申請(qǐng)新版gsp認(rèn)證所需材料(編輯修改稿)
2024-10-28 14:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 15分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場(chǎng)景選擇要少而精，要緊貼GSP認(rèn)證主題。七、迎檢資料的集中管理與分類陳列這是一項(xiàng)復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)前一天，須將迎檢資料集中管理，并與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類對(duì)口，做到線條清晰，應(yīng)對(duì)自如。一般來說，GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：公司建立的全套GSP文件；申報(bào)資料副本；企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間等）；企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所、倉庫地理位置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè)GSP實(shí)施情況的匯報(bào)材料；其他（如筆記本電腦、打印機(jī)、熟練的打印人員等）。八、現(xiàn)場(chǎng)檢查中的有關(guān)注意事項(xiàng) 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評(píng)，固執(zhí)己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時(shí)間；對(duì)問題百般辯解，拒不承認(rèn)。接待準(zhǔn)備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加人員；確定檢查路線；現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員；檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。GSP實(shí)施過程中存在的問題1.“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進(jìn)行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企業(yè)，如能對(duì)其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)。，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺(tái)銷售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要求。隨著近年來人們對(duì)食品安全的重視，國家對(duì)動(dòng)物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對(duì)一些可能影響食品安全、動(dòng)物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理，需有臨床處方，方可進(jìn)行銷售。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分，它的實(shí)施將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念，從單純的銷售向服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務(wù)成為競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確獸藥GSP的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學(xué)指
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