某年認(rèn)證工作安排及近期法規(guī)(編輯修改稿)
2024-11-04 01:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，共四十頁(yè)。,GSP條款 檢查內(nèi)容 存在(cnz224。i)問(wèn)題 整改方式,7707704,危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列(ch233。nli232。)或陳列(ch233。nli232。)代用品或空包裝,各店檢查是否(sh236。 fǒu)有酒精、高錳酸鉀等，認(rèn)證時(shí)撤柜,店內(nèi)有酒精、高錳酸鉀陳列,第十六頁(yè)，共四十頁(yè)。,GSP條款 檢查內(nèi)容 存在問(wèn)題(w232。nt237。) 整改方式,7708201*,拆零藥品存放(cnf224。ng)于拆零專柜，標(biāo)識(shí)“拆零專柜〞，并有記 錄。拆零工具齊全整潔、原包裝標(biāo)簽保存完好。員工 熟悉拆零藥品銷售程序。,個(gè)別店無(wú)拆零專柜或拆零專柜不標(biāo)準(zhǔn)，拆零記錄不標(biāo)準(zhǔn)， 拆零工具不全，個(gè)別未保存(bǎocn)拆零原包裝標(biāo)簽；局部員工 不能準(zhǔn)確表達(dá)拆零藥品銷售程序,設(shè)置拆零專柜，缺少拆零工具〔起碼有手套、剪刀、藥匙、藥袋〕的到辦公室領(lǐng)取，拆零專柜需貼明標(biāo)示牌；并存有未銷售完的拆零品種包裝標(biāo)簽； 明確品名、規(guī)格、批號(hào)、效期、服法、用量六項(xiàng)中只要有一項(xiàng)不全的須按拆零藥品管理，標(biāo)準(zhǔn)填寫拆零記錄，拆零藥品批號(hào)須與配送單、拆零記錄相符。,第十七頁(yè)，共四十頁(yè)。,GSP條款 檢查內(nèi)容(n232。ir243。ng) 存在問(wèn)題 整改方式,8109,藥品不得采用(cǎiy242。ng)有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等 方式銷售,認(rèn)證前檢查去除店內(nèi)所有買贈(zèng)痕跡〔包括(bāoku242。)培訓(xùn)記 錄中的買贈(zèng)培訓(xùn)〕,店內(nèi)較多買贈(zèng)痕跡,第十八頁(yè)，共四十頁(yè)。,GSP條款 檢查(jiǎnch225。)內(nèi)容 存在問(wèn)題 整改方式,7706*、7707,中藥飲片正名(zh232。nɡ m237。nɡ)正字，不錯(cuò)斗、串斗。,中藥斗內(nèi)藥品(y224。opǐn)無(wú)合格證標(biāo)簽,逐斗檢查中藥斗是否正名正字、或有錯(cuò)字，統(tǒng)計(jì) 留存中藥標(biāo)簽，看是否與配送單據(jù)相符，無(wú)標(biāo)簽 或標(biāo)簽批號(hào)等內(nèi)容不符的認(rèn)證前撤下。逐斗檢查 中藥質(zhì)量，不合格的報(bào)告處理。,第十九頁(yè)，共四十頁(yè)。,GSP條款(ti225。okuǎn) 檢查內(nèi)容 存在問(wèn)題 整改方式,8110,具備當(dāng)年(d224。ngni225。n)鑒定的計(jì)量器具〔有中藥的門店〕。,自查本店所有臺(tái)稱、戥子稱是否均已進(jìn)展當(dāng)年年 檢，如有未年檢的上報(bào)(sh224。ng b224。o)質(zhì)量部組織鑒定。,個(gè)別店計(jì)量器具未鑒定〔有中藥的門店〕。,第二十頁(yè)，共四十頁(yè)。,GSP條款 檢查(jiǎnch225。)內(nèi)容 存在問(wèn)題,7201*、7407402,配送單按月裝訂，質(zhì)管員蓋章簽字(qiān z236。)齊全，并保存 2年備查。,個(gè)別未蓋驗(yàn)收合格章或小合格章；質(zhì)管員未簽字或 簽字錯(cuò)；門店驗(yàn)收記錄單上未加蓋批發(fā)公司印章；存放混亂(h249。nlu224。n)，未按月裝訂；,每頁(yè)蓋“驗(yàn)收合格章〞和并有質(zhì)管員簽字；小合格章逐項(xiàng)蓋章； 配送單加封面，其上注明“聊城五洲MM店商品驗(yàn)收記錄 **年**月〞。,整改方式,第二十一頁(yè)，共四十頁(yè)。,8101*、8102*、8108104*、8106,?處方(chǔfāng)記錄薄?〔抄方〕、處方(chǔfāng)無(wú)更改現(xiàn)象并留存一年 〔包括中藥處方記錄〕,個(gè)別店抄方不合理〔每方23種抗生素等〕或記錄不 全，個(gè)別店只有抗生素銷售(xiāosh242。u)抄方，針劑、激素、抗精神 病、抗腫瘤等一大批處方藥未憑處方銷售，也無(wú)抄方； 處方藥未憑處方銷售，無(wú)原始處方； 處方超劑量、書寫不標(biāo)準(zhǔn)； 處方登記本與處方記錄本記錄不相符，登記本不標(biāo)準(zhǔn)； 未加蓋處方審核章、無(wú)審核人、復(fù)核人、調(diào)配人簽字； 無(wú)處方來(lái)源、時(shí)間、顧客簽字等,存在(cnz224。i)問(wèn)題,GSP條款,檢查內(nèi)容,第二十二頁(yè)，共四十頁(yè)。,對(duì)照微機(jī)銷售記錄，補(bǔ)全所有處方記錄〔包括批號(hào)不符下架和互調(diào)給別店的商品，不能有遺漏，以往不全的可采取重寫或到門診開方的方式。 檢查方式：看貨架庫(kù)存，查配送單購(gòu)進(jìn)數(shù)量，銷售數(shù)量全部從購(gòu)進(jìn)日期后的處方和抄方記錄中查出。 處方本卷須知： 每本需有幾張真實(shí)處方粘貼； 保證處方的真實(shí)性，不能處方上只有我店賣的品種(pǐnzhǒng)，還要有感冒藥等其他品種(pǐnzhǒng)； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須寫全〔如聊城**醫(yī)院等〕； 醫(yī)師姓名等工程必須寫全； 注意用藥人年齡和品種的相符； 注意處方格式要符合07年5月1日發(fā)布的新處方
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