【文章內容簡介】 用量應當符合國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定 正確答案:ABCDE 81．依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準才可以調劑的有A．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用 B．省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用 C．省、自治區(qū)、直轄市內醫(yī)療機構制劑內部的調劑使用 D．處方藥的調劑E．處方藥的調劑與甲類非處方藥的調劑 正確答案:AB 82．100級潔凈室A．不得設置地漏，操作人員不應裸手操作 B．使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域C．潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理D．非最終滅菌藥品使用的直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境要求E．小容量注射劑的灌封要求 正確答案:ACD 83．依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有 A．首次在國外銷售的藥品B．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 C．已有國家標準的藥品 D．首次在國內銷售的藥品 E．國務院規(guī)定的其他藥品 正確答案:BDE84．《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫時應當做到 A．字跡清楚，絕對不允許修改 B．中藥飲片應當單獨開具處方 C．每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥．患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整E．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行 正確答案:BCDE 85．下列藥品廣告的內容和行為，不符合《藥品廣告審查發(fā)布標準》的是A．“阿奇霉素”杯主持人大賽 B．義診咨詢熱線：12345678 C．在CCTV少兒頻道發(fā)布非處方藥廣告 D．本藥品總有效率達到98% E．承諾“無效退款” 正確答案:ABCDE 86．依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務院的藥品監(jiān)督管理部門獲得 A．醫(yī)藥產品注冊證B．進口藥品注冊證 C．進口藥品通關單D．進口準許證 E．藥品生產許可證正確答案:BD 87．根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列論述正確的有 A．藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品B．藥品生產、經營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定C．藥品生產、經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓D．藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥E．經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 正確答案:ABCDE88．根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，以下敘述正確的是A．藥品批發(fā)企業(yè)經批準后可以經營疫苗B．藥品零售企業(yè)經批準后可以從事疫苗經營活動 C．疫苗批發(fā)企業(yè)不得向個人供應疫苗D．符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)經批準可在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務E．省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品批發(fā)企業(yè)疫苗經營資格的審批正確答案:ACDE 89．根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有 A．制劑室負責人變更B．配制地址變更 C．配制品種變更D．注冊地址變更 E．配制范圍變更正確答案:ABE 90．按麻醉藥品管理的是A．罌粟殼B．芬太尼C．復方樟腦酊 D．咖啡因E．氯氮革正確答案:ABC 91．醫(yī)療機構要根據臨床需要逐步建立靜脈液體配制中心（室），實行集中配制和供應的科室包括A．全腸道外營養(yǎng)B．ICUC．抗感染藥物D．抗凝血藥物E．腫瘤化療藥物正確答案:AE 92．下列哪些突發(fā)事件發(fā)生時期，生產、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥，應依法從重處罰A．自然災害B．事故災難C．公共衛(wèi)生事件 D．藥品緊缺事件E．社會安全事件 正確答案:ABCE 93．下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是 A．國藥準字H20070001B．國藥準字ZF20050002 C．ZC20010003D．J20060004 E．H20080005正確答案:ACE第二篇：藥事管理選擇題一、單選題國家藥品監(jiān)督管理局成立的時間是（C）A 1984年B 1990年C 1998年D 2001年E 2008年我國省及省以下食品藥品監(jiān)督管理體制為B A 垂直管理B 地方政府分級管理C 市級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責D 縣級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責《中國藥典》現行版是B A 2005年版B 2010年版C 2006年版D 2008年版E 2012年版根據《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國應該全部配備、使用基本藥物的是（E）A 所有醫(yī)療機構B 二級以下醫(yī)療機構C 二級以上醫(yī)療機構 D 非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構E 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是E A 含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B 有滋補保健作用，易濫用的藥品C 非臨床治療首選的藥品D 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的藥品E 因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的藥品《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是(D)A 藥品的適用性B 藥品的穩(wěn)定性C 藥品的可靠性 D 藥品的安全性E 藥品的有效性經營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（E）A 持有《藥品經營許可證》B 配備執(zhí)業(yè)藥師C 配備從業(yè)藥師 D 配備藥學技術人員E 經省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是B A 處方藥B 非處方藥C 毒性藥品D 麻醉藥品E 精神藥品根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是（B）A 標簽和內包裝B 使用說明書和大包裝C 標簽和使用說明書 D 內包裝和大包裝E 標簽和大包裝不得開架自選銷售的藥品是 D A 非處方藥B 甲類非處方藥C 乙類非處方藥D 處方藥E 處方藥與非處方藥1關于處方藥的敘述，正確的是（B）A 處方藥在醫(yī)療機構憑醫(yī)師處方配方，在零售藥店由消費者自行選購B 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品 C 使用商品名的處方藥可以在大眾媒介進行廣告宣傳 D 處方藥在外包裝上必須印有專有標識 E 處方藥根據安全性分為甲、乙兩類1執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）A 在頒發(fā)地省內有效B 在全國范圍內有效C 在取得者的居住地有效D 在取得者的工作所在地有效 E 在取得者的身份證發(fā)放地有效1根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為C A 國家藥品監(jiān)督管理部門B 國家人力資源和社會保障部門C 省級藥品監(jiān)督管理部門D 省級人力資源和社會保障部門 E 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門1根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以D A 直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B 直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C 