院自查自糾的種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件;一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄;醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況;醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況;不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄;醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況;醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況;是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。三、自查自糾結(jié)果是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;是。我院對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格驗(yàn)證,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。由專職人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械,保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄;認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用;各個(gè)采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品;有采購、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄,確保問題事件有處可查、可依。備查文件:是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為;否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書,全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù)。備查文件:我院購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄;是。備查文件:醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全,是否正常運(yùn)行;是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的39。發(fā)展。備查文件:醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度,并有完整監(jiān)測(cè)記錄;是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度,遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。備查文件:是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;是。備查文件:是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、具體管理人員及其職責(zé),并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案;我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)是林少華,副組長(zhǎng)是吳金焰,林少華負(fù)總責(zé),吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作,門診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。備查文件:是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度,對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。備查文件:是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;否。是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃;是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓(xùn)學(xué)習(xí),多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導(dǎo),讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件:1大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全,是否規(guī)范;是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有:備查文件:1產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》是。備查文件:1醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜;我院有醫(yī)療器械專庫,藥房不出售醫(yī)療器械,沒有醫(yī)療器械專柜。1植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入(介入)醫(yī)療器械使用登記表》,并以病例一同保存;我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。1體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說明書要求;是。我院體外診斷試劑主要是……,均按照說明書要求儲(chǔ)存和使用。1法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。對(duì)醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾,通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見,我們會(huì)進(jìn)一步完善。擴(kuò)展資料:醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告1為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告如下:一、證件檢查情況醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。二、制度檢查情況企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。三、法律法規(guī)檢查情況企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的`法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證;企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。五、其他檢查情況公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。六、自查情況總結(jié):此次檢查總體情況良好,但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告2自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下::我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行。每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。::藥品藥械采購驗(yàn)收制度。藥品藥械出入庫制度。藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。藥品調(diào)配和復(fù)核制度。藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度。醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度。安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作。能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù)。驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目。藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序
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