直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D 經注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E 經注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)1某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是E A 要求供貨單位盡快換貨B 將余下藥品退回供貨單位C 因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用D 在退貨的同時，報告當地藥監(jiān)部門 E 不能退、換貨，及時報告當地藥監(jiān)部門1執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準則是（A）A 維護患者和公眾的健康利益B 維護自己的經濟利益 C 維護企業(yè)的經濟利益D 維護供應商的經濟利益 E 維護管理機關的利益1下列屬于法律的是（A）A《中華人民共和國藥品管理法》B 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 C 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》D 《藥品生產質量管理規(guī)范》 E 《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》1下列屬于假藥的是（D）A改變劑型或改變給藥途徑的藥品B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 超過有效期的D 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 E 更改生產批號的1生產藥品所需的原、輔料必須符合（D）A藥理標準B化學標準C生產要求D藥用要求E衛(wèi)生要求 《藥品生產許可證》由（B）審批發(fā)證。A 省級質量技術監(jiān)督部門B 省級藥品監(jiān)督管理部門C 省級工商行政管理部門D 國家藥品監(jiān)督管理部門 E 省級衛(wèi)生行政管理部門2《醫(yī)療機構制劑許可證》由（B）審批發(fā)證。A 省級質量技術監(jiān)督部門B 省級藥品監(jiān)督管理部門C 省級工商行政管理部門D 國級家藥品監(jiān)督管理部門 E 省級衛(wèi)生行政管理部門2藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須（B）進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。A 每半年B 每年C 每兩年D 每季度2依照《藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照（C）。A 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B 地方藥品標準規(guī)定炮制 C 省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E 行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制2根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔的法律責任是（E）A 2內不得從事藥品生產、經營活動B 4年內不得從事藥品生產、經營活動C 6年內不得從事藥品生產、經營活動D 8年內不得從事藥品生產、經營活動E 10年內不得從事藥品生產、經營活動2根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中錯誤的是 CA 藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品 B 藥品生產企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品 C 藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥飲片D 藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品E 藥品經營企業(yè)可以從具有藥品經營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品2根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應C A 先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準后方可生產 B 是市場短缺的藥品品種C 經省級藥監(jiān)部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用 D 經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用E 在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售2麻醉藥品生產計劃由（A）部門制定A 國務院藥品監(jiān)督管理部門B 國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門 C 國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門D 國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門E 國務院主管部門2《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是（D）A 國務院衛(wèi)生行政部門B 國務院藥品監(jiān)督管理部門C 省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D 設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門 E 設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理正確的是CA 采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志B 擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告C 調配毒性藥品時，未注明“生用”的，應當付炮制品D 每次處方劑量不得超過3日極量E 科研和教學單位可以使用毒性藥品 中藥注射劑說明書應當列出（A）A 全部中藥藥味和全部輔料B 全部中藥藥味和部分輔料C 全部中藥藥味和可能引起不良反應的輔料D 全部中藥藥味及單位劑量E 部分中藥藥味和輔料3用于運輸、儲藏的包裝的標簽，可不標注（C）A 藥品通用名B 藥品規(guī)格C 適應癥D 生產日期E 批準文號3根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應情形的有（D）A 腭裂B 耳聾C 橫紋肌溶解D 皮疹及皮膚瘙癢E 中毒性表皮壞死溶解癥3根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 》，發(fā)現藥品不良反應必須上報的是（E）A 中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構C 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地 D 藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研究機構 E 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構3根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A 藥品監(jiān)督管理部門B 藥品研究機構C 藥品生產企業(yè) D 藥品經營企業(yè)E 藥品使用單位3我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是EA 國家藥監(jiān)部門B 疫苗銷售地省級藥監(jiān)部門C 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門D 甲藥品批發(fā)企業(yè)E 乙藥品生產商3藥品注冊管理辦法》不適用于（D）A 藥物臨床試驗申請B 藥品生產申請 C 藥品進口申請 D 藥品抽查性檢驗E 藥品注冊監(jiān)督管理3根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（B）A Ⅰ期臨床試驗B Ⅱ期臨床試驗C Ш期臨床試驗 D Ⅳ 期臨床試驗E 生物等效性試驗3CFDA根據保護公眾健康的要求，可以對批準生產的新藥設立監(jiān)測期，對該新藥的安全性繼續(xù)進行監(jiān)測。新藥的監(jiān)測期的期限是（B）A 1年B 不超過5年C 不少于5年D 5年3臨床研究用藥物應當（B）A 在符合GLP要求的實驗室制備B 在符合GMP要求的車間制備C 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D 在符合GLP規(guī)定的環(huán)境中制備 根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規(guī)定進行補充申請的是 DA 藥品改變劑型B 藥品改變給藥